Вибрационные стимулы, новый реабилитационный метод для предотвращения посттравматического остеоартроза коленного сустава
15 ноября 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Вибрационные стимулы: новый реабилитационный метод для предотвращения посттравматического остеоартроза коленного сустава
В этом исследовании будет оцениваться острое влияние вибрации (вибрация всего тела и локальная мышечная вибрация) на функцию четырехглавой мышцы бедра, проприоцепцию коленного сустава и биомеханику походки, связанные с развитием остеоартрита у людей с реконструкцией передней крестообразной связки.
Субъекты будут случайным образом распределены по группам контроля (без вибрации), вибрации всего тела и локальной вибрации мышц, а вышеупомянутые характеристики будут оцениваться до и после соответствующих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция четырехглавой мышцы и проприоцептивный дефицит после травм колена изменяют биомеханику походки таким образом, что это способствует развитию остеоартрита коленного сустава. Современные методы реабилитации минимально эффективны для устранения этих осложнений и предотвращения остеоартрита коленного сустава. Реконструкция передней крестообразной связки резко увеличивает риск остеоартрита коленного сустава и представляет собой идеальную модель для оценки новых методов реабилитации для предотвращения остеоартрита коленного сустава.
Прямые (локальная мышечная вибрация) и непрямые (вибрация всего тела) вибрационные стимулы улучшают функцию четырехглавой мышцы и проприоцепцию и могут улучшить реабилитацию и снизить риск остеоартрита коленного сустава. Целью данного исследования является определение и сравнение острого воздействия вибрации всего тела и локальной вибрации мышц на функцию четырехглавой мышцы бедра, проприоцепцию колена и биомеханику походки у людей с реконструкцией передней крестообразной связки. Исследователи предполагают, что вибрационные стимулы улучшат функцию четырехглавой мышцы, проприоцепцию коленного сустава и биомеханику походки таким образом, что это снизит риск развития остеоартрита коленного сустава, и что вибрация всего тела и локальная мышечная вибрация произведут эквивалентные улучшения этих характеристик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-35 лет
- перенесенный односторонний ACLR в течение 5 лет до участия
- не менее 6 месяцев после ACLR
- Самостоятельный опрос по оценке результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) Балл по подшкале боли > 53,1 и балл по подшкале симптомов > 44,9
- одобрен врачом для возвращения к физической активности и в настоящее время занимается физической активностью не менее 20 минут 3 раза в неделю.
Критерий исключения:
- центральный коэффициент активации (CAR)> 95%
- история разрыва трансплантата ПКС или ревизионной операции, неврологического расстройства или травмы любой ноги в течение 6 месяцев до участия (кроме первоначального ПКЛР)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрация всего тела
Субъекты получат вибрацию всего тела (30 Гц, 2 г), применяемую непрерывно в течение 1 минуты.
Это воздействие будет повторяться 6 раз с 2-минутным отдыхом между воздействиями.
|
|
|
Экспериментальный: Локальная мышечная вибрация
Субъекты получают локальную мышечную вибрацию (30 Гц, 2 г), применяемую непрерывно в течение 1 минуты.
Это воздействие будет повторяться 6 раз с 2-минутным отдыхом между воздействиями.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут выполнять те же процедуры, что и экспериментальные группы, за исключением того, что не будет применяться вибрационный стимул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент нагрузки линейной силы реакции земли
Временное ограничение: До и сразу после воздействия вибрации (в течение 5 минут).
|
Оценка изменения (Post-Pre) для силы реакции опоры в течение первых 50% фазы опоры, рассчитанная как наклон кривой временного ряда вертикальной силы реакции опоры от удара пяткой до первого пика опорной реакции.
Хотя «нормальное» значение не установлено, типичные значения исходных показателей (т.
баллы не меняются) колеблется в пределах 8,5-9,5 кратных массе тела в секунду.
|
До и сразу после воздействия вибрации (в течение 5 минут).
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: До и сразу после вибрационных вмешательств (в течение 10 минут)
|
Оценка изменения (Post-Pre) для максимального пикового крутящего момента при изометрическом разгибании колена в ньютонах*метры/килограмм массы тела.
Хотя «нормальное» значение не установлено, типичные значения для необработанных значений (т.
баллы не меняются) диапазон 1,5-3,5 Ньютон*метр/килограмм массы тела.
|
До и сразу после вибрационных вмешательств (в течение 10 минут)
|
|
Проприоцепция колена
Временное ограничение: До и сразу после воздействия вибрации (в течение 5 минут)
|
Оценка изменения (Post-Pre) для абсолютной ошибки репозиции сустава в сагиттальной плоскости.
Это значение, измеряемое в градусах, представляет собой абсолютную разницу между целевым углом сгибания колена и углом, который воспроизводит субъект, и оценивает, насколько хорошо субъект может воспринимать положение своего колена в пространстве.
Типичные значения для необработанных оценок (т.е.
без изменения баллов) колеблется в пределах 0,5 - 5 градусов.
|
До и сразу после воздействия вибрации (в течение 5 минут)
|
|
Мгновенная скорость загрузки сил реакции земли
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства (в течение 5 минут)
|
Оценка изменения скорости нагрузки (Post-Pre), рассчитанная как пик первой производной по времени кривой временного ряда вертикальной опорной силы в течение первых 50% фазы опоры.
Хотя «нормальное» значение не установлено, типичные значения исходных показателей (т.
без изменения показателей) колеблется в пределах 50-70 кратных массе тела в секунду.
|
Непосредственно до и после вмешательства (в течение 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый момент внутреннего разгибания колена
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства (в течение 5 минут)
|
Оценка изменения (Post-Pre) пикового момента внутреннего разгибания колена в течение первых 50% фазы опоры.
Это значение отражает внутреннюю (т.
мышц и других мягких тканей) в ответ на внешнюю нагрузку коленного сустава в сагиттальной плоскости движения и свидетельствует о функции четырехглавой мышцы при ходьбе.
Хотя «нормальное» значение не установлено, типичные значения исходных показателей (т.
баллы не меняются) диапазон 2-4 % массы тела x рост.
|
Непосредственно до и после вмешательства (в течение 5 минут)
|
|
Пиковый внутренний коленный вальгусный момент
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства (в течение 5 минут)
|
Оценка изменения (Post-Pre) пикового внутреннего вальгусного момента колена в течение первых 50% фазы опоры.
Это значение отражает внутреннюю (т.
мышцы и другие мягкие ткани) в ответ на внешнюю нагрузку коленного сустава во фронтальной плоскости движения и свидетельствует о медиальной нагрузке большеберцово-бедренного сустава при ходьбе.
Хотя «нормальное» значение не установлено, типичные значения исходных показателей (т.
баллы не меняются) диапазон 2-4 % массы тела x рост.
|
Непосредственно до и после вмешательства (в течение 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blackburn T, Padua DA, Pietrosimone B, Schwartz TA, Spang JT, Goodwin JS, Dewig DR, Johnston CD. Vibration improves gait biomechanics linked to posttraumatic knee osteoarthritis following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1113-1122. doi: 10.1002/jor.24821. Epub 2020 Aug 12.
- Blackburn JT, Pietrosimone B, Spang JT, Goodwin JS, Johnston CD. Somatosensory Function Influences Aberrant Gait Biomechanics Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Res. 2020 Mar;38(3):620-628. doi: 10.1002/jor.24495. Epub 2019 Oct 24.
- Blackburn T, Pietrosimone B, Goodwin JS, Johnston C, Spang JT. Co-activation during gait following anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Jul;67:153-159. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0838
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .