Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betametason versus ketorolac injeksjon for behandling av DeQuervains tenosynovitt

31. mars 2026 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason versus ketorolac injeksjon for behandling av DeQuervains tenosynovitt

Hensikten med denne studien er å finne ut om kortikosteroidinjeksjon modifiserer det naturlige forløpet av de Quervain tendinopati sammenlignet med en toradolinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis steroider er effektive for Dequervain tenosynovitt på grunn av deres antiinflammatoriske egenskaper, er det et rimelig og rasjonelt argument for lokal injeksjon av NSAIDS (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) i det første dorsale ekstensorrommet. Ketorolac er et NSAID som har vist seg effektivt i behandlingen av en annen muskel- og skjelettlidelse. I tillegg, sammenlignet med betametason (eller andre injiserbare kortikosteroider), reduserer injeksjon av ketorolac pasientens eksponering for potensielle bivirkninger av kortikosteroider, spesielt forhøyede blodsukkernivåer hos diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • OrthoCarolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av DeQuervain tendinopati
  • Forstår det lokale språket og er villig og i stand til å følge kravene i protokollen
  • Forstår det informerte samtykket og signerer det godkjente skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har allergi mot lidokain, celestone eller ketorolac, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller acetylsalisylsyre (ASA)
  • Pasienter som har en bivirkning på lidokain, celestone eller ketorolac (som alvorlig forhøyelse av blodsukker hos diabetikere som forårsaket medisinske komplikasjoner)
  • Pasienter som har fått en tidligere steroidinjeksjon i løpet av de siste tre månedene
  • Pasienter som har hatt en tidligere ipsilateral kirurgi for DeQuervain Tenosynovitis
  • Pasienter som har en hudlesjon ved injeksjonsstedet (som traumer, eksem, utslett)
  • Pasienter som har en aktuell infeksjon på injeksjonsstedet
  • Pasienter som har hatt iontoforese innen tre måneder
  • Pasienter som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Betametason
1 cc 1 % lidokain (uten epinefrin) pluss 1 cc 6 mg/ml betametason (Celestone)
Legemiddel: betametason
1 cc 1 % lidokain (uten epinefrin) pluss 1 cc 6 mg/ml betametason
Andre navn:
  • Celestone
Eksperimentell: Ketorolac
1 cc 1 % lidokain (uten epinefrin) pluss 1 cc 30 mg/ml ketorolac (Toradol)
Legemiddel: Ketorolac
1 cc 1 % lidokain (uten epinefrin) pluss 1 cc 30 mg/ml ketorolac
Andre navn:
  • Toradol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) av smerte med finklestein-test
Tidsramme: 6 uker etter injeksjon
Visual Analog Scale (VAS) av smerte målt på 0 (ingen smerte) - 10 (verst mulig smerte)
6 uker etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) av smerte med ømhet over sene
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon
Visual Analog Scale (VAS) av smerte målt på 0 (ingen smerte) - 10 (verst mulig smerte)
før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon
Visuell analog skala (VAS) av smerte på radialsiden av håndleddet
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon, 6 måneder etter injeksjon
Visual Analog Scale (VAS) av smerte målt på 0 (ingen smerte) - 10 (verst mulig smerte)
før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon, 6 måneder etter injeksjon
Funksjonene for arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon, 6 måneder etter injeksjon
Pasientrapportert evaluering av symptomer samt evne til å utføre visse aktiviteter. Poengsummen er 0-100 (høyere poengsum indikerer større funksjonshemming). Må svare på minst 27/30 spørsmål. Poengsummen er 1 til 5 per spørsmål. Poengsummen summeres og divideres med antall fullførte spørsmål. trekk 1 fra dette tallet og gang deretter med 25.
før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon, 6 måneder etter injeksjon
Veterans-Rand 12 (VR-12)
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon, 6 måneder etter injeksjon
Livskvalitet ved hjelp av VR-12 subscores. Fysisk helse (PCS) subscore og mental helse (MCS) subscore, ikke summert. Område rapportert i vektede enheter. Begge PCS/MCS er score 0-100 med 100 som indikerer det høyeste helsenivået.
før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon, 3 måneder etter injeksjon, 6 måneder etter injeksjon
Klype styrke
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon
før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon
Grepstyrke
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon
før injeksjon, 2 uker etter injeksjon, 6 uker etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere