用于膀胱癌化学预防的恩杂鲁胺

纳入标准：

1. 已接受 TURBT 并经组织学证实为 NMIBC 的受试者。

2. 根据欧洲泌尿外科协会 (EAU) 指南，只有患有“中度”或“高风险”膀胱癌的受试者才会被纳入 21：

   对于“高风险”膀胱癌患者，只有在 TURBT 后接受 BCG 治疗的患者才有资格入组。

3. 术后接受 BCG 滴注的受试者将有资格入组。
4. 将包括肿瘤为 AR(+) 和 AR(-) 的受试者，但我们将限制 AR(-) 受试者的纳入，以便他们代表不超过总研究人群或任何单个队列的 1/3 （即中度或高风险群体）。
5. 有生育能力的受试者必须同意 2 种可接受的节育方式。

排除标准：

1. 根据 EAU 指南21的定义，患有“低风险”膀胱癌的受试者将没有资格入组。
2. 在 TURBT 后未接受 BCG 治疗的“高风险”膀胱癌受试者将没有资格入组。
3. 过去 BCG 治疗“失败”的受试者（尽管之前使用过 BCG 但膀胱癌复发）将没有资格参加。
4. 接受 TURBT 后立即单次灌注膀胱内化疗的受试者将没有资格入组。
5. 接受膀胱内化疗的术后诱导过程的受试者（即 不止一次术后即刻剂量的膀胱内化疗）将没有资格入组。
6. 接受蓝光/荧光膀胱镜检查的受试者将没有资格入组。
7. 在过去 12 个月内有心脏病发作史或心血管状况不稳定的受试者将没有资格入组。
8. 患有不受控制的高血压的受试者（为了我们的目的，定义为尽管进行了适当的药物治疗，但有 2 次记录的收缩压 > 160 的受试者）同样不符合资格。
9. 在过去 3 年内有静脉血栓栓塞 (DVT/PE) 病史的受试者。
10. 在过去 12 个月内有癫痫病史或有中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史的受试者将不符合资格。
11. 有肝病史且肝酶、碱性磷酸酶或胆红素高于正常上限两倍的受试者将不合格。
12. 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 的肾病受试者将不符合资格。
13. 患有中性粒细胞减少症的受试者将不符合资格。
14. 患有临床性腺功能减退症的受试者、接受雄激素替代疗法的受试者、患有前列腺癌或接受各种形式的激素疗法（不包括 5-α 还原酶抑制剂）治疗的其他疾病的受试者也将没有资格参加研究。
15. 除皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌外，在过去 5 年内接受过任何恶性肿瘤治疗的受试者也不符合资格。
16. 具有前列腺癌既往病史并在 5 年前接受过明确局部治疗的受试者只有在没有前列腺癌复发的临床或生化证据的情况下才符合条件。