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Bétaméthasone versus injection de kétorolac pour le traitement de la ténosynovite de DeQuervains

31 mars 2026 mis à jour par: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Bêtaméthason versus injection de kétorolac pour le traitement de la ténosynovite de DeQuervains

Le but de cette étude est de déterminer si l'injection de corticoïdes modifie l'évolution naturelle de la tendinopathie de de Quervain par rapport à une injection de toradol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si les stéroïdes sont efficaces pour la ténosynovite de Dequervain en raison de leurs propriétés anti-inflammatoires, alors il y a un argument raisonnable et rationnel à faire pour l'injection locale d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) dans le premier compartiment de l'extenseur dorsal. Le kétorolac est un AINS dont l'efficacité a été prouvée dans le traitement d'une autre affection musculo-squelettique. De plus, par rapport à la bétaméthasone (ou à d'autres corticostéroïdes injectables), l'injection de kétorolac diminue l'exposition du patient aux effets secondaires potentiels des corticostéroïdes, en particulier celui de l'élévation de la glycémie chez les diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • OrthoCarolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la tendinopathie de DeQuervain
  • Comprend la langue locale et est disposé et capable de suivre les exigences du protocole
  • Comprend le consentement éclairé et signe le formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel/comité d'éthique indépendant (IRB/CEI)

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques à la lidocaïne, au céléstone ou au kétorolac, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'acide acétylsalicylique (ASA)
  • Patients qui ont une réaction indésirable à la lidocaïne, au céléstone ou au kétorolac (comme une élévation sévère de la glycémie chez les diabétiques qui a causé des complications médicales)
  • Patients ayant déjà reçu une injection de stéroïdes au cours des trois derniers mois
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie homolatérale pour la ténosynovite de DeQuervain
  • Patients présentant une lésion cutanée au point d'injection (telle qu'un traumatisme, un eczéma, une éruption cutanée)
  • Patients qui ont une infection actuelle au point d'injection
  • Patients ayant subi une iontophorèse dans les trois mois
  • Les patientes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes dans les six prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bétaméthasone
1 cc de lidocaïne à 1 % (sans épinéphrine) plus 1 cc de bétaméthasone à 6 mg/ml (Celestone)
Médicament: bétaméthasone
1 cc de lidocaïne à 1 % (sans épinéphrine) plus 1 cc de bétaméthasone à 6 mg/ml
Autres noms:
  • Céléstone
Expérimental: Kétorolac
1 cc de lidocaïne à 1 % (sans épinéphrine) plus 1 cc de 30 mg/ml de kétorolac (Toradol)
Médicament: Kétorolac
1 cc de lidocaïne à 1 % (sans épinéphrine) plus 1 cc de 30 mg/ml de kétorolac
Autres noms:
  • Toradol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur avec test de Finklestein
Délai: 6 semaines après l'injection
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur mesurée sur 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur possible)
6 semaines après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur avec sensibilité tendineuse
Délai: avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur mesurée sur 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur possible)
avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur du côté radial du poignet
Délai: avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection, 3 mois après l'injection, 6 mois après l'injection
Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur mesurée sur 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur possible)
avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection, 3 mois après l'injection, 6 mois après l'injection
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection, 3 mois après l'injection, 6 mois après l'injection
Évaluation des symptômes rapportée par le patient ainsi que de la capacité à effectuer certaines activités. Le score est de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité). Doit répondre à au moins 27/30 questions. Le score est de 1 à 5 par question. Le score est ensuite additionné et divisé par le nombre de questions complétées. soustrayez 1 de ce nombre puis multipliez par 25.
avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection, 3 mois après l'injection, 6 mois après l'injection
Vétérans-Rand 12 (VR-12)
Délai: avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection, 3 mois après l'injection, 6 mois après l'injection
Qualité de vie en utilisant les sous-scores VR-12. Sous-score de santé physique (PCS) et sous-score de santé mentale (MCS), non additionnés. Plage indiquée en unités pondérées. Les deux PCS/MCS ont un score de 0 à 100, 100 indiquant le niveau de santé le plus élevé.
avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection, 3 mois après l'injection, 6 mois après l'injection
Force de pincement
Délai: pré-injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection
pré-injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection
Force de préhension
Délai: avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection
avant l'injection, 2 semaines après l'injection, 6 semaines après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2015

Première publication (Estimé)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15060

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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