Enzalutamid för kemoprevention av blåscancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med histologiskt bekräftade NMIBC som har genomgått sin TURBT.

2. Enligt riktlinjerna från European Association of Urology (EAU) kommer endast ämnen med "Medellång" eller "Högrisk" cancer i urinblåsan att registreras21:

   För patienter med "högrisk" cancer i urinblåsan kommer endast de som genomgår BCG-behandling efter sin TURBT att vara berättigade till inskrivning.

3. Försökspersoner som får BCG-instillationer postoperativt kommer att vara berättigade till inskrivning.
4. Ämnen vars tumörer är AR(+) såväl som AR(-) kommer att inkluderas, men vi kommer att begränsa inkluderingen av AR(-)-ämnen så att de inte representerar mer än 1/3 av den totala studiepopulationen, eller någon enskild kohort (dvs. mellan- eller högriskgrupperna).
5. Ämnen i fertil ålder måste acceptera två acceptabla former av preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med "låg risk" cancer i urinblåsan, enligt definitionen i EAU:s riktlinjer21, kommer inte att vara berättigade till registrering.
2. Försökspersoner med "högrisk" cancer i urinblåsan som inte genomgår BCG-behandling efter sin TURBT kommer inte att vara berättigade till inskrivning.
3. Försökspersoner som har "misslyckats" med BCG-terapi tidigare (har haft ett återfall av blåscancer trots tidigare användning av BCG) kommer inte att vara berättigade till inskrivning.
4. Försökspersoner som omedelbart får en enkel instillation av intravesikal kemoterapi efter TURBT kommer inte att vara berättigade till inskrivning.
5. Försökspersoner som får en postoperativ induktionskur med intravesikal kemoterapi (dvs. mer än bara en enstaka omedelbar postoperativ dos av intravesikal kemoterapi) kommer inte att vara berättigade till inskrivning.
6. Försökspersoner som genomgår blåljus/fluorescenscystoskopi kommer inte att vara berättigade till inskrivning.
7. Försökspersoner med en historia av hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna eller som har instabil kardiovaskulär status kommer inte att vara berättigade till registrering.
8. Försökspersoner som har okontrollerad hypertoni (för våra syften, definierad som de som har ett systoliskt blodtryck > 160 dokumenterat vid 2 tillfällen trots lämplig medicinsk behandling) kommer på liknande sätt inte att vara berättigade.
9. Personer med en historia av venös trombo-emboli (DVT/PE) under de senaste 3 åren.
10. Personer med anamnes på anfallsstörningar, eller de med en historia av stroke eller övergående ischemiska attacker (TIA) under de senaste 12 månaderna kommer inte att vara berättigade.
11. Patienter med leversjukdom i anamnesen vars leverenzymer, alkaliskt fosfatas eller bilirubin är högre än två gånger den övre normalgränsen kommer inte att vara berättigade.
12. Försökspersoner med njursjukdom med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 kommer inte att vara berättigade.
13. Försökspersoner med neutropeni kommer inte att vara berättigade.
14. Försökspersoner med klinisk hypogonadism, de på androgenersättningsterapi eller de med prostatacancer eller andra sjukdomar som behandlats med olika former av hormonell terapi (inte inklusive 5-alfa-reduktashämmare) kommer inte heller att vara berättigade till studieregistrering.
15. Försökspersoner som har genomgått terapi för någon malignitet under de senaste 5 åren förutom basal- och skivepitelcancer i huden kommer inte heller att vara berättigade.
16. Försökspersoner med tidigare historia av prostatacancer som behandlats med definitiv lokal terapi för > 5 år sedan kommer endast att vara berättigade om de inte har haft några kliniska eller biokemiska bevis på återkommande prostatacancer.