膀胱がんの化学予防のためのエンザルタミド

包含基準:

1. -組織学的に確認されたNMIBCを持ち、TURBTを受けた被験者。

2. 欧州泌尿器科学会 (EAU) のガイドラインに従って、「中間」または「高リスク」の膀胱がんの被験者のみが登録されます21:

   「高リスク」の膀胱がん患者の場合、TURBT 後に BCG 療法を受ける患者のみが登録の対象となります。

3. 手術後にBCG点滴を受ける被験者は、登録の資格があります。
4. 腫瘍が AR(+) および AR(-) である被験者が含まれますが、AR(-) 被験者の包含を制限して、それらが全研究集団の 1/3 以下、または任意の単一コホートを代表しないようにします。 (つまり、中間または高リスク グループ)。
5. 出産の可能性のある被験者は、2つの許容される避妊方法に同意する必要があります。

除外基準:

1. EAUガイドライン21で定義されている「低リスク」の膀胱がんの被験者は、登録の対象外になります。
2. TURBT後にBCG療法を受けていない「高リスク」の膀胱がんの被験者は、登録の対象外となります。
3. 過去にBCG療法に「失敗した」（以前にBCGを使用したにもかかわらず膀胱癌が再発した）被験者は、登録の資格がありません。
4. 膀胱内化学療法のTURBT直後の単回点滴を受ける被験者は、登録の資格がありません。
5. -膀胱内化学療法の術後導入コースを受ける被験者（すなわち. 膀胱内化学療法の術後直後の単回投与以上のもの）は、登録の対象外となります。
6. 青色光/蛍光膀胱鏡検査を受ける被験者は、登録の対象外になります。
7. 過去12か月以内に心臓発作の病歴がある被験者、または心血管状態が不安定な被験者は、登録の資格がありません。
8. コントロールされていない高血圧の被験者（私たちの目的では、適切な薬物療法にもかかわらず2回記録された収縮期血圧が160を超える被験者と定義されます）も同様に不適格になります。
9. -過去3年以内に静脈血栓塞栓症（DVT / PE）の病歴がある被験者。
10. 発作障害の病歴がある被験者、または過去12か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴がある被験者は不適格となります。
11. 肝酵素、アルカリホスファターゼまたはビリルビンが正常上限の2倍を超える肝疾患の病歴のある被験者は不適格となります。
12. -推定糸球体濾過率（eGFR）<30の腎臓病の被験者は不適格になります。
13. 好中球減少症の被験者は不適格となります。
14. 臨床的性腺機能低下症の被験者、アンドロゲン補充療法を受けている被験者、またはさまざまな形態のホルモン療法で治療されている前立腺癌またはその他の疾患（5-アルファレダクターゼ阻害剤を含まない）の被験者も、研究登録には不適格です。
15. 過去5年以内に皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く悪性腫瘍の治療を受けた被験者も不適格となります。
16. 5年以上前に決定的な局所療法によって治療された前立腺癌の既往歴がある被験者は、再発性前立腺癌の臨床的または生化学的証拠がない場合にのみ適格です。