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振动刺激,一种预防创伤后膝骨关节炎的新型康复方法

2019年11月15日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

振动刺激:一种预防创伤后膝骨关节炎的新型康复方法

本研究将评估振动(全身振动和局部肌肉振动)对股四头肌功能、膝关节本体感觉和与前交叉韧带重建患者骨关节炎发展相关的步态生物力学的急性影响。 受试者将被随机分配到控制组(无振动)、全身振动组和局部肌肉振动组,并且将在各自的干预之前和之后评估上述特征。

研究概览

详细说明

膝关节损伤后股四头肌功能障碍和本体感觉缺陷会改变步行步态生物力学,从而导致膝骨关节炎的发展。 目前的康复技术对于解决这些并发症和预防膝骨关节炎的效果微乎其微。 前交叉韧带重建显着增加了膝骨关节炎的风险,是评估预防膝骨关节炎的新型康复技术的理想模型。

直接(局部肌肉振动)和间接(全身振动)振动刺激可增强股四头肌功能和本体感觉,并可改善康复并降低膝骨关节炎的风险。 本研究的目的是确定和比较全身振动和局部肌肉振动对前交叉韧带重建患者股四头肌功能、膝关节本体感觉和步态生物力学的急性影响。 研究人员假设,振动刺激将增强股四头肌功能、膝关节本体感觉和步态生物力学,从而降低患膝骨关节炎的风险,并且全身振动和局部肌肉振动将对这些特征产生同等的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-35岁
  • 参与前 5 年内经历过单侧 ACLR
  • ACLR 后至少 6 个月
  • 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 自我报告调查疼痛分量表评分 > 53.1 和症状分量表评分 > 44.9
  • 经医生批准可以恢复体育锻炼,目前每周至少参加 3 次 20 分钟的体育锻炼。

排除标准:

  • 中心激活率 (CAR) > 95%
  • 参与前 6 个月内 ACL 移植物破裂或修复手术、神经系统疾病或任何一条腿受伤的病史(初始 ACLR 除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身振动
受试者将接受持续 1 分钟的全身振动(30Hz,2g)。 这种曝光将重复 6 次,两次曝光之间休息 2 分钟。
实验性的:局部肌肉振动
受试者将接受持续 1 分钟的局部肌肉振动(30Hz,2g)。 这种曝光将重复 6 次,两次曝光之间休息 2 分钟。
无干预:控制
除了不施加振动刺激外,受试者将执行与实验组相同的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线性地面反作用力加载率
大体时间:在振动干预之前和之后立即(5 分钟内)。
站立阶段前 50% 期间地面反作用力的变化分数(后-前)计算为从脚后跟到第一个地面反作用力峰值的垂直地面反作用力时间序列曲线的斜率。 虽然尚未确定“正常”值,但原始分数的典型值(即 不改变分数)范围每秒体重的8.5-9.5倍。
在振动干预之前和之后立即(5 分钟内)。
股四头肌力量
大体时间:在振动干预之前和之后立即(10 分钟内)
以牛顿 * 米/千克体重为单位的最大等距膝关节伸展峰值扭矩的变化分数(后-前)。 虽然尚未确定“正常”值,但原始值的典型值(即 不改变分数)范围 1.5-3.5 牛顿*米/千克体重。
在振动干预之前和之后立即(10 分钟内)
膝关节本体感觉
大体时间:在振动干预之前和之后立即(5 分钟内)
绝对矢状面关节复位误差的变化分数 (Post-Pre)。 该值以度为单位,表示目标膝关节屈曲角度与受试者再现角度之间的绝对差异,并评估受试者在空间中感知其膝盖位置的能力。 原始分数的典型值(即 不改变分数)范围从 0.5 - 5 度。
在振动干预之前和之后立即(5 分钟内)
瞬时地面反作用力加载率
大体时间:紧接在干预之前和之后(5 分钟内)
变化分数(后-前)加载率计算为站立阶段前 50% 期间垂直地面反作用力时间序列曲线的一阶时间导数的峰值。 虽然尚未确定“正常”值,但原始分数的典型值(即 不改变分数)范围每秒体重的50-70倍。
紧接在干预之前和之后(5 分钟内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节内伸峰值力矩
大体时间:紧接在干预之前和之后(5 分钟内)
在站立阶段的前 50% 期间,膝关节内伸峰值力矩的变化分数(后-前)。 该值反映了内部(即 肌肉和其他软组织)对膝关节在运动矢状面的外部负荷的反应,并且指示行走期间股四头肌的肌肉功能。 虽然尚未确定“正常”值,但原始分数的典型值(即 不改变分数)范围 2-4 % 体重 x 身高。
紧接在干预之前和之后(5 分钟内)
峰值内膝外翻力矩
大体时间:紧接在干预之前和之后(5 分钟内)
在站立阶段的前 50% 期间,膝关节内外翻峰值力矩的变化分数(后-前)。 该值反映了内部(即 肌肉和其他软组织)对膝关节在运动的额状面上的外部载荷的反应,并且指示行走期间的内侧胫股关节载荷。 虽然尚未确定“正常”值,但原始分数的典型值(即 不改变分数)范围 2-4 % 体重 x 身高。
紧接在干预之前和之后(5 分钟内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Troy Blackburn, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2015年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月13日

首次发布 (估计)

2015年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月15日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-0838

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