- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02605876
Vibrasjonsstimuli, en ny rehabiliteringsmetode for å forebygge posttraumatisk kneartrose
Vibrasjonsstimuli: En ny rehabiliteringsmetode for å forebygge posttraumatisk kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Quadriceps muskeldysfunksjon og proprioseptive underskudd etter kneskader endrer gangartbiomekanikk på måter som bidrar til utvikling av kneartrose. Nåværende rehabiliteringsteknikker er minimalt effektive for å håndtere disse komplikasjonene og forebygge kneartrose. Rekonstruksjon av fremre korsbånd øker dramatisk risikoen for kneartrose, og representerer en ideell modell for å evaluere nye rehabiliteringsteknikker for å forebygge kneartrose.
Direkte (lokal muskelvibrasjon) og indirekte (helkroppsvibrasjon) vibrasjonsstimuli forbedrer quadriceps funksjon og propriosepsjon, og kan forbedre rehabilitering og redusere risikoen for kneartrose. Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme og sammenligne de akutte effektene av helkroppsvibrasjoner og lokal muskelvibrasjon på quadriceps funksjon, knepropriosepsjon og gangbiomekanikk hos individer med rekonstruksjon av fremre korsbånd. Etterforskerne antar at vibrasjonsstimuli vil forbedre quadriceps-funksjonen, knepropriosepsjon og gangbiomekanikk på måter som vil redusere risikoen for å utvikle kneartrose, og at helkroppsvibrasjoner og lokal muskelvibrasjon vil gi tilsvarende forbedringer i disse egenskapene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-35 år
- gjennomgått ensidig ACLR innen 5 år før deltakelse
- minst 6 måneder etter ACLR
- Kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS) egenrapportundersøkelse Smerte subskala score > 53,1 og Symptom subscale score > 44,9
- godkjent av en lege for tilbakeføring til fysisk aktivitet, og deltar for tiden i minst 20 minutter med fysisk aktivitet 3 ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- sentral aktiveringsforhold (CAR) > 95 %
- historie med ACL-graftruptur eller revisjonskirurgi, nevrologisk lidelse eller skade på begge bena innen 6 måneder før deltakelse (annet enn den første ACLR)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon
Forsøkspersonene vil motta helkroppsvibrasjoner (30Hz, 2g) påført kontinuerlig i 1 minutt.
Denne eksponeringen gjentas 6 ganger med 2 minutters hvile mellom eksponeringene.
|
|
|
Eksperimentell: Lokal muskelvibrasjon
Forsøkspersonene vil motta lokal muskelvibrasjon (30Hz, 2g) påført kontinuerlig i 1 minutt.
Denne eksponeringen gjentas 6 ganger med 2 minutters hvile mellom eksponeringene.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil utføre de samme prosedyrene som forsøksgruppene med unntak av at ingen vibrasjonsstimulus vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær bakkereaksjonskraft lastehastighet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter).
|
Endre poengsum (Post-Pre) for bakkereaksjonskraften under de første 50 % av stancefasen beregnet som helningen til den vertikale bakkereaksjonskraftens tidsseriekurve fra hælslag til første bakkereaksjonskrafttopp.
Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs.
ikke endre score) varierer 8,5-9,5 multipler av kroppsvekt per sekund.
|
Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter).
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 10 minutter)
|
Endre poengsum (Post-Pre) for maksimalt isometrisk kneekstensjon toppmoment i Newton*meter/kilogram kroppsmasse.
Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råverdiene (dvs.
ikke endrer skår) rekkevidde 1,5-3,5 Newton*meter/kilogram kroppsmasse.
|
Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 10 minutter)
|
|
Kne propriosepsjon
Tidsramme: Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter)
|
Endre poengsum (Post-Pre) for den absolutte sagittale planleddsreposisjonsfeilen.
Denne verdien, målt i grader, representerer den absolutte forskjellen mellom en mål knefleksjonsvinkel og vinkelen motivet gjengir, og vurderer hvor godt individet kan oppfatte posisjonen til kneet sitt i rommet.
Typiske verdier for råskårene (dvs.
ikke endre poengsum) varierer fra 0,5 til 5 grader.
|
Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter)
|
|
Øyeblikkelig bakkereaksjonskraft lastehastighet
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
|
Endringsscore (Post-Pre) belastningshastighet beregnet som toppen av den første tidsderivatet av den vertikale bakkereaksjonskraftens tidsseriekurve i løpet av de første 50 % av stancefasen.
Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs.
ikke endre score) varierer 50-70 multipler av kroppsvekt per sekund.
|
Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Interne Knee Extension Moment
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
|
Endre poengsum (Post-Pre) for det maksimale indre kneekstensjonsmomentet under de første 50 % av stillingsfasen.
Denne verdien gjenspeiler den interne (dvs.
muskel og annet bløtvev) respons på ekstern belastning av kneleddet i det sagittale bevegelsesplanet, og indikerer quadriceps muskelfunksjon under gange.
Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs.
ikke endre score) varierer 2-4 % kroppsvekt x høyde.
|
Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
|
|
Peak Internal Knee Valgus Moment
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
|
Endre poengsum (Post-Pre) for det maksimale innvendige valgusmomentet i kneet i løpet av de første 50 % av stillingsfasen.
Denne verdien gjenspeiler den interne (dvs.
muskel og annet bløtvev) respons på ekstern belastning av kneleddet i frontale bevegelsesplan, og indikerer medial tibiofemoral leddbelastning under gange.
Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs.
ikke endre score) varierer 2-4 % kroppsvekt x høyde.
|
Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blackburn T, Padua DA, Pietrosimone B, Schwartz TA, Spang JT, Goodwin JS, Dewig DR, Johnston CD. Vibration improves gait biomechanics linked to posttraumatic knee osteoarthritis following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1113-1122. doi: 10.1002/jor.24821. Epub 2020 Aug 12.
- Blackburn JT, Pietrosimone B, Spang JT, Goodwin JS, Johnston CD. Somatosensory Function Influences Aberrant Gait Biomechanics Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Res. 2020 Mar;38(3):620-628. doi: 10.1002/jor.24495. Epub 2019 Oct 24.
- Blackburn T, Pietrosimone B, Goodwin JS, Johnston C, Spang JT. Co-activation during gait following anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Jul;67:153-159. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0838
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .