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Betametasone Versus Ketorolac Injection per il trattamento della tenosinovite di DeQuervains

31 marzo 2026 aggiornato da: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason Versus Ketorolac Injection per il trattamento della tenosinovite di DeQuervains

Lo scopo di questo studio è determinare se l'iniezione di corticosteroidi modifica il decorso naturale della tendinopatia di de Quervain rispetto a un'iniezione di toradol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se gli steroidi sono efficaci per la tenosinovite di Dequervain a causa delle loro proprietà antinfiammatorie, allora c'è un argomento ragionevole e razionale da sostenere per l'iniezione locale di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) nel primo compartimento estensore dorsale. Ketorolac è un FANS che si è dimostrato efficace nel trattamento di un'altra condizione muscoloscheletrica. Inoltre, rispetto al betametasone (o altri corticosteroidi iniettabili), l'iniezione di ketorolac riduce l'esposizione del paziente ai potenziali effetti collaterali dei corticosteroidi, in particolare quello dell'aumento dei livelli di zucchero nel sangue nei diabetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • OrthoCarolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tendinopatia di DeQuervain
  • Comprende la lingua locale ed è disposto e in grado di seguire i requisiti del protocollo
  • Comprende il consenso informato e firma il modulo di consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale/comitato etico indipendente (IRB/IEC)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici a lidocaina, celestone o ketorolac, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico (ASA)
  • Pazienti che hanno una reazione avversa a lidocaina, celestone o ketorolac (come un grave aumento degli zuccheri nel sangue nei diabetici che ha causato complicanze mediche)
  • Pazienti che hanno ricevuto una precedente iniezione di steroidi negli ultimi tre mesi
  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico omolaterale per tenosinovite di DeQuervain
  • Pazienti che presentano una lesione cutanea nel sito di iniezione (come trauma, eczema, eruzione cutanea)
  • Pazienti che hanno un'infezione in corso nel sito di iniezione
  • Pazienti che hanno avuto ionoforesi entro tre mesi
  • Pazienti che allattano al seno, in gravidanza o che pianificano una gravidanza nei prossimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Betametasone
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di 6 mg/ml di betametasone (Celestone)
Droga: betametasone
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di betametasone 6 mg/ml
Altri nomi:
  • Celestone
Sperimentale: Ketorolac
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di 30 mg/ml di ketorolac (Toradol)
Droga: Ketorolac
1 cc di lidocaina all'1% (senza epinefrina) più 1 cc di 30 mg/ml di ketorolac
Altri nomi:
  • Toradol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) del dolore con test di Finklestein
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore misurata su 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore possibile)
6 settimane dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) del dolore con dolorabilità sul tendine
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore misurata su 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore possibile)
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore sul lato radiale del polso
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Scala analogica visiva (VAS) del dolore misurata su 0 (nessun dolore) - 10 (peggior dolore possibile)
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Le disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Valutazione dei sintomi riferita dal paziente e capacità di svolgere determinate attività. Il punteggio è compreso tra 0 e 100 (punteggi più alti indicano una maggiore disabilità). Deve rispondere ad almeno 27/30 domande. Il punteggio va da 1 a 5 per domanda. Il punteggio viene quindi sommato e diviso per il numero di domande completate. sottrarre 1 da questo numero quindi moltiplicare per 25.
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Veterani Rand 12 (VR-12)
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Qualità della vita utilizzando i punteggi parziali VR-12. Punteggio parziale di salute fisica (PCS) e punteggio parziale di salute mentale (MCS), non sommati. Intervallo riportato in unità ponderate. Entrambi i PCS/MCS hanno un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 100 indica il livello di salute più elevato.
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione, 3 mesi dopo l'iniezione, 6 mesi dopo l'iniezione
Forza del pizzico
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
Forza di presa
Lasso di tempo: pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione
pre-iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione, 6 settimane dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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