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Estímulos vibratorios, un novedoso método de rehabilitación para prevenir la artrosis de rodilla postraumática

15 de noviembre de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estímulos vibratorios: un nuevo método de rehabilitación para prevenir la artrosis de rodilla postraumática

Este estudio evaluará los efectos agudos de la vibración (vibración de todo el cuerpo y vibración del músculo local) sobre la función del cuádriceps, la propiocepción de la articulación de la rodilla y la biomecánica de la marcha relacionada con el desarrollo de osteoartritis en personas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a grupos de control (sin vibración), vibración de todo el cuerpo y vibración muscular local, y las características antes mencionadas se evaluarán antes y después de las respectivas intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción del músculo cuádriceps y los déficits propioceptivos después de las lesiones de rodilla alteran la biomecánica de la marcha de manera que contribuyen al desarrollo de la osteoartritis de rodilla. Las técnicas de rehabilitación actuales son mínimamente efectivas para abordar estas complicaciones y prevenir la artrosis de rodilla. La reconstrucción del ligamento cruzado anterior aumenta drásticamente el riesgo de osteoartritis de rodilla y representa un modelo ideal para evaluar nuevas técnicas de rehabilitación para prevenir la osteoartritis de rodilla.

Los estímulos vibratorios directos (vibración muscular local) e indirectos (vibración de todo el cuerpo) mejoran la función del cuádriceps y la propiocepción, y pueden mejorar la rehabilitación y reducir el riesgo de osteoartritis de rodilla. El propósito de esta investigación es determinar y comparar los efectos agudos de la vibración de todo el cuerpo y la vibración del músculo local sobre la función del cuádriceps, la propiocepción de la rodilla y la biomecánica de la marcha en personas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Los investigadores plantean la hipótesis de que los estímulos vibratorios mejorarán la función del cuádriceps, la propiocepción de la rodilla y la biomecánica de la marcha de maneras que reducirían el riesgo de desarrollar artrosis de rodilla, y que la vibración de todo el cuerpo y la vibración del músculo local producirán mejoras equivalentes en estas características.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-35 años
  • sometido a ACLR unilateral dentro de los 5 años anteriores a la participación
  • al menos 6 meses después de ACLR
  • Encuesta de autoinforme de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) Puntuación de la subescala de dolor > 53,1 y puntuación de la subescala de síntomas > 44,9
  • Autorizado por un médico para volver a la actividad física, y actualmente participa en al menos 20 minutos de actividad física 3 veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • relación de activación central (CAR) > 95%
  • antecedentes de ruptura del injerto de LCA o cirugía de revisión, trastorno neurológico o lesión en cualquiera de las piernas dentro de los 6 meses anteriores a la participación (aparte del ACLR inicial)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vibración de todo el cuerpo
Los sujetos recibirán vibración de todo el cuerpo (30 Hz, 2 g) aplicada de forma continua durante 1 minuto. Esta exposición se repetirá 6 veces con 2 minutos de descanso entre exposiciones.
Dispositivo: Vibración de todo el cuerpo
Experimental: Vibración Muscular Local
Los sujetos recibirán vibración muscular local (30 Hz, 2 g) aplicada de forma continua durante 1 minuto. Esta exposición se repetirá 6 veces con 2 minutos de descanso entre exposiciones.
Dispositivo: Vibración muscular local
Sin intervención: Control
Los sujetos realizarán los mismos procedimientos que los grupos experimentales con la excepción de que no se aplicará ningún estímulo vibratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de carga de la fuerza de reacción lineal del suelo
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las intervenciones de vibración (dentro de los 5 minutos).
Cambio de puntaje (Post-Pre) para la fuerza de reacción del suelo durante el primer 50 % de la fase de apoyo calculada como la pendiente de la curva de la serie de tiempo de la fuerza de reacción del suelo vertical desde el golpe de talón hasta el primer pico de la fuerza de reacción del suelo. Aunque no se ha establecido un valor "normal", los valores típicos para las puntuaciones brutas (es decir, no cambia las puntuaciones) rango 8.5-9.5 múltiplos de peso corporal por segundo.
Antes e inmediatamente después de las intervenciones de vibración (dentro de los 5 minutos).
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las intervenciones de vibración (dentro de los 10 minutos)
Cambio de puntaje (Post-Pre) para el torque pico de extensión de rodilla isométrica máxima en Newton*metros/kilogramo de masa corporal. Aunque no se ha establecido un valor "normal", los valores típicos para los valores brutos (es decir, no cambia las puntuaciones) rango 1.5-3.5 Newton*metros/kilogramo de masa corporal.
Antes e inmediatamente después de las intervenciones de vibración (dentro de los 10 minutos)
Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de las intervenciones de vibración (dentro de los 5 minutos)
Cambio de puntuación (Post-Pre) para el error de reposición articular del plano sagital absoluto. Este valor, medido en grados, representa la diferencia absoluta entre un ángulo de flexión de rodilla objetivo y el ángulo que reproduce el sujeto, y evalúa qué tan bien el sujeto puede percibir la posición de su rodilla en el espacio. Valores típicos para las puntuaciones brutas (es decir, no cambia las puntuaciones) oscilan entre 0,5 y 5 grados.
Antes e inmediatamente después de las intervenciones de vibración (dentro de los 5 minutos)
Tasa de carga de la fuerza de reacción instantánea del suelo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones (dentro de los 5 minutos)
Tasa de carga de la puntuación de cambio (post-pre) calculada como el pico de la primera derivada temporal de la curva de la serie temporal de la fuerza de reacción vertical del suelo durante el primer 50 % de la fase de apoyo. Aunque no se ha establecido un valor "normal", los valores típicos para las puntuaciones brutas (es decir, no cambia las puntuaciones) rango 50-70 múltiplos de peso corporal por segundo.
Inmediatamente antes y después de las intervenciones (dentro de los 5 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento máximo de extensión interna de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones (dentro de los 5 minutos)
Cambio de puntuación (Post-Pre) para el momento máximo de extensión interna de la rodilla durante el primer 50 % de la fase de apoyo. Este valor refleja el valor interno (es decir, músculo y otros tejidos blandos) como respuesta a la carga externa de la articulación de la rodilla en el plano sagital de movimiento, y es indicativo de la función del músculo cuádriceps al caminar. Aunque no se ha establecido un valor "normal", los valores típicos para las puntuaciones brutas (es decir, no cambia las puntuaciones) rango 2-4 % peso corporal x altura.
Inmediatamente antes y después de las intervenciones (dentro de los 5 minutos)
Momento máximo de valgo interno de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones (dentro de los 5 minutos)
Cambio de puntuación (Post-Pre) para el momento máximo de valgo interno de la rodilla durante el primer 50 % de la fase de apoyo. Este valor refleja el valor interno (es decir, músculos y otros tejidos blandos) como respuesta a la carga externa de la articulación de la rodilla en el plano frontal de movimiento, y es indicativo de la carga de la articulación tibiofemoral medial al caminar. Aunque no se ha establecido un valor "normal", los valores típicos para las puntuaciones brutas (es decir, no cambia las puntuaciones) rango 2-4 % peso corporal x altura.
Inmediatamente antes y después de las intervenciones (dentro de los 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0838

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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