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Stimoli vibratori, un nuovo metodo di riabilitazione per prevenire l'artrosi post-traumatica del ginocchio

15 novembre 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Stimoli vibratori: un nuovo metodo di riabilitazione per prevenire l'artrosi post-traumatica del ginocchio

Questo studio valuterà gli effetti acuti della vibrazione (vibrazione di tutto il corpo e vibrazione muscolare locale) sulla funzione del quadricipite, sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio e sulla biomeccanica dell'andatura legata allo sviluppo dell'osteoartrosi in soggetti con ricostruzione del legamento crociato anteriore. I soggetti saranno assegnati in modo casuale a gruppi di controllo (nessuna vibrazione), vibrazione del corpo intero e vibrazione muscolare locale, e le suddette caratteristiche saranno valutate prima e dopo i rispettivi interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione muscolare del quadricipite e i deficit propriocettivi a seguito di lesioni al ginocchio alterano la biomeccanica dell'andatura durante la deambulazione in modi che contribuiscono allo sviluppo dell'artrosi del ginocchio. Le attuali tecniche di riabilitazione sono minimamente efficaci per affrontare queste complicazioni e prevenire l'artrosi del ginocchio. La ricostruzione del legamento crociato anteriore aumenta notevolmente il rischio di artrosi del ginocchio e rappresenta un modello ideale per valutare nuove tecniche di riabilitazione per prevenire l'artrosi del ginocchio.

Gli stimoli vibratori diretti (vibrazione muscolare locale) e indiretti (vibrazione di tutto il corpo) migliorano la funzione del quadricipite e la propriocezione e possono migliorare la riabilitazione e ridurre il rischio di artrosi del ginocchio. Lo scopo di questa indagine è determinare e confrontare gli effetti acuti della vibrazione del corpo intero e della vibrazione muscolare locale sulla funzione del quadricipite, sulla propriocezione del ginocchio e sulla biomeccanica dell'andatura in individui con ricostruzione del legamento crociato anteriore. I ricercatori ipotizzano che gli stimoli vibratori miglioreranno la funzione del quadricipite, la propriocezione del ginocchio e la biomeccanica dell'andatura in modi che ridurrebbero il rischio di sviluppare l'artrosi del ginocchio e che la vibrazione dell'intero corpo e la vibrazione muscolare locale produrranno miglioramenti equivalenti in queste caratteristiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-35 anni
  • sottoposti ad ACLR unilaterale entro 5 anni prima della partecipazione
  • almeno 6 mesi post-ACLR
  • Indagine self-report sul punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) Punteggio della sottoscala del dolore > 53,1 e punteggio della sottoscala dei sintomi > 44,9
  • autorizzato da un medico per il ritorno all'attività fisica e che attualmente partecipa ad almeno 20 minuti di attività fisica 3 volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • rapporto di attivazione centrale (CAR) > 95%
  • storia di rottura dell'innesto ACL o intervento chirurgico di revisione, disturbo neurologico o lesione a una delle gambe entro 6 mesi prima della partecipazione (diverso dall'ACLR iniziale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo
I soggetti riceveranno la vibrazione di tutto il corpo (30Hz, 2g) applicata continuamente per 1 minuto. Questa esposizione verrà ripetuta 6 volte con 2 minuti di riposo tra le esposizioni.
Dispositivo: Vibrazione di tutto il corpo
Sperimentale: Vibrazione Muscolare Locale
I soggetti riceveranno vibrazioni muscolari locali (30Hz, 2g) applicate continuamente per 1 minuto. Questa esposizione verrà ripetuta 6 volte con 2 minuti di riposo tra le esposizioni.
Dispositivo: Vibrazione muscolare locale
Nessun intervento: Controllo
I soggetti eseguiranno le stesse procedure dei gruppi sperimentali con l'eccezione che non verrà applicato alcuno stimolo vibratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di carico della forza di reazione al suolo lineare
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo gli interventi di vibrazione (entro 5 minuti).
Punteggio di modifica (Post-Pre) per la forza di reazione al suolo durante il primo 50% della fase di appoggio calcolata come pendenza della curva della serie temporale della forza di reazione al suolo verticale dal tallone al primo picco della forza di reazione al suolo. Sebbene non sia stato stabilito un valore "normale", i valori tipici per i punteggi grezzi (ad es. non cambiano i punteggi) vanno da 8,5 a 9,5 multipli del peso corporeo al secondo.
Prima e immediatamente dopo gli interventi di vibrazione (entro 5 minuti).
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo gli interventi di vibrazione (entro 10 minuti)
Modificare il punteggio (Post-Pre) per la massima coppia di picco di estensione isometrica del ginocchio in Newton*metri/chilogrammo di massa corporea. Sebbene non sia stato stabilito un valore "normale", i valori tipici per i valori grezzi (ad es. non cambia i punteggi) range 1,5-3,5 Newton*metri/chilogrammo di massa corporea.
Prima e immediatamente dopo gli interventi di vibrazione (entro 10 minuti)
Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo gli interventi di vibrazione (entro 5 minuti)
Modificare il punteggio (Post-Pre) per l'errore di riposizionamento dell'articolazione del piano sagittale assoluto. Questo valore, misurato in gradi, rappresenta la differenza assoluta tra un angolo di flessione del ginocchio target e l'angolo riprodotto dal soggetto e valuta quanto bene il soggetto può percepire la posizione del proprio ginocchio nello spazio. Valori tipici per i punteggi grezzi (ad es. non modificare i punteggi) vanno da 0,5 a 5 gradi.
Prima e immediatamente dopo gli interventi di vibrazione (entro 5 minuti)
Tasso di caricamento istantaneo della forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi (entro 5 minuti)
Modifica punteggio (Post-Pre) tasso di caricamento calcolato come il picco della prima derivata temporale della curva della serie temporale della forza di reazione del suolo verticale durante il primo 50% della fase di appoggio. Sebbene non sia stato stabilito un valore "normale", i valori tipici per i punteggi grezzi (ad es. non cambiano i punteggi) vanno da 50 a 70 multipli del peso corporeo al secondo.
Immediatamente prima e dopo gli interventi (entro 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco del momento interno di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi (entro 5 minuti)
Modificare il punteggio (Post-Pre) per il momento di estensione interno massimo del ginocchio durante il primo 50% della fase di appoggio. Questo valore riflette il valore interno (ad es. muscolo e altri tessuti molli) risposta al carico esterno dell'articolazione del ginocchio nel piano di movimento sagittale ed è indicativa della funzione del muscolo quadricipite durante la deambulazione. Sebbene non sia stato stabilito un valore "normale", i valori tipici per i punteggi grezzi (ad es. non modificare i punteggi) range 2-4 % peso corporeo x altezza.
Immediatamente prima e dopo gli interventi (entro 5 minuti)
Momento di valgo del ginocchio interno di picco
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi (entro 5 minuti)
Modificare il punteggio (Post-Pre) per il momento di valgo interno del ginocchio di picco durante il primo 50% della fase di appoggio. Questo valore riflette il valore interno (ad es. muscolo e altri tessuti molli) risposta al carico esterno dell'articolazione del ginocchio nel piano di movimento frontale ed è indicativa del carico dell'articolazione tibiofemorale mediale durante la deambulazione. Sebbene non sia stato stabilito un valore "normale", i valori tipici per i punteggi grezzi (ad es. non modificare i punteggi) range 2-4 % peso corporeo x altezza.
Immediatamente prima e dopo gli interventi (entro 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0838

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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