Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjonsstimuli, en ny rehabiliteringsmetode for å forebygge posttraumatisk kneartrose

15. november 2019 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Vibrasjonsstimuli: En ny rehabiliteringsmetode for å forebygge posttraumatisk kneartrose

Denne studien vil evaluere de akutte effektene av vibrasjon (helkroppsvibrasjon og lokal muskelvibrasjon) på quadriceps funksjon, kneleddspropriosepsjon og gangbiomekanikk knyttet til utvikling av slitasjegikt hos individer med rekonstruksjon av fremre korsbånd. Emner vil bli tilfeldig tildelt kontroll (ingen vibrasjon), helkroppsvibrasjon og lokale muskelvibrasjonsgrupper, og de nevnte egenskapene vil bli vurdert før og etter de respektive intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Quadriceps muskeldysfunksjon og proprioseptive underskudd etter kneskader endrer gangartbiomekanikk på måter som bidrar til utvikling av kneartrose. Nåværende rehabiliteringsteknikker er minimalt effektive for å håndtere disse komplikasjonene og forebygge kneartrose. Rekonstruksjon av fremre korsbånd øker dramatisk risikoen for kneartrose, og representerer en ideell modell for å evaluere nye rehabiliteringsteknikker for å forebygge kneartrose.

Direkte (lokal muskelvibrasjon) og indirekte (helkroppsvibrasjon) vibrasjonsstimuli forbedrer quadriceps funksjon og propriosepsjon, og kan forbedre rehabilitering og redusere risikoen for kneartrose. Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme og sammenligne de akutte effektene av helkroppsvibrasjoner og lokal muskelvibrasjon på quadriceps funksjon, knepropriosepsjon og gangbiomekanikk hos individer med rekonstruksjon av fremre korsbånd. Etterforskerne antar at vibrasjonsstimuli vil forbedre quadriceps-funksjonen, knepropriosepsjon og gangbiomekanikk på måter som vil redusere risikoen for å utvikle kneartrose, og at helkroppsvibrasjoner og lokal muskelvibrasjon vil gi tilsvarende forbedringer i disse egenskapene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-35 år
  • gjennomgått ensidig ACLR innen 5 år før deltakelse
  • minst 6 måneder etter ACLR
  • Kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS) egenrapportundersøkelse Smerte subskala score > 53,1 og Symptom subscale score > 44,9
  • godkjent av en lege for tilbakeføring til fysisk aktivitet, og deltar for tiden i minst 20 minutter med fysisk aktivitet 3 ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • sentral aktiveringsforhold (CAR) > 95 %
  • historie med ACL-graftruptur eller revisjonskirurgi, nevrologisk lidelse eller skade på begge bena innen 6 måneder før deltakelse (annet enn den første ACLR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon
Forsøkspersonene vil motta helkroppsvibrasjoner (30Hz, 2g) påført kontinuerlig i 1 minutt. Denne eksponeringen gjentas 6 ganger med 2 minutters hvile mellom eksponeringene.
Eksperimentell: Lokal muskelvibrasjon
Forsøkspersonene vil motta lokal muskelvibrasjon (30Hz, 2g) påført kontinuerlig i 1 minutt. Denne eksponeringen gjentas 6 ganger med 2 minutters hvile mellom eksponeringene.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil utføre de samme prosedyrene som forsøksgruppene med unntak av at ingen vibrasjonsstimulus vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær bakkereaksjonskraft lastehastighet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter).
Endre poengsum (Post-Pre) for bakkereaksjonskraften under de første 50 % av stancefasen beregnet som helningen til den vertikale bakkereaksjonskraftens tidsseriekurve fra hælslag til første bakkereaksjonskrafttopp. Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs. ikke endre score) varierer 8,5-9,5 multipler av kroppsvekt per sekund.
Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter).
Quadriceps styrke
Tidsramme: Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 10 minutter)
Endre poengsum (Post-Pre) for maksimalt isometrisk kneekstensjon toppmoment i Newton*meter/kilogram kroppsmasse. Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råverdiene (dvs. ikke endrer skår) rekkevidde 1,5-3,5 Newton*meter/kilogram kroppsmasse.
Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 10 minutter)
Kne propriosepsjon
Tidsramme: Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter)
Endre poengsum (Post-Pre) for den absolutte sagittale planleddsreposisjonsfeilen. Denne verdien, målt i grader, representerer den absolutte forskjellen mellom en mål knefleksjonsvinkel og vinkelen motivet gjengir, og vurderer hvor godt individet kan oppfatte posisjonen til kneet sitt i rommet. Typiske verdier for råskårene (dvs. ikke endre poengsum) varierer fra 0,5 til 5 grader.
Før og umiddelbart etter vibrasjonsinngrep (innen 5 minutter)
Øyeblikkelig bakkereaksjonskraft lastehastighet
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
Endringsscore (Post-Pre) belastningshastighet beregnet som toppen av den første tidsderivatet av den vertikale bakkereaksjonskraftens tidsseriekurve i løpet av de første 50 % av stancefasen. Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs. ikke endre score) varierer 50-70 multipler av kroppsvekt per sekund.
Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Interne Knee Extension Moment
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
Endre poengsum (Post-Pre) for det maksimale indre kneekstensjonsmomentet under de første 50 % av stillingsfasen. Denne verdien gjenspeiler den interne (dvs. muskel og annet bløtvev) respons på ekstern belastning av kneleddet i det sagittale bevegelsesplanet, og indikerer quadriceps muskelfunksjon under gange. Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs. ikke endre score) varierer 2-4 % kroppsvekt x høyde.
Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
Peak Internal Knee Valgus Moment
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)
Endre poengsum (Post-Pre) for det maksimale innvendige valgusmomentet i kneet i løpet av de første 50 % av stillingsfasen. Denne verdien gjenspeiler den interne (dvs. muskel og annet bløtvev) respons på ekstern belastning av kneleddet i frontale bevegelsesplan, og indikerer medial tibiofemoral leddbelastning under gange. Selv om en "normal" verdi ikke er etablert, vil typiske verdier for råskårene (dvs. ikke endre score) varierer 2-4 % kroppsvekt x høyde.
Umiddelbart før og etter intervensjonene (innen 5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-0838

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere