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Comprender la percepción del dolor en la osteoartritis (PAPO)

23 de octubre de 2020 actualizado por: St George's, University of London

Comprensión de la percepción del dolor en la osteoartritis: un estudio mecánico en personas con osteoartritis de rodilla

La osteoartritis (OA) es una enfermedad dolorosa e incapacitante, y se prevé que sea la cuarta causa más importante de discapacidad en todo el mundo para 2020. Comúnmente afecta la cadera o la rodilla, lo que finalmente resulta en un reemplazo total de la articulación. Para evaluar la progresión de la enfermedad y planificar la cirugía, se toman radiografías como parte de la práctica habitual. Sin embargo, los rayos X brindan información limitada sobre la formación de subestructuras y los cambios que ocurren durante la progresión de la enfermedad. El estudio propuesto tiene como objetivo invitar a los pacientes con OA de cadera o rodilla a participar en exámenes detallados de su dolor y su articulación dolorosa a través de entrevistas, muestras de sangre y orina tomadas, imágenes de resonancia magnética MRI) y donando su tejido de desecho después de la cirugía articular (todas de junta antigua). En todos los casos se solicitará el consentimiento informado del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se le pedirá permiso al paciente para que un médico acceda a sus notas para obtener información relevante para la investigación, incluido el historial médico completo, su sexo y fecha de nacimiento. Tejido obtenido de una cirugía de reemplazo articular en el St. George's Hospital y transferido a St.George's, University of London, donde se preparará para varios experimentos, incluida la observación de genes y proteínas en personas con osteoartritis. Las muestras de sangre y orina también se llevarán a St. George's, Universidad de Londres, y se prepararán para estudios sobre genes y proteínas en personas con osteoartritis. Todas las muestras proporcionadas se anonimizarán sin detalles del paciente en las muestras y se almacenarán en congeladores cerrados, en laboratorios cerrados. en St.George's, Universidad de Londres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abiola Harrison, BSc
  • Número de teléfono: 020 8266 6474
  • Correo electrónico: oharriso@sgul.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW17 ORE
        • Reclutamiento
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Contacto:
          • Lena Assi
          • Número de teléfono: 020 8725 4220
          • Correo electrónico: lassi@sgul.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con osteoartritis de rodilla sintomática que sienten dolor y están siendo consideradas para una cirugía de reemplazo articular

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para pacientes con OA:

El participante del estudio será reclutado de clínicas ambulatorias de reumatología y atención primaria:

  1. cumplir con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para el diagnóstico de osteoartritis de rodilla
  2. masculino o femenino,
  3. dolor de rodilla sintomático
  4. sobre la atención habitual para la osteoartritis de rodilla, incluido el paracetamol y/o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  5. participantes entre 35 y 90 años que se someterán a una cirugía de reemplazo de rodilla o artroscopia por osteoartritis o cirugía de rodilla por fractura de tibia/fémur/peroné con osteoartritis

Criterios de inclusión para pacientes con OA temprana

El participante del estudio será reclutado de clínicas ambulatorias de reumatología y atención primaria:

  1. cumplir con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para el diagnóstico de osteoartritis de rodilla
  2. masculino o femenino,
  3. dolor de rodilla sintomático
  4. sobre la atención habitual para la osteoartritis de rodilla, incluido el paracetamol y/o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  5. Participantes entre 35 y 90 años que tienen osteoartritis pero no se someterán a una cirugía de rodilla

Criterios de inclusión para sujetos de control sanos

1. Participantes de entre 35 y 90 años que no tienen dolor de rodilla ni artrosis como grupo de comparación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con artrosis de rodilla avanzada
Las personas con osteoartritis de rodilla avanzada que requieren cirugía de reemplazo articular están siendo evaluadas por sus respuestas al dolor antes y después de la cirugía de reemplazo articular
Procedimiento: Cirugía de reemplazo articular
Estamos evaluando las respuestas al dolor en participantes con osteoartritis antes y después de una cirugía de reemplazo articular
Participantes con artrosis temprana de rodilla
Los participantes con osteoartritis con enfermedad temprana que no requieren cirugía de reemplazo articular están siendo evaluados para el dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del dolor medidos por Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC)
Periodo de tiempo: 1 año después del reemplazo articular
Índice de universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
1 año después del reemplazo articular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Osteoartritis de Rodilla por Imágenes por Resonancia Magnética
Periodo de tiempo: Antes de la operación
Nivel de daño tisular cuantificado por puntuación MOAKS al inicio antes de la cirugía articular
Antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St George's, University of London

Investigadores

  • Investigador principal: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12.0056

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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