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振動刺激、ポスト外傷性変形性膝関節症を予防するための新しいリハビリテーション法

2019年11月15日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

振動刺激：外傷後変形性膝関節症を予防するための新しいリハビリテーション法

この研究では、前十字靭帯再建術を受けた個人の変形性関節症の発症に関連する大腿四頭筋機能、膝関節固有受容感覚、および歩行生体力学に対する振動 (全身振動および局所筋肉振動) の急性効果を評価します。 被験者は無作為にコントロール（振動なし）、全身振動、および局所筋肉振動グループに割り当てられ、前述の特性はそれぞれの介入の前後に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

大腿四頭筋の機能不全と膝の怪我後の固有受容障害は、変形性膝関節症の発症に寄与する方法で歩行の生体力学を変化させます。 現在のリハビリ技術は、これらの合併症に対処し、変形性膝関節症を予防するのに最小限の効果しかありません。 前十字靭帯の再建は、変形性膝関節症のリスクを劇的に増加させ、変形性膝関節症を予防するための新しいリハビリテーション技術を評価するための理想的なモデルを表しています。

直接的（局所的な筋肉の振動）および間接的（全身の振動）の振動刺激は、大腿四頭筋の機能と固有受容感覚を高め、リハビリテーションを改善し、変形性膝関節症のリスクを軽減する可能性があります。 この調査の目的は、前十字靭帯再建術を受けた個人の大腿四頭筋機能、膝固有受容感覚、および歩行生体力学に対する全身振動と局所筋肉振動の急性効果を判断して比較することです。 研究者は、振動刺激が大腿四頭筋の機能、膝の固有受容感覚、および歩行の生体力学を強化し、変形性膝関節症を発症するリスクを軽減し、全身の振動と局所的な筋肉の振動がこれらの特性に同等の改善をもたらすという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～35歳
  • -参加前の5年以内に片側性ACLRを受けた
  • ACLR後少なくとも6ヶ月
  • 膝の損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) 自己報告調査 痛みのサブスケール スコア > 53.1 および症状のサブスケール スコア > 44.9
  • 身体活動への復帰が医師から許可されており、現在、週に 3 回、少なくとも 20 分間の身体活動に参加している。

除外基準:

  • 中枢活性化率 (CAR) > 95%
  • -参加前6か月以内のACLグラフト破裂または再手術、神経障害、またはいずれかの脚の損傷の病歴（最初のACLRを除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身振動
被験者は全身振動（30Hz、2g）を1分間連続して受けます。 この暴露は、暴露間に 2 分間の休憩を挟んで 6 回繰り返されます。
デバイス：全身振動
実験的：局所筋肉振動
被験者は局所筋肉振動（30Hz、2g）を1分間連続して受けます。 この暴露は、暴露間に 2 分間の休憩を挟んで 6 回繰り返されます。
デバイス：局所的な筋肉の振動
介入なし：コントロール
被験者は、振動刺激が適用されないことを除いて、実験グループと同じ手順を実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線形地面反力負荷率
時間枠：バイブレーション介入の前と直後 (5 分以内)。
ヒールストライクから最初の地面反力ピークまでの垂直地面反力時系列曲線の勾配として計算された立脚期の最初の 50% の間の地面反力のスコア (Post-Pre) を変更します。 「正常な」値は確立されていませんが、生のスコアの典型的な値 (つまり、 スコアは変わりません) 範囲は、1 秒あたり体重の 8.5 ～ 9.5 倍です。
バイブレーション介入の前と直後 (5 分以内)。
大腿四頭筋の強さ
時間枠：バイブレーション介入の前後（10分以内）
ニュートン * メートル/キログラム体重の最大等尺性膝伸展ピーク トルクのスコア (Post-Pre) を変更します。 「正常な」値は確立されていませんが、生の値の典型的な値 (つまり、 スコアは変化しません) 範囲は 1.5 ～ 3.5 ニュートン*メートル/キログラム体重です。
バイブレーション介入の前後（10分以内）
膝固有感覚
時間枠：バイブレーション介入の前後（5分以内）
絶対矢状面関節再配置エラーのスコア (Post-Pre) を変更します。 度で測定されるこの値は、目標の膝屈曲角度と被験者が再現する角度との絶対差を表し、被験者が空間内で自分の膝の位置をどれだけうまく認識できるかを評価します。 生スコアの典型的な値 (すなわち スコアを変更しない) 範囲は 0.5 ～ 5 度です。
バイブレーション介入の前後（5分以内）
瞬間地面反力負荷率
時間枠：介入の直前と直後（5分以内）
立脚期の最初の 50% における垂直地面反力時系列曲線の最初の時間導関数のピークとして計算された変化スコア (Post-Pre) 負荷率。 「正常な」値は確立されていませんが、生のスコアの典型的な値 (つまり、 スコアを変更しないでください) 範囲は、1 秒あたりの体重の 50 ～ 70 倍です。
介入の直前と直後（5分以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク内膝伸展モーメント
時間枠：介入の直前と直後（5分以内）
立脚期の最初の 50% におけるピーク内膝伸展モーメントのスコア (Post-Pre) を変更します。 この値は、内部 (つまり、 運動の矢状面における膝関節の外部荷重に対する反応であり、歩行中の大腿四頭筋の機能を示しています。 「正常な」値は確立されていませんが、生のスコアの典型的な値 (つまり、 スコアを変更しないでください) 範囲は 2 ～ 4 % 体重 x 身長です。
介入の直前と直後（5分以内）
ピーク内膝外反モーメント
時間枠：介入の直前と直後（5分以内）
立脚期の最初の 50% におけるピーク内膝外反モーメントのスコア (Post-Pre) を変更します。 この値は、内部 (つまり、 筋肉および他の軟部組織) は、運動の前頭面における膝関節の外部負荷に対する反応であり、歩行中の内側脛骨大腿関節負荷を示しています。 「正常な」値は確立されていませんが、生のスコアの典型的な値 (つまり、 スコアを変更しないでください) 範囲は 2 ～ 4 % 体重 x 身長です。
介入の直前と直後（5分以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

United States Department of Defense

捜査官

  • 主任研究者：Troy Blackburn, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2015年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-0838

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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