ドケルバン腱滑膜炎の治療のためのベタメタゾン対ケトロラク注射
2026年3月31日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
ドケルバン腱滑膜炎の治療のためのベタメタソン対ケトロラク注射
この研究の目的は、コルチコステロイド注射が、トラドール注射と比較してド・ケルバン腱障害の自然経過を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ステロイドがその抗炎症特性のためにデケルバン腱滑膜炎に有効である場合、NSAIDS (非ステロイド性抗炎症薬) の第 1 背側伸筋コンパートメントへの局所注射について合理的かつ合理的な議論がなされます。
ケトロラックは、別の筋骨格疾患の治療に有効であることが証明されている NSAID です。
さらに、ベタメタゾン (または他の注射可能なコルチコステロイド) と比較して、ケトロラクの注射は、コルチコステロイドの潜在的な副作用、特に糖尿病患者の血糖値の上昇に対する患者の曝露を減少させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- OrthoCarolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ドケルバン腱炎の診断
- 現地の言語を理解し、プロトコルの要件に従う意思と能力がある
- インフォームド コンセントを理解し、治験審査委員会/独立倫理委員会 (IRB/IEC) が承認したインフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- リドカイン、セレストーン、またはケトロラク、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、またはアセチルサリチル酸（ASA）にアレルギーのある患者
- リドカイン、セレストーン、またはケトロラックに副作用がある患者（糖尿病患者の血糖値の重度の上昇など、医学的合併症を引き起こした）
- 過去3ヶ月以内にステロイド注射を受けたことがある患者
- -DeQuervain Tenosynovitisの以前に同側の手術を受けた患者
- 注射部位に皮膚病変（外傷、湿疹、かぶれ等）がある患者
- 注射部位に現在感染症がある患者
- 3ヶ月以内にイオン導入を受けた方
- 授乳中、妊娠中、または今後6か月以内に妊娠する予定の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベタメタゾン
1% リドカイン (エピネフリンなし) 1 cc と 6 mg/ml ベタメタゾン (Celestone) 1 cc
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1% リドカイン 1 cc (エピネフリンなし) と 6 mg/ml ベタメタゾン 1 cc
他の名前：
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実験的：ケトロラック
1% リドカイン 1 cc (エピネフリンなし) と 30 mg/ml ケトロラク (トラドール) 1 cc
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1% リドカイン 1 cc (エピネフリンなし) と 30 mg/ml ケトロラク 1 cc
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィンケルスタイン テストによる痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：注射後6週間
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0 (痛みなし) - 10 (考えられる最悪の痛み) で測定された痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
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注射後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腱の圧痛を伴う痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：注射前、注射後2週間、注射後6週間
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0 (痛みなし) - 10 (考えられる最悪の痛み) で測定された痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
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注射前、注射後2週間、注射後6週間
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手首の橈骨側の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：注射前、注射後2週間、注射後6週間、注射後3ヶ月、注射後6ヶ月
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0 (痛みなし) - 10 (考えられる最悪の痛み) で測定された痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
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注射前、注射後2週間、注射後6週間、注射後3ヶ月、注射後6ヶ月
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腕、肩、手の障害スコア (DASH)
時間枠：注射前、注射後2週間、注射後6週間、注射後3ヶ月、注射後6ヶ月
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患者が報告した症状の評価と、特定の活動を行う能力。
スコアは 0 ～ 100 です (スコアが高いほど障害が大きいことを示します)。
少なくとも 27/30 の質問に答える必要があります。
1 問につき 1 ～ 5 点です。
次に、スコアが合計され、完了した質問の数で割られます。
この数から 1 を引き、25 を掛けます。
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注射前、注射後2週間、注射後6週間、注射後3ヶ月、注射後6ヶ月
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退役軍人ランド 12 (VR-12)
時間枠：注射前、注射後2週間、注射後6週間、注射後3ヶ月、注射後6ヶ月
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VR-12 サブスコアを使用した生活の質。
身体的健康 (PCS) サブスコアと精神的健康 (MCS) サブスコア、合計されません。
加重単位で報告された範囲。
PCS/MCS はどちらもスコア 0 ～ 100 で、100 が最高レベルの健康状態を示します。
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注射前、注射後2週間、注射後6週間、注射後3ヶ月、注射後6ヶ月
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ピンチの強さ
時間枠：注射前、注射後2週間、注射後6週間
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注射前、注射後2週間、注射後6週間
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握力
時間枠：注射前、注射後2週間、注射後6週間
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注射前、注射後2週間、注射後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Chadderdon, MD、OrthoCarolina Research Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月15日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2015年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (推定)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。