Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betametazon versus Ketorolac injekció a DeQuervains tenosynovitis kezelésére

2026. március 31. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Betamethason versus Ketorolac injekció a DeQuervains tenosynovitis kezelésére

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kortikoszteroid injekció módosítja-e a de Quervain tendinopathia természetes lefolyását a toradol injekcióhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a szteroidok gyulladáscsökkentő tulajdonságaik miatt hatásosak a Dequervain tenosynovitisben, akkor ésszerű és racionális érv szól az NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) helyi injekciója mellett az első dorsalis extensor kompartmentbe. A ketorolac egy NSAID, amely bizonyítottan hatékony egy másik mozgásszervi betegség kezelésében. Ezenkívül a betametazonhoz (vagy más injektálható kortikoszteroidokhoz) képest a ketorolak injekciója csökkenti a betegek kitettségét a kortikoszteroidok lehetséges mellékhatásainak, különösen a cukorbetegek vércukorszintjének emelkedésének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • OrthoCarolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DeQuervain tendinopathia diagnózisa
  • Érti a helyi nyelvet, hajlandó és képes követni a protokoll követelményeit
  • Megérti a tájékozott hozzájárulást, és aláírja az intézményi felülvizsgáló bizottság/független etikai bizottság (IRB/IEC) által jóváhagyott beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Lidokainra, celestonera vagy ketorolakra, nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID) vagy acetilszalicilsavra (ASA) allergiás betegek
  • Olyan betegek, akiknél a lidokain, a celestone vagy a ketorolak mellékhatása van (például cukorbetegeknél a vércukorszint súlyos emelkedése, amely orvosi szövődményeket okozott)
  • Olyan betegek, akik korábban szteroid injekciót kaptak az elmúlt három hónapban
  • Olyan betegek, akiknek korábban ipsilaterális műtétje volt DeQuervain Tenosynovitis miatt
  • Olyan betegek, akiknek bőrelváltozása van az injekció beadásának helyén (például trauma, ekcéma, bőrkiütés)
  • Olyan betegek, akiknek az injekció beadásának helyén aktuális fertőzés van
  • Három hónapon belül iontoforézisben részesült betegek
  • Olyan betegek, akik szoptatnak, terhesek, vagy akik terhességet terveznek a következő hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Betametazon
1 cm3 1%-os lidokain (adrenalin nélkül) és 1 cm3 6 mg/ml betametazon (Celestone)
Drog: betametazon
1 cm3 1%-os lidokain (adrenalin nélkül) és 1 cm3 6 mg/ml betametazon
Más nevek:
  • Celestone
Kísérleti: Ketorolac
1 cm3 1%-os lidokain (adrenalin nélkül) és 1 cm3 30 mg/ml ketorolac (Toradol)
Drog: Ketorolac
1 cm3 1%-os lidokain (adrenalin nélkül) és 1 cm3 30 mg/ml ketorolak
Más nevek:
  • Toradol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS) finklestein teszttel
Időkeret: 6 héttel az injekció beadása után
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS), 0 (nincs fájdalom) – 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mérve
6 héttel az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom érzékenységgel az ín felett
Időkeret: injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS), 0 (nincs fájdalom) – 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mérve
injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS) a csukló radiális oldalán
Időkeret: injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után, 3 hónappal az injekció beadása után, 6 hónappal az injekció után
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS), 0 (nincs fájdalom) – 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mérve
injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után, 3 hónappal az injekció beadása után, 6 hónappal az injekció után
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)
Időkeret: injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után, 3 hónappal az injekció beadása után, 6 hónappal az injekció után
A tünetek, valamint bizonyos tevékenységek elvégzésének képessége a betegek által jelentett értékelése. A pontszám 0-100 (a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak). Legalább 27/30 kérdésre válaszolnia kell. Kérdésenként 1-5 pont. A pontszámot összeadják és elosztják a kitöltött kérdések számával. ebből a számból vonjunk ki 1-et, majd szorozzuk meg 25-tel.
injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után, 3 hónappal az injekció beadása után, 6 hónappal az injekció után
Veterans-Rand 12 (VR-12)
Időkeret: injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után, 3 hónappal az injekció beadása után, 6 hónappal az injekció után
Életminőség a VR-12 részpontszámok használatával. A fizikai egészség (PCS) részpontszáma és a Mentális egészség (MCS) részpontszáma, nem összegzik. Súlyozott mértékegységben jelentett tartomány. Mindkét PCS/MCS pontszám 0-100, a 100 pedig a legmagasabb szintű egészséget jelzi.
injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után, 3 hónappal az injekció beadása után, 6 hónappal az injekció után
Pinch Strength
Időkeret: injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után
injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után
Markolat erőssége
Időkeret: injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után
injekció előtt, 2 héttel az injekció beadása után, 6 héttel az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Chadderdon, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 11.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15060

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel