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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02605876
Stimuli vibratoires, une nouvelle méthode de rééducation pour prévenir l'arthrose du genou post-traumatique
Stimuli vibratoires : une nouvelle méthode de rééducation pour prévenir l'arthrose du genou post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement du muscle quadriceps et les déficits proprioceptifs consécutifs à des blessures au genou altèrent la biomécanique de la marche d'une manière qui contribue au développement de l'arthrose du genou. Les techniques de rééducation actuelles sont peu efficaces pour traiter ces complications et prévenir l'arthrose du genou. La reconstruction du ligament croisé antérieur augmente considérablement le risque d'arthrose du genou et représente un modèle idéal pour évaluer de nouvelles techniques de rééducation pour prévenir l'arthrose du genou.
Les stimuli vibratoires directs (vibration musculaire locale) et indirects (vibration globale du corps) améliorent la fonction et la proprioception du quadriceps, et peuvent améliorer la rééducation et réduire le risque d'arthrose du genou. Le but de cette enquête est de déterminer et de comparer les effets aigus des vibrations du corps entier et des vibrations musculaires locales sur la fonction du quadriceps, la proprioception du genou et la biomécanique de la marche chez les personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les stimuli vibratoires amélioreront la fonction du quadriceps, la proprioception du genou et la biomécanique de la marche d'une manière qui réduirait le risque de développer une arthrose du genou, et que les vibrations du corps entier et les vibrations musculaires locales produiront des améliorations équivalentes de ces caractéristiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-35 ans
- subi une ACLR unilatérale dans les 5 ans précédant la participation
- au moins 6 mois après l'ACLR
- Enquête d'auto-évaluation sur le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) Score de la sous-échelle de la douleur > 53,1 et score de la sous-échelle des symptômes > 44,9
- autorisé par un médecin pour le retour à l'activité physique et participant actuellement à au moins 20 minutes d'activité physique 3 fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- taux d'activation centrale (CAR) > 95%
- antécédents de rupture de greffe du LCA ou de chirurgie de révision, de trouble neurologique ou de blessure à l'une ou l'autre jambe dans les 6 mois précédant la participation (autre que l'ACLR initial)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibrations du corps entier
Les sujets recevront des vibrations du corps entier (30 Hz, 2 g) appliquées en continu pendant 1 minute.
Cette exposition sera répétée 6 fois avec 2 minutes de repos entre les expositions.
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Expérimental: Vibration musculaire locale
Les sujets recevront des vibrations musculaires locales (30 Hz, 2 g) appliquées en continu pendant 1 minute.
Cette exposition sera répétée 6 fois avec 2 minutes de repos entre les expositions.
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Aucune intervention: Contrôler
Les sujets effectueront les mêmes procédures que les groupes expérimentaux à l'exception qu'aucun stimulus vibratoire ne sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chargement de la force de réaction au sol linéaire
Délai: Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes).
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Score de changement (post-pré) pour la force de réaction au sol pendant les 50 premiers % de la phase d'appui, calculé comme la pente de la courbe chronologique verticale de la force de réaction au sol, du coup de talon au premier pic de force de réaction au sol.
Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire
pas changer les scores) varient de 8,5 à 9,5 multiples de poids corporel par seconde.
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Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes).
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Force des quadriceps
Délai: Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 10 minutes)
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Modifier le score (post-pré) pour le couple maximal d'extension isométrique du genou en Newton*mètres/kilogramme de masse corporelle.
Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les valeurs brutes (c'est-à-dire
ne change pas les scores) plage de 1,5 à 3,5 Newton*mètres/kilogramme de masse corporelle.
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Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 10 minutes)
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Proprioception du genou
Délai: Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes)
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Modifier le score (post-pré) pour l'erreur absolue de repositionnement de l'articulation dans le plan sagittal.
Cette valeur, mesurée en degrés, représente la différence absolue entre un angle de flexion du genou cible et l'angle reproduit par le sujet, et évalue la capacité du sujet à percevoir la position de son genou dans l'espace.
Les valeurs typiques des scores bruts (c'est-à-dire
pas changer les scores) varient de 0,5 à 5 degrés.
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Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes)
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Taux de chargement instantané de la force de réaction au sol
Délai: Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
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Taux de charge du score de changement (post-pré) calculé comme le pic de la première dérivée temporelle de la courbe de série temporelle de la force de réaction verticale du sol pendant les premiers 50 % de la phase d'appui.
Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire
pas changer les scores) varient de 50 à 70 multiples de poids corporel par seconde.
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Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment d'extension interne maximal du genou
Délai: Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
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Modifier le score (post-pré) pour le moment maximal d'extension interne du genou pendant les 50 premiers % de la phase d'appui.
Cette valeur reflète l'interne (c'est-à-dire
muscle et autres tissus mous) en réponse à la charge externe de l'articulation du genou dans le plan sagittal de mouvement, et indique la fonction du muscle quadriceps pendant la marche.
Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire
pas changer les scores) gamme 2-4 % poids corporel x taille.
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Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
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Moment de valgus interne maximal du genou
Délai: Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
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Modifier le score (post-pré) pour le moment maximal de valgus interne du genou pendant les 50 premiers % de la phase d'appui.
Cette valeur reflète l'interne (c'est-à-dire
muscle et autres tissus mous) à la charge externe de l'articulation du genou dans le plan de mouvement frontal, et indique une charge de l'articulation tibio-fémorale médiale pendant la marche.
Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire
pas changer les scores) gamme 2-4 % poids corporel x taille.
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Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blackburn T, Padua DA, Pietrosimone B, Schwartz TA, Spang JT, Goodwin JS, Dewig DR, Johnston CD. Vibration improves gait biomechanics linked to posttraumatic knee osteoarthritis following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1113-1122. doi: 10.1002/jor.24821. Epub 2020 Aug 12.
- Blackburn JT, Pietrosimone B, Spang JT, Goodwin JS, Johnston CD. Somatosensory Function Influences Aberrant Gait Biomechanics Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Res. 2020 Mar;38(3):620-628. doi: 10.1002/jor.24495. Epub 2019 Oct 24.
- Blackburn T, Pietrosimone B, Goodwin JS, Johnston C, Spang JT. Co-activation during gait following anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Jul;67:153-159. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0838
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