Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betamethason versus ketorolac injektion til behandling af DeQuervains tenosynovitis

31. marts 2026 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason Versus Ketorolac Injection til behandling af DeQuervains Tenosynovitis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kortikosteroidinjektion modificerer det naturlige forløb af de Quervain tendinopati sammenlignet med en toradol-injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis steroider er effektive mod Dequervain seneskedehindebetændelse på grund af deres anti-inflammatoriske egenskaber, så er der et rimeligt og rationelt argument at fremføre for den lokale injektion af NSAIDS (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) i det første dorsale ekstensorrum. Ketorolac er et NSAID, der har vist sig at være effektivt til behandling af en anden muskel- og skeletlidelse. Sammenlignet med betamethason (eller andre injicerbare kortikosteroider) reducerer injektion af ketorolac desuden patientens eksponering for de potentielle bivirkninger af kortikosteroider, især forhøjede blodsukkerniveauer hos diabetikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af DeQuervain tendinopati
  • Forstår det lokale sprog og er villig og i stand til at følge kravene i protokollen
  • Forstår det informerede samtykke og underskriver den institutionelle kontrolkomité/uafhængige etiske komité (IRB/IEC) godkendte informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en allergi over for lidocain, celestone eller ketorolac, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) eller acetylsalicylsyre (ASA)
  • Patienter, der har en bivirkning over for lidocain, celestone eller ketorolac (såsom alvorlig forhøjelse af blodsukkeret hos diabetikere, der forårsagede medicinske komplikationer)
  • Patienter, der har modtaget en tidligere steroidinjektion inden for de seneste tre måneder
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en ipsilateral operation for DeQuervain Tenosynovitis
  • Patienter, der har en hudlæsion på injektionsstedet (såsom traumer, eksem, udslæt)
  • Patienter, der har en aktuel infektion på injektionsstedet
  • Patienter, der har haft iontoforese inden for tre måneder
  • Patienter, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betamethason
1 cc 1% lidocain (uden adrenalin) plus 1 cc 6 mg/ml betamethason (Celestone)
Medicin: betamethason
1 cc 1 % lidocain (uden adrenalin) plus 1 cc 6 mg/ml betamethason
Andre navne:
  • Celestone
Eksperimentel: Ketorolac
1 cc 1% lidocain (uden adrenalin) plus 1 cc 30 mg/ml ketorolac (Toradol)
Medicin: Ketorolac
1 cc 1 % lidocain (uden adrenalin) plus 1 cc 30 mg/ml ketorolac
Andre navne:
  • Toradol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) af smerte med finklestein-test
Tidsramme: 6 uger efter injektion
Visual Analog Scale (VAS) af smerte målt på 0 (ingen smerte) - 10 (værst mulig smerte)
6 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) af smerte med ømhed over sene
Tidsramme: før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion
Visual Analog Scale (VAS) af smerte målt på 0 (ingen smerte) - 10 (værst mulig smerte)
før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion
Visuel analog skala (VAS) af smerte på den radiale side af håndleddet
Tidsramme: før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion, 3 måneder efter injektion, 6 måneder efter injektion
Visual Analog Scale (VAS) af smerte målt på 0 (ingen smerte) - 10 (værst mulig smerte)
før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion, 3 måneder efter injektion, 6 måneder efter injektion
Score for arm, skulder og hånds handicap (DASH)
Tidsramme: før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion, 3 måneder efter injektion, 6 måneder efter injektion
Patientrapporteret evaluering af symptomer samt evne til at udføre visse aktiviteter. Score er 0-100 (højere score indikerer større handicap). Skal besvare mindst 27/30 spørgsmål. Score er 1 til 5 pr. spørgsmål. Resultatet summeres derefter og divideres med antallet af besvarede spørgsmål. træk 1 fra dette tal og gang derefter med 25.
før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion, 3 måneder efter injektion, 6 måneder efter injektion
Veterans-Rand 12 (VR-12)
Tidsramme: før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion, 3 måneder efter injektion, 6 måneder efter injektion
Livskvalitet ved hjælp af VR-12 subscores. Fysisk sundhed (PCS) subscore og mental sundhed (MCS) subscore, ikke summeret. Interval rapporteret i vægtede enheder. Begge PCS/MCS er score 0-100, hvor 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion, 3 måneder efter injektion, 6 måneder efter injektion
Knib styrke
Tidsramme: præ-injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion
præ-injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion
Greb styrke
Tidsramme: før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion
før injektion, 2 uger efter injektion, 6 uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Anslået)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DeQuervain tendinopati

Kliniske forsøg med betamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner