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Estímulos vibratórios, um novo método de reabilitação para prevenir a osteoartrite pós-traumática do joelho

15 de novembro de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estímulos vibratórios: um novo método de reabilitação para prevenir a osteoartrite pós-traumática do joelho

Este estudo avaliará os efeitos agudos da vibração (vibração de corpo inteiro e vibração muscular local) na função do quadríceps, propriocepção da articulação do joelho e biomecânica da marcha relacionada ao desenvolvimento de osteoartrite em indivíduos com reconstrução do ligamento cruzado anterior. Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente nos grupos controle (sem vibração), vibração de corpo inteiro e vibração muscular local, e as características acima mencionadas serão avaliadas antes e após as respectivas intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção do músculo quadríceps e os déficits proprioceptivos após lesões no joelho alteram a biomecânica da marcha de maneiras que contribuem para o desenvolvimento da osteoartrite do joelho. As técnicas atuais de reabilitação são minimamente eficazes para abordar essas complicações e prevenir a osteoartrite do joelho. A reconstrução do ligamento cruzado anterior aumenta drasticamente o risco de osteoartrite do joelho e representa um modelo ideal para avaliar novas técnicas de reabilitação para prevenir a osteoartrite do joelho.

Estímulos vibratórios diretos (vibração muscular local) e indiretos (vibração de corpo inteiro) melhoram a função e a propriocepção do quadríceps e podem melhorar a reabilitação e reduzir o risco de osteoartrite do joelho. O objetivo desta investigação é determinar e comparar os efeitos agudos da vibração de corpo inteiro e da vibração muscular local na função do quadríceps, propriocepção do joelho e biomecânica da marcha em indivíduos com reconstrução do ligamento cruzado anterior. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os estímulos vibratórios melhorarão a função do quadríceps, a propriocepção do joelho e a biomecânica da marcha de maneiras que reduziriam o risco de desenvolver osteoartrite do joelho, e que a vibração de corpo inteiro e a vibração muscular local produzirão melhorias equivalentes nessas características.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-35 anos
  • submetido a ACLR unilateral dentro de 5 anos antes da participação
  • pelo menos 6 meses pós-LCR
  • Inquérito de autorrelato para lesões no joelho e osteoartrite (KOOS) Pontuação da subescala de dor > 53,1 e pontuação da subescala de sintomas > 44,9
  • liberado por um médico para retornar à atividade física e atualmente participando de pelo menos 20 minutos de atividade física 3x por semana.

Critério de exclusão:

  • taxa de ativação central (CAR) > 95%
  • história de ruptura do enxerto de LCA ou cirurgia de revisão, distúrbio neurológico ou lesão em qualquer uma das pernas dentro de 6 meses antes da participação (exceto o LCA inicial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vibração de corpo inteiro
Os indivíduos receberão vibração de corpo inteiro (30Hz, 2g) aplicada continuamente por 1 minuto. Esta exposição será repetida 6 vezes com 2 minutos de descanso entre as exposições.
Experimental: Vibração Muscular Local
Os sujeitos receberão vibração muscular local (30Hz, 2g) aplicada continuamente por 1 minuto. Esta exposição será repetida 6 vezes com 2 minutos de descanso entre as exposições.
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos realizarão os mesmos procedimentos dos grupos experimentais, exceto que nenhum estímulo vibratório será aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Carga da Força de Reação do Solo Linear
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos).
Pontuação de alteração (pós-pré) para a força de reação do solo durante os primeiros 50% da fase de apoio, calculada como a inclinação da curva vertical da série temporal da força de reação do solo desde o toque do calcanhar até o primeiro pico da força de reação do solo. Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja, não alteram as pontuações) variam de 8,5 a 9,5 múltiplos do peso corporal por segundo.
Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos).
Força do Quadríceps
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 10 minutos)
Pontuação de alteração (pós-pré) para o pico de torque isométrico máximo da extensão do joelho em Newton*metros/quilograma de massa corporal. Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para os valores brutos (ou seja, não altera as pontuações) varia de 1,5 a 3,5 Newton*metros/quilograma de massa corporal.
Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 10 minutos)
Propriocepção do Joelho
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos)
Pontuação de alteração (pós-pré) para o erro absoluto de reposição da articulação no plano sagital. Este valor, medido em graus, representa a diferença absoluta entre um ângulo alvo de flexão do joelho e o ângulo que o sujeito reproduz e avalia quão bem o sujeito pode perceber a posição de seu joelho no espaço. Valores típicos para as pontuações brutas (ou seja, não alterar as pontuações) variam de 0,5 a 5 graus.
Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos)
Taxa de Carga Instantânea da Força de Reação do Solo
Prazo: Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
Taxa de carregamento da pontuação de alteração (pós-pré) calculada como o pico da primeira derivada de tempo da curva da série temporal da força de reação vertical do solo durante os primeiros 50% da fase de apoio. Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja, não alteram as pontuações) variam de 50 a 70 múltiplos do peso corporal por segundo.
Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico do Momento Interno de Extensão do Joelho
Prazo: Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
Pontuação de alteração (pós-pré) para o momento máximo de extensão interna do joelho durante os primeiros 50% da fase de apoio. Este valor reflete o interno (ou seja, músculo e outros tecidos moles) resposta à carga externa da articulação do joelho no plano sagital de movimento e é indicativo da função do músculo quadríceps durante a caminhada. Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja, não alterar as pontuações) varia de 2 a 4% do peso corporal x altura.
Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
Pico do Momento Valgo Interno do Joelho
Prazo: Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
Pontuação de alteração (pós-pré) para o pico do momento de valgo interno do joelho durante os primeiros 50% da fase de apoio. Este valor reflete o interno (ou seja, músculo e outros tecidos moles) em resposta à carga externa da articulação do joelho no plano de movimento frontal e é indicativo de carga na articulação tibiofemoral medial durante a caminhada. Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja, não alterar as pontuações) varia de 2 a 4% do peso corporal x altura.
Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0838

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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