倍他米松对比酮咯酸注射液治疗 DeQuervains 腱鞘炎
2026年3月31日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
本研究的目的是确定与托拉多注射相比，皮质类固醇注射是否能改变 de Quervain 肌腱病的自然病程。
研究概览
详细说明
如果类固醇因其抗炎特性而对 Dequervain 腱鞘炎有效，那么将 NSAIDS（非甾体类抗炎药）局部注射到第一背侧伸肌间室是有道理的。
酮咯酸是一种非甾体抗炎药，已被证明可有效治疗另一种肌肉骨骼疾病。
此外，与倍他米松（或其他可注射皮质类固醇）相比，注射酮咯酸可减少患者暴露于皮质类固醇的潜在副作用，尤其是糖尿病患者血糖水平升高的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- OrthoCarolina
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- DeQuervain 肌腱病的诊断
- 了解当地语言并愿意并能够遵守协议的要求
- 了解知情同意书并签署机构审查委员会/独立伦理委员会 (IRB/IEC) 批准的知情同意书
排除标准：
- 对利多卡因、天司酮或酮咯酸、非甾体类抗炎药 (NSAID) 或乙酰水杨酸 (ASA) 过敏的患者
- 对利多卡因、天司酮或酮咯酸有不良反应的患者（如糖尿病患者血糖严重升高导致医疗并发症）
- 在过去三个月内接受过类固醇注射的患者
- 曾接受过 DeQuervain 腱鞘炎同侧手术的患者
- 注射部位有皮肤损伤的患者（如外伤、湿疹、皮疹）
- 在注射部位有当前感染的患者
- 三个月内进行过离子导入的患者
- 正在哺乳、怀孕或计划在未来六个月内怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：倍他米松
1 cc 的 1% 利多卡因（不含肾上腺素）加 1 cc 的 6 mg/ml 倍他米松（Celestone）
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1 cc 的 1% 利多卡因（不含肾上腺素）加 1 cc 的 6 mg/ml 倍他米松
其他名称：
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实验性的：酮咯酸
1 cc 的 1% 利多卡因（不含肾上腺素）加 1 cc 的 30 mg/ml 酮咯酸（Toradol）
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1 cc 的 1% 利多卡因（不含肾上腺素）加 1 cc 的 30 mg/ml 酮咯酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 与 finklestein 测试
大体时间：注射后 6 周
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 在 0（无痛）- 10（最严重的疼痛）上测量
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注射后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱压痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：注射前、注射后2周、注射后6周
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疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 在 0（无疼痛）- 10（最严重的疼痛）上测量
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注射前、注射后2周、注射后6周
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手腕桡侧疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：注射前、注射后2周、注射后6周、注射后3个月、注射后6个月
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疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 在 0（无疼痛）- 10（最严重的疼痛）上测量
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注射前、注射后2周、注射后6周、注射后3个月、注射后6个月
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手臂、肩部和手部残疾评分 (DASH)
大体时间：注射前、注射后2周、注射后6周、注射后3个月、注射后6个月
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患者报告的症状评估以及执行某些活动的能力。
分数为 0-100（分数越高表示残疾程度越高）。
必须至少回答 27/30 个问题。
每个问题的分数为 1 到 5 分。
然后将分数相加并除以完成的问题数。
从这个数字中减去 1，然后乘以 25。
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注射前、注射后2周、注射后6周、注射后3个月、注射后6个月
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退伍军人兰德 12 (VR-12)
大体时间：注射前、注射后2周、注射后6周、注射后3个月、注射后6个月
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使用 VR-12 子评分的生活质量。
身体健康 (PCS) 子分数和心理健康 (MCS) 子分数，未相加。
以加权单位报告的范围。
PCS/MCS 的得分均为 0-100，其中 100 表示健康水平最高。
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注射前、注射后2周、注射后6周、注射后3个月、注射后6个月
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捏力
大体时间：注射前、注射后2周、注射后6周
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注射前、注射后2周、注射后6周
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握力
大体时间：注射前、注射后2周、注射后6周
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注射前、注射后2周、注射后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Chadderdon, MD、OrthoCarolina Research Institute, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月11日
首次发布 (估计的)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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