Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Betamethason versus Ketorolac injekce pro léčbu deQuervains tenosynovitidy

31. března 2026 aktualizováno: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Injekce Betamethason versus Ketorolac pro léčbu tenosynovitidy DeQuervains

Účelem této studie je zjistit, zda injekce kortikosteroidů modifikuje přirozený průběh tendinopatie de Quervain ve srovnání s injekcí toradolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou-li steroidy účinné u Dequervainovy ​​tenosynovitidy kvůli svým protizánětlivým vlastnostem, pak existuje rozumný a racionální argument pro lokální injekci NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) do prvního kompartmentu dorzálního extenzoru. Ketorolac je NSAID, u kterého byla prokázána účinnost při léčbě jiného muskuloskeletálního onemocnění. Navíc ve srovnání s betamethasonem (nebo jinými injekčními kortikosteroidy) injekce ketorolaku snižuje vystavení pacienta potenciálním vedlejším účinkům kortikosteroidů, zejména zvýšení hladiny cukru v krvi u diabetiků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • OrthoCarolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DeQuervain tendinopatie
  • Rozumí místnímu jazyku a je ochoten a schopen dodržovat požadavky protokolu
  • Rozumí informovanému souhlasu a podepisuje formulář informovaného souhlasu schválený institucionální revizní radou/nezávislou etickou komisí (IRB/IEC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají alergii na lidokain, celestone nebo ketorolak, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo kyselinu acetylsalicylovou (ASA)
  • Pacienti, kteří mají nežádoucí reakci na lidokain, celestone nebo ketorolac (jako je závažné zvýšení krevního cukru u diabetiků, které způsobilo zdravotní komplikace)
  • Pacienti, kteří v posledních třech měsících dostali předchozí injekci steroidů
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí ipsilaterální operaci DeQuervainovy ​​tenosynovitidy
  • Pacienti, kteří mají kožní léze v místě injekce (jako je trauma, ekzém, vyrážka)
  • Pacienti, kteří mají v místě vpichu aktuální infekci
  • Pacienti, kteří měli iontoforézu do tří měsíců
  • Pacientky, které kojí, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Betamethason
1 cc 1% lidokainu (bez epinefrinu) plus 1 cc 6 mg/ml betamethasonu (Celestone)
Lék: betamethason
1 cc 1% lidokainu (bez epinefrinu) plus 1 cc 6 mg/ml betamethasonu
Ostatní jména:
  • Celestone
Experimentální: Ketorolac
1 cm3 1% lidokainu (bez epinefrinu) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolaku (Toradol)
Lék: Ketorolac
1 cm3 1% lidokainu (bez epinefrinu) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolaku
Ostatní jména:
  • Toradol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti s finklesteinovým testem
Časové okno: 6 týdnů po injekci
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti měřená na 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší možná bolest)
6 týdnů po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti s citlivostí nad šlachou
Časové okno: před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti měřená na 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší možná bolest)
před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti na radiální straně zápěstí
Časové okno: před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci, 3 měsíce po injekci, 6 měsíců po injekci
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti měřená na 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší možná bolest)
před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci, 3 měsíce po injekci, 6 měsíců po injekci
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci, 3 měsíce po injekci, 6 měsíců po injekci
Pacientem hlášené hodnocení symptomů a také schopnosti vykonávat určité činnosti. Skóre je 0-100 (vyšší skóre znamená větší postižení). Musíte odpovědět alespoň na 27/30 otázek. Skóre je 1 až 5 za otázku. Skóre se pak sečte a vydělí počtem dokončených otázek. odečtěte od tohoto čísla 1 a vynásobte 25.
před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci, 3 měsíce po injekci, 6 měsíců po injekci
Veterans-Rand 12 (VR-12)
Časové okno: před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci, 3 měsíce po injekci, 6 měsíců po injekci
Kvalita života pomocí dílčích skóre VR-12. Dílčí skóre fyzického zdraví (PCS) a dílčí skóre duševního zdraví (MCS), nesčítané. Rozsah uváděný ve vážených jednotkách. Oba PCS/MCS mají skóre 0-100, přičemž 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci, 3 měsíce po injekci, 6 měsíců po injekci
Síla sevření
Časové okno: před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci
před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci
Síla úchopu
Časové okno: před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci
před injekcí, 2 týdny po injekci, 6 týdnů po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na betamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit