- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02605876
Estímulos vibratórios, um novo método de reabilitação para prevenir a osteoartrite pós-traumática do joelho
Estímulos vibratórios: um novo método de reabilitação para prevenir a osteoartrite pós-traumática do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do músculo quadríceps e os déficits proprioceptivos após lesões no joelho alteram a biomecânica da marcha de maneiras que contribuem para o desenvolvimento da osteoartrite do joelho. As técnicas atuais de reabilitação são minimamente eficazes para abordar essas complicações e prevenir a osteoartrite do joelho. A reconstrução do ligamento cruzado anterior aumenta drasticamente o risco de osteoartrite do joelho e representa um modelo ideal para avaliar novas técnicas de reabilitação para prevenir a osteoartrite do joelho.
Estímulos vibratórios diretos (vibração muscular local) e indiretos (vibração de corpo inteiro) melhoram a função e a propriocepção do quadríceps e podem melhorar a reabilitação e reduzir o risco de osteoartrite do joelho. O objetivo desta investigação é determinar e comparar os efeitos agudos da vibração de corpo inteiro e da vibração muscular local na função do quadríceps, propriocepção do joelho e biomecânica da marcha em indivíduos com reconstrução do ligamento cruzado anterior. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os estímulos vibratórios melhorarão a função do quadríceps, a propriocepção do joelho e a biomecânica da marcha de maneiras que reduziriam o risco de desenvolver osteoartrite do joelho, e que a vibração de corpo inteiro e a vibração muscular local produzirão melhorias equivalentes nessas características.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-35 anos
- submetido a ACLR unilateral dentro de 5 anos antes da participação
- pelo menos 6 meses pós-LCR
- Inquérito de autorrelato para lesões no joelho e osteoartrite (KOOS) Pontuação da subescala de dor > 53,1 e pontuação da subescala de sintomas > 44,9
- liberado por um médico para retornar à atividade física e atualmente participando de pelo menos 20 minutos de atividade física 3x por semana.
Critério de exclusão:
- taxa de ativação central (CAR) > 95%
- história de ruptura do enxerto de LCA ou cirurgia de revisão, distúrbio neurológico ou lesão em qualquer uma das pernas dentro de 6 meses antes da participação (exceto o LCA inicial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vibração de corpo inteiro
Os indivíduos receberão vibração de corpo inteiro (30Hz, 2g) aplicada continuamente por 1 minuto.
Esta exposição será repetida 6 vezes com 2 minutos de descanso entre as exposições.
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Experimental: Vibração Muscular Local
Os sujeitos receberão vibração muscular local (30Hz, 2g) aplicada continuamente por 1 minuto.
Esta exposição será repetida 6 vezes com 2 minutos de descanso entre as exposições.
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Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos realizarão os mesmos procedimentos dos grupos experimentais, exceto que nenhum estímulo vibratório será aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Carga da Força de Reação do Solo Linear
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos).
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Pontuação de alteração (pós-pré) para a força de reação do solo durante os primeiros 50% da fase de apoio, calculada como a inclinação da curva vertical da série temporal da força de reação do solo desde o toque do calcanhar até o primeiro pico da força de reação do solo.
Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja,
não alteram as pontuações) variam de 8,5 a 9,5 múltiplos do peso corporal por segundo.
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Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos).
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Força do Quadríceps
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 10 minutos)
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Pontuação de alteração (pós-pré) para o pico de torque isométrico máximo da extensão do joelho em Newton*metros/quilograma de massa corporal.
Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para os valores brutos (ou seja,
não altera as pontuações) varia de 1,5 a 3,5 Newton*metros/quilograma de massa corporal.
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Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 10 minutos)
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Propriocepção do Joelho
Prazo: Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos)
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Pontuação de alteração (pós-pré) para o erro absoluto de reposição da articulação no plano sagital.
Este valor, medido em graus, representa a diferença absoluta entre um ângulo alvo de flexão do joelho e o ângulo que o sujeito reproduz e avalia quão bem o sujeito pode perceber a posição de seu joelho no espaço.
Valores típicos para as pontuações brutas (ou seja,
não alterar as pontuações) variam de 0,5 a 5 graus.
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Antes e imediatamente após as intervenções de vibração (dentro de 5 minutos)
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Taxa de Carga Instantânea da Força de Reação do Solo
Prazo: Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
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Taxa de carregamento da pontuação de alteração (pós-pré) calculada como o pico da primeira derivada de tempo da curva da série temporal da força de reação vertical do solo durante os primeiros 50% da fase de apoio.
Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja,
não alteram as pontuações) variam de 50 a 70 múltiplos do peso corporal por segundo.
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Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico do Momento Interno de Extensão do Joelho
Prazo: Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
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Pontuação de alteração (pós-pré) para o momento máximo de extensão interna do joelho durante os primeiros 50% da fase de apoio.
Este valor reflete o interno (ou seja,
músculo e outros tecidos moles) resposta à carga externa da articulação do joelho no plano sagital de movimento e é indicativo da função do músculo quadríceps durante a caminhada.
Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja,
não alterar as pontuações) varia de 2 a 4% do peso corporal x altura.
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Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
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Pico do Momento Valgo Interno do Joelho
Prazo: Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
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Pontuação de alteração (pós-pré) para o pico do momento de valgo interno do joelho durante os primeiros 50% da fase de apoio.
Este valor reflete o interno (ou seja,
músculo e outros tecidos moles) em resposta à carga externa da articulação do joelho no plano de movimento frontal e é indicativo de carga na articulação tibiofemoral medial durante a caminhada.
Embora um valor "normal" não tenha sido estabelecido, os valores típicos para as pontuações brutas (ou seja,
não alterar as pontuações) varia de 2 a 4% do peso corporal x altura.
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Imediatamente antes e após as intervenções (dentro de 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blackburn T, Padua DA, Pietrosimone B, Schwartz TA, Spang JT, Goodwin JS, Dewig DR, Johnston CD. Vibration improves gait biomechanics linked to posttraumatic knee osteoarthritis following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1113-1122. doi: 10.1002/jor.24821. Epub 2020 Aug 12.
- Blackburn JT, Pietrosimone B, Spang JT, Goodwin JS, Johnston CD. Somatosensory Function Influences Aberrant Gait Biomechanics Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Res. 2020 Mar;38(3):620-628. doi: 10.1002/jor.24495. Epub 2019 Oct 24.
- Blackburn T, Pietrosimone B, Goodwin JS, Johnston C, Spang JT. Co-activation during gait following anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Jul;67:153-159. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0838
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