Wstrzyknięcie betametazonu w porównaniu z ketorolakiem w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervainsa
31 marca 2026 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Wstrzyknięcie Betamethason Versus Ketorolac w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervainsa
Celem tego badania jest określenie, czy iniekcja kortykosteroidów modyfikuje naturalny przebieg tendinopatii de Quervaina w porównaniu z iniekcją toradolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli steroidy są skuteczne w zapaleniu pochewki ścięgna Dequervaina ze względu na ich właściwości przeciwzapalne, to istnieje rozsądny i racjonalny argument przemawiający za miejscowym wstrzyknięciem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) do pierwszego przedziału prostownika grzbietu.
Ketorolak jest NLPZ, który okazał się skuteczny w leczeniu innego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
Ponadto, w porównaniu z betametazonem (lub innymi kortykosteroidami do wstrzykiwań), iniekcja ketorolaku zmniejsza narażenie pacjenta na potencjalne skutki uboczne kortykosteroidów, zwłaszcza podwyższenie poziomu cukru we krwi u diabetyków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- OrthoCarolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie tendinopatii DeQuervaina
- Rozumie lokalny język i jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu
- Rozumie świadomą zgodę i podpisuje formularz świadomej zgody zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję etyczną (IRB/IEC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na lidokainę, celeston lub ketorolak, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy (ASA)
- Pacjenci, u których wystąpiła niepożądana reakcja na lidokainę, celeston lub ketorolak (na przykład znaczne zwiększenie stężenia cukru we krwi u diabetyków, które spowodowało komplikacje medyczne)
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej zastrzyk sterydowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację po tej samej stronie z powodu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervaina
- Pacjenci ze zmianami skórnymi w miejscu wstrzyknięcia (np. uraz, egzema, wysypka)
- Pacjenci z aktualnym zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia
- Pacjenci, którzy mieli jonoforezę w ciągu trzech miesięcy
- Pacjenci karmiący piersią, w ciąży lub planujący zajście w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Betametazon
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 6 mg/ml betametazonu (Celestone)
|
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 6 mg/ml betametazonu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ketorolak
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolaku (Toradol)
|
1 cm3 1% lidokainy (bez epinefryny) plus 1 cm3 30 mg/ml ketorolaku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu z testem Finklesteina
Ramy czasowe: 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu mierzona od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
6 tygodni po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu z tkliwością nad ścięgnem
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu mierzona od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu po promieniowej stronie nadgarstka
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu mierzona od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
|
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
Zgłaszana przez pacjenta ocena objawów i zdolności do wykonywania określonych czynności.
Wynik wynosi 0-100 (wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność).
Musi odpowiedzieć na co najmniej 27/30 pytań.
Wynik wynosi od 1 do 5 za pytanie.
Wynik jest następnie sumowany i dzielony przez liczbę wypełnionych pytań.
odejmij 1 od tej liczby, a następnie pomnóż przez 25.
|
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
|
Weterani-Rand 12 (VR-12)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
Jakość życia przy użyciu wyników cząstkowych VR-12.
Wynik cząstkowy zdrowia fizycznego (PCS) i wynik cząstkowy zdrowia psychicznego (MCS), nie sumowane.
Zakres podany w jednostkach ważonych.
Oba PCS/MCS mają punktację 0-100, przy czym 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
|
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu, 3 miesiące po wstrzyknięciu, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie po wstrzyknięciu, 6 tygodni po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Tendinopatia
- Zapalenie pochewki ścięgna
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Związki policykliczne
- Indometacyna
- Indole
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Ciąży
- Ketorolak
- Betametazon
- Ketorolak Trometamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .