Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бетаметазон в сравнении с инъекцией кеторолака для лечения теносиновита Де Кервена

31 марта 2026 г. обновлено: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Целью данного исследования является определение того, изменяет ли инъекция кортикостероидов естественное течение тендинопатии де Кервена по сравнению с инъекцией торадола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если стероиды эффективны при теносиновите Декервена из-за их противовоспалительных свойств, то есть разумный и рациональный аргумент в пользу местного введения НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) в первый дорсальный разгибательный отдел. Кеторолак — это НПВП, эффективность которого была доказана при лечении других заболеваний опорно-двигательного аппарата. Более того, по сравнению с бетаметазоном (или другими инъекционными кортикостероидами) инъекция кеторолака снижает подверженность пациента потенциальным побочным эффектам кортикостероидов, особенно повышению уровня сахара в крови у диабетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика тендинопатии Де Кервена
  • Понимает местный язык и желает и может следовать требованиям протокола
  • Понимает информированное согласие и подписывает форму информированного согласия, одобренную институциональным наблюдательным советом/независимым комитетом по этике (IRB/IEC).

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на лидокаин, целестон или кеторолак, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту (АСК)
  • Пациенты с побочной реакцией на лидокаин, целестон или кеторолак (например, резкое повышение уровня сахара в крови у диабетиков, вызвавшее осложнения со здоровьем)
  • Пациенты, которые ранее получали инъекции стероидов в течение последних трех месяцев.
  • Пациенты, перенесшие ранее ипсилатеральную операцию по поводу теносиновита Де Кервена
  • Пациенты с поражением кожи в месте инъекции (например, травма, экзема, сыпь)
  • Пациенты с текущей инфекцией в месте инъекции
  • Пациенты, которым был проведен ионофорез в течение трех месяцев
  • Пациенты, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в ближайшие шесть месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бетаметазон
1 мл 1% лидокаина (без адреналина) плюс 1 мл бетаметазона 6 мг/мл (Celestone)
Лекарство: бетаметазон
1 мл 1% лидокаина (без адреналина) плюс 1 мл бетаметазона 6 мг/мл
Другие имена:
  • Селестоун
Экспериментальный: Кеторолак
1 мл 1% лидокаина (без адреналина) плюс 1 мл 30 мг/мл кеторолака (Торадол)
Лекарство: Кеторолак
1 мл 1% лидокаина (без адреналина) плюс 1 мл кеторолака 30 мг/мл
Другие имена:
  • Торадол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли с тестом Финклештейна
Временное ограничение: 6 недель после инъекции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли измеряется от 0 (нет боли) - 10 (самая сильная возможная боль)
6 недель после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли с чувствительностью над сухожилием
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли измеряется от 0 (нет боли) - 10 (самая сильная возможная боль)
до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли на лучевой стороне запястья
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции, через 3 месяца после инъекции, через 6 месяцев после инъекции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли измеряется от 0 (нет боли) - 10 (самая сильная возможная боль)
до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции, через 3 месяца после инъекции, через 6 месяцев после инъекции
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции, через 3 месяца после инъекции, через 6 месяцев после инъекции
Оценка пациентом симптомов, а также способности выполнять определенные действия. Оценка от 0 до 100 (более высокие баллы указывают на большую инвалидность). Должен ответить не менее чем на 27/30 вопросов. Оценка от 1 до 5 за вопрос. Затем баллы суммируются и делятся на количество выполненных вопросов. отнимите от этого числа 1 и умножьте на 25.
до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции, через 3 месяца после инъекции, через 6 месяцев после инъекции
Ветераны-Рэнд 12 (ВР-12)
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции, через 3 месяца после инъекции, через 6 месяцев после инъекции
Качество жизни по подшкалам VR-12. Подшкала физического здоровья (PCS) и подшкала психического здоровья (MCS), не суммируются. Диапазон указывается в взвешенных единицах. Оба PCS/MCS имеют баллы от 0 до 100, где 100 указывает на самый высокий уровень здоровья.
до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции, через 3 месяца после инъекции, через 6 месяцев после инъекции
Сила защемления
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции
до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции
Сила сцепления
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции
до инъекции, через 2 недели после инъекции, через 6 недель после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться