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Stimuli vibratoires, une nouvelle méthode de rééducation pour prévenir l'arthrose du genou post-traumatique

15 novembre 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Stimuli vibratoires : une nouvelle méthode de rééducation pour prévenir l'arthrose du genou post-traumatique

Cette étude évaluera les effets aigus des vibrations (vibrations du corps entier et vibrations musculaires locales) sur la fonction du quadriceps, la proprioception de l'articulation du genou et la biomécanique de la marche liées au développement de l'arthrose chez les personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur. Les sujets seront assignés au hasard à des groupes de contrôle (pas de vibration), de vibration du corps entier et de vibration musculaire locale, et les caractéristiques susmentionnées seront évaluées avant et après les interventions respectives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dysfonctionnement du muscle quadriceps et les déficits proprioceptifs consécutifs à des blessures au genou altèrent la biomécanique de la marche d'une manière qui contribue au développement de l'arthrose du genou. Les techniques de rééducation actuelles sont peu efficaces pour traiter ces complications et prévenir l'arthrose du genou. La reconstruction du ligament croisé antérieur augmente considérablement le risque d'arthrose du genou et représente un modèle idéal pour évaluer de nouvelles techniques de rééducation pour prévenir l'arthrose du genou.

Les stimuli vibratoires directs (vibration musculaire locale) et indirects (vibration globale du corps) améliorent la fonction et la proprioception du quadriceps, et peuvent améliorer la rééducation et réduire le risque d'arthrose du genou. Le but de cette enquête est de déterminer et de comparer les effets aigus des vibrations du corps entier et des vibrations musculaires locales sur la fonction du quadriceps, la proprioception du genou et la biomécanique de la marche chez les personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les stimuli vibratoires amélioreront la fonction du quadriceps, la proprioception du genou et la biomécanique de la marche d'une manière qui réduirait le risque de développer une arthrose du genou, et que les vibrations du corps entier et les vibrations musculaires locales produiront des améliorations équivalentes de ces caractéristiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-35 ans
  • subi une ACLR unilatérale dans les 5 ans précédant la participation
  • au moins 6 mois après l'ACLR
  • Enquête d'auto-évaluation sur le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) Score de la sous-échelle de la douleur > 53,1 et score de la sous-échelle des symptômes > 44,9
  • autorisé par un médecin pour le retour à l'activité physique et participant actuellement à au moins 20 minutes d'activité physique 3 fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • taux d'activation centrale (CAR) > 95%
  • antécédents de rupture de greffe du LCA ou de chirurgie de révision, de trouble neurologique ou de blessure à l'une ou l'autre jambe dans les 6 mois précédant la participation (autre que l'ACLR initial)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vibrations du corps entier
Les sujets recevront des vibrations du corps entier (30 Hz, 2 g) appliquées en continu pendant 1 minute. Cette exposition sera répétée 6 fois avec 2 minutes de repos entre les expositions.
Expérimental: Vibration musculaire locale
Les sujets recevront des vibrations musculaires locales (30 Hz, 2 g) appliquées en continu pendant 1 minute. Cette exposition sera répétée 6 fois avec 2 minutes de repos entre les expositions.
Aucune intervention: Contrôler
Les sujets effectueront les mêmes procédures que les groupes expérimentaux à l'exception qu'aucun stimulus vibratoire ne sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chargement de la force de réaction au sol linéaire
Délai: Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes).
Score de changement (post-pré) pour la force de réaction au sol pendant les 50 premiers % de la phase d'appui, calculé comme la pente de la courbe chronologique verticale de la force de réaction au sol, du coup de talon au premier pic de force de réaction au sol. Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire pas changer les scores) varient de 8,5 à 9,5 multiples de poids corporel par seconde.
Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes).
Force des quadriceps
Délai: Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 10 minutes)
Modifier le score (post-pré) pour le couple maximal d'extension isométrique du genou en Newton*mètres/kilogramme de masse corporelle. Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les valeurs brutes (c'est-à-dire ne change pas les scores) plage de 1,5 à 3,5 Newton*mètres/kilogramme de masse corporelle.
Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 10 minutes)
Proprioception du genou
Délai: Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes)
Modifier le score (post-pré) pour l'erreur absolue de repositionnement de l'articulation dans le plan sagittal. Cette valeur, mesurée en degrés, représente la différence absolue entre un angle de flexion du genou cible et l'angle reproduit par le sujet, et évalue la capacité du sujet à percevoir la position de son genou dans l'espace. Les valeurs typiques des scores bruts (c'est-à-dire pas changer les scores) varient de 0,5 à 5 degrés.
Avant et immédiatement après les interventions vibratoires (dans les 5 minutes)
Taux de chargement instantané de la force de réaction au sol
Délai: Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
Taux de charge du score de changement (post-pré) calculé comme le pic de la première dérivée temporelle de la courbe de série temporelle de la force de réaction verticale du sol pendant les premiers 50 % de la phase d'appui. Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire pas changer les scores) varient de 50 à 70 multiples de poids corporel par seconde.
Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment d'extension interne maximal du genou
Délai: Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
Modifier le score (post-pré) pour le moment maximal d'extension interne du genou pendant les 50 premiers % de la phase d'appui. Cette valeur reflète l'interne (c'est-à-dire muscle et autres tissus mous) en réponse à la charge externe de l'articulation du genou dans le plan sagittal de mouvement, et indique la fonction du muscle quadriceps pendant la marche. Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire pas changer les scores) gamme 2-4 % poids corporel x taille.
Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
Moment de valgus interne maximal du genou
Délai: Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)
Modifier le score (post-pré) pour le moment maximal de valgus interne du genou pendant les 50 premiers % de la phase d'appui. Cette valeur reflète l'interne (c'est-à-dire muscle et autres tissus mous) à la charge externe de l'articulation du genou dans le plan de mouvement frontal, et indique une charge de l'articulation tibio-fémorale médiale pendant la marche. Bien qu'une valeur "normale" n'ait pas été établie, des valeurs typiques pour les scores bruts (c'est-à-dire pas changer les scores) gamme 2-4 % poids corporel x taille.
Immédiatement avant et après les interventions (dans les 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2015

Première publication (Estimation)

16 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0838

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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