Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betametason versus ketorolac injektion för behandling av DeQuervains Tenosynovit

31 mars 2026 uppdaterad av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason Versus Ketorolac Injection för behandling av DeQuervains Tenosynovit

Syftet med denna studie är att avgöra om kortikosteroidinjektion ändrar det naturliga förloppet av de Quervain tendinopati jämfört med en toradolinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om steroider är effektiva för Dequervain tenosynovit på grund av deras antiinflammatoriska egenskaper, så finns det ett rimligt och rationellt argument att framföra för den lokala injektionen av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) i det första dorsala extensorfacket. Ketorolac är ett NSAID som har visat sig vara effektivt vid behandling av ett annat muskuloskeletalt tillstånd. Jämfört med betametason (eller andra injicerbara kortikosteroider), minskar injektion av ketorolak dessutom patientens exponering för de potentiella biverkningarna av kortikosteroider, särskilt de av förhöjda blodsockernivåer hos diabetiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • OrthoCarolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av DeQuervain tendinopati
  • Förstår det lokala språket och är villig och kapabel att följa kraven i protokollet
  • Förstår det informerade samtycket och undertecknar den institutionella granskningsnämnden/den oberoende etiska kommittén (IRB/IEC) godkända informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har allergi mot lidokain, celestone eller ketorolak, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller acetylsalicylsyra (ASA)
  • Patienter som har en biverkning av lidokain, celestone eller ketorolak (såsom kraftigt förhöjt blodsocker hos diabetiker som orsakade medicinska komplikationer)
  • Patienter som har fått en tidigare steroidinjektion under de senaste tre månaderna
  • Patienter som tidigare har genomgått en ipsilateral operation för DeQuervain Tenosynovit
  • Patienter som har en hudskada vid injektionsstället (som trauma, eksem, utslag)
  • Patienter som har en aktuell infektion vid injektionsstället
  • Patienter som har haft jontofores inom tre månader
  • Patienter som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betametason
1 cc 1 % lidokain (utan adrenalin) plus 1 cc 6 mg/ml betametason (Celestone)
Läkemedel: betametason
1 cc 1 % lidokain (utan adrenalin) plus 1 cc 6 mg/ml betametason
Andra namn:
  • Celestone
Experimentell: Ketorolac
1 cc 1% lidokain (utan adrenalin) plus 1 cc 30 mg/ml ketorolac (Toradol)
Läkemedel: Ketorolac
1 cc 1% lidokain (utan adrenalin) plus 1 cc 30 mg/ml ketorolac
Andra namn:
  • Toradol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) av smärta med finklestein-test
Tidsram: 6 veckor efter injektion
Visual Analog Scale (VAS) av smärta mätt på 0 (ingen smärta) - 10 (värsta möjliga smärta)
6 veckor efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) av smärta med ömhet över senan
Tidsram: före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion
Visual Analog Scale (VAS) av smärta mätt på 0 (ingen smärta) - 10 (värsta möjliga smärta)
före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion
Visuell analog skala (VAS) av smärta på den radiella sidan av handleden
Tidsram: före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion, 3 månader efter injektion, 6 månader efter injektion
Visual Analog Scale (VAS) av smärta mätt på 0 (ingen smärta) - 10 (värsta möjliga smärta)
före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion, 3 månader efter injektion, 6 månader efter injektion
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng (DASH)
Tidsram: före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion, 3 månader efter injektion, 6 månader efter injektion
Patientrapporterad utvärdering av symtom samt förmåga att utföra vissa aktiviteter. Poängen är 0-100 (högre poäng indikerar större funktionshinder). Måste svara på minst 27/30 frågor. Poängen är 1 till 5 per fråga. Poängen summeras sedan och divideras med antalet avslutade frågor. subtrahera 1 från detta tal och multiplicera sedan med 25.
före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion, 3 månader efter injektion, 6 månader efter injektion
Veterans-Rand 12 (VR-12)
Tidsram: före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion, 3 månader efter injektion, 6 månader efter injektion
Livskvalitet med VR-12 subpoäng. Underpoäng för fysisk hälsa (PCS) och underpoäng för mental hälsa (MCS), inte summerade. Område rapporterat i viktade enheter. Båda PCS/MCS har poängen 0-100 där 100 indikerar den högsta hälsonivån.
före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion, 3 månader efter injektion, 6 månader efter injektion
Nyp styrka
Tidsram: före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion
före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion
Greppstyrka
Tidsram: före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion
före injektion, 2 veckor efter injektion, 6 veckor efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Första postat (Beräknad)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15060

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera