了解骨关节炎的痛觉 (PAPO)
2020年10月23日 更新者：St George's, University of London
了解骨关节炎的疼痛感知：膝骨关节炎患者的机制研究
骨关节炎 (OA) 是一种痛苦且致残的疾病，预计到 2020 年将成为全球第四大致残原因。
它通常会影响髋关节或膝关节，最终导致全关节置换。
为了评估疾病进展和计划手术，X 射线检查是常规操作的一部分。
然而，X 射线提供的有关亚结构形成和疾病进展过程中发生的变化的信息有限。
拟议的研究旨在邀请髋关节或膝关节 OA 患者通过访谈、血液和尿液样本、MRI 磁共振成像等方式参与对他们的疼痛和疼痛关节的详细检查，并在关节手术后捐献他们的废物组织（所有旧关节）。
在所有情况下都将征求患者的知情同意。
研究概览
详细说明
临床医生将征求患者的许可，以获取他们的笔记以获取与研究相关的信息，包括完整的病史、他们的性别和出生日期。
从圣乔治医院的关节置换手术中获得的组织被转移到伦敦大学圣乔治医院，在那里它将准备用于各种实验，包括观察骨关节炎患者的基因和蛋白质。
血液和尿液样本也将被带到伦敦大学圣乔治学院，并准备用于研究骨关节炎患者的基因和蛋白质。
所有提供的样本都将被匿名化，样本上没有患者详细信息，并储存在上锁的实验室的冷冻柜中。
在伦敦大学圣乔治学院。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、SW17 ORE
- 招聘中
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
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接触：
- Lena Assi
- 电话号码：020 8725 4220
- 邮箱：lassi@sgul.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有症状的膝骨关节炎患者感到疼痛并正在考虑进行关节置换手术
描述
纳入标准：
OA 患者的纳入标准：
将从风湿病门诊和初级保健中招募研究参与者：
- 符合美国风湿病学会 (ACR) 诊断膝骨关节炎的标准
- 男女不限，
- 有症状的膝盖疼痛
- 膝关节骨性关节炎的常规护理，包括扑热息痛和/或非甾体类抗炎药
- 35 至 90 岁的参与者将接受膝关节置换手术或骨关节炎关节镜检查或膝关节手术治疗胫骨/股骨/腓骨骨折伴有骨关节炎
早期 OA 患者的纳入标准
将从风湿病门诊和初级保健中招募研究参与者：
- 符合美国风湿病学会 (ACR) 诊断膝骨关节炎的标准
- 男女不限，
- 有症状的膝盖疼痛
- 膝关节骨性关节炎的常规护理，包括扑热息痛和/或非甾体类抗炎药
- 患有骨关节炎但不会接受膝关节手术的 35 至 90 岁参与者
健康对照受试者的纳入标准
1. 35-90岁无膝痛或骨关节炎的参与者作为对照组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有晚期膝关节 OA 的参与者
需要关节置换手术的晚期膝骨关节炎患者正在接受关节置换手术前后的疼痛反应评估
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我们正在评估骨关节炎参与者在关节置换手术后的疼痛反应
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早期膝关节 OA 的参与者
不需要关节置换手术的患有早期疾病的骨关节炎参与者正在接受疼痛评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学指数 (WOMAC) 衡量的疼痛结果
大体时间：关节置换术后 1 年
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西安大略和麦克马斯特大学指数 (WOMAC)
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关节置换术后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
磁共振成像膝骨关节炎评分
大体时间：术前
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关节手术前基线时通过 MOAKS 评分量化的组织损伤水平
|
术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nidhi Sofat, MBBS, PhD、St George's, University of London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月11日
首次发布 (估计)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月23日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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