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DeQuervains Tenosynovitis 치료를 위한 Betamethasone 대 Ketorolac 주사

2026년 3월 31일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

DeQuervains Tenosynovitis 치료를 위한 Betamethason 대 Ketorolac 주사

이 연구의 목적은 코르티코스테로이드 주사가 토라돌 주사와 비교하여 de Quervain 건병증의 자연 경과를 수정하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스테로이드가 소염 특성으로 인해 Dequervain 건초염에 효과적이라면 NSAIDS(비스테로이드성 항염증제)를 첫 번째 등쪽 신근 구획에 국소 주입해야 한다는 합리적이고 합리적인 주장이 있습니다. Ketorolac은 다른 근골격계 질환의 치료에 효과가 있는 것으로 입증된 NSAID입니다. 또한, 베타메타손(또는 다른 주사 가능한 코르티코스테로이드)과 비교하여 케토로락 주사는 코르티코스테로이드의 잠재적인 부작용, 특히 당뇨병 환자의 혈당 수치 상승에 대한 환자 노출을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • OrthoCarolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DeQuervain 건 병증의 진단
  • 현지 언어를 이해하고 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 따를 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 기관 검토 위원회/독립 윤리 위원회(IRB/IEC) 승인 정보에 입각한 동의서 양식에 서명합니다.

제외 기준:

  • 리도카인, 셀레스톤 또는 케토롤락, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세틸살리실산(ASA)에 알레르기가 있는 환자
  • 리도카인, 셀레스톤 또는 케토로락에 부작용이 있는 환자(예: 의학적 합병증을 유발한 당뇨병 환자의 심각한 혈당 상승)
  • 과거 3개월 이내에 이전에 스테로이드 주사를 맞은 환자
  • 이전에 DeQuervain Tenosynovitis로 동측 수술을 받은 환자
  • 주사 부위에 피부 병변(외상, 습진, 발진 등)이 있는 환자
  • 주사 부위에 현재 감염이 있는 환자
  • 3개월 이내 이온도입술을 받은 환자
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베타메타손
1% 리도카인(에피네프린 불포함) 1cc + 6mg/ml 베타메타손(Celestone) 1cc
의약품: 베타메타손
1% 리도카인(에피네프린 없음) 1cc + 6mg/ml 베타메타손 1cc
다른 이름들:
  • 셀레스톤
실험적: 케토로락
1% 리도카인(에피네프린 불포함) 1cc + 30mg/ml 케토로락(Toradol) 1cc
의약품: 케토로락
1% 리도카인(에피네프린 불포함) 1cc + 케토로락 30mg/ml 1cc
다른 이름들:
  • 토라돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Finklestein 테스트를 통한 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 후 6주
0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)으로 측정된 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
주사 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄에 압통이 있는 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주
0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)으로 측정된 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주
손목 요골측 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월
0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)으로 측정된 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월
팔, 어깨, 손의 장애 점수(DASH)
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월
환자가 보고한 증상 평가 및 특정 활동 수행 능력. 점수는 0~100점입니다(점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냄). 최소 27/30개의 질문에 답해야 합니다. 점수는 질문당 1~5점입니다. 그런 다음 점수를 합산하여 완료된 질문 수로 나눕니다. 이 숫자에서 1을 뺀 다음 25를 곱합니다.
주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월
재향 군인 랜드 12 (VR-12)
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월
VR-12 하위 점수를 사용한 삶의 질. 신체 건강(PCS) 하위 점수 및 정신 건강(MCS) 하위 점수, 합산되지 않음. 범위는 가중 단위로 보고됩니다. PCS/MCS는 모두 0~100점이며 100이 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월
핀치 강도
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주
주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주
그립 강도
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주
주사 전, 주사 후 2주, 주사 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15060

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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