Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationsstimuli, en ny rehabiliteringsmetode til forebyggelse af posttraumatisk knæartrose

15. november 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Vibrationsstimuli: En ny rehabiliteringsmetode til forebyggelse af posttraumatisk knæartrose

Denne undersøgelse vil evaluere de akutte virkninger af vibrationer (helkropsvibrationer og lokal muskelvibration) på quadriceps funktion, knæledsproprioception og gangbiomekanik forbundet med slidgigtudvikling hos personer med forreste korsbåndsrekonstruktion. Emner vil blive tilfældigt tildelt til kontrol (ingen vibration), helkropsvibrationer og lokale muskelvibrationsgrupper, og de førnævnte karakteristika vil blive vurderet før og efter de respektive interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadriceps muskeldysfunktion og proprioceptive underskud efter knæskader ændrer gangartbiomekanikken på måder, der bidrager til udvikling af knæartrose. Nuværende rehabiliteringsteknikker er minimalt effektive til at afhjælpe disse komplikationer og forebygge knæartrose. Rekonstruktion af forreste korsbånd øger dramatisk risikoen for knæartrose og repræsenterer en ideel model til evaluering af nye rehabiliteringsteknikker til forebyggelse af knæartrose.

Direkte (lokal muskelvibration) og indirekte (helkropsvibration) vibrationsstimuli forbedrer quadriceps funktion og proprioception og kan forbedre rehabilitering og reducere risikoen for knæartrose. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne de akutte effekter af helkropsvibrationer og lokale muskelvibrationer på quadriceps funktion, knæproprioception og gangbiomekanik hos personer med rekonstruktion af forreste korsbånd. Forskerne antager, at vibrationsstimuli vil forbedre quadriceps funktion, knæproprioception og gangbiomekanik på måder, der ville reducere risikoen for at udvikle knæartrose, og at helkropsvibrationer og lokal muskelvibration vil frembringe tilsvarende forbedringer i disse egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-35 år
  • gennemgået ensidig ACLR inden for 5 år før deltagelse
  • mindst 6 måneder efter ACLR
  • Knæskade og slidgigt Outcome Score (KOOS) selvrapportundersøgelse Smerte subskala score > 53,1 og Symptom subskala score > 44,9
  • godkendt af en læge for tilbagevenden til fysisk aktivitet, og i øjeblikket deltager i mindst 20 minutters fysisk aktivitet 3 gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • central aktiveringsforhold (CAR) > 95 %
  • anamnese med ACL-transplantatruptur eller revisionskirurgi, neurologisk lidelse eller skade på begge ben inden for 6 måneder før deltagelse (bortset fra den indledende ACLR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Forsøgspersoner vil modtage helkropsvibrationer (30Hz, 2g) påført kontinuerligt i 1 minut. Denne eksponering gentages 6 gange med 2 minutters hvile mellem eksponeringerne.
Enhed: Vibration af hele kroppen
Eksperimentel: Lokal muskelvibration
Forsøgspersonerne vil modtage lokal muskelvibration (30Hz, 2g) påført kontinuerligt i 1 minut. Denne eksponering gentages 6 gange med 2 minutters hvile mellem eksponeringerne.
Enhed: Lokal muskelvibration
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil udføre de samme procedurer som forsøgsgrupperne med den undtagelse, at ingen vibrationsstimulus vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær jordreaktionskraftbelastningshastighed
Tidsramme: Før og umiddelbart efter vibrationsindgreb (inden for 5 minutter).
Ændringsscore (Post-Pre) for jordreaktionskraften under de første 50 % af standfasen beregnet som hældningen af ​​den lodrette jordreaktionskrafts tidsseriekurve fra hælslag til den første jordreaktionskrafttop. Selvom en "normal" værdi ikke er blevet etableret, er typiske værdier for de rå scorer (dvs. ikke ændre score) spænder fra 8,5-9,5 multipla af kropsvægt pr. sekund.
Før og umiddelbart efter vibrationsindgreb (inden for 5 minutter).
Quadriceps styrke
Tidsramme: Før og umiddelbart efter vibrationsindgreb (inden for 10 minutter)
Ændr score (Post-Pre) for maksimalt isometrisk knæforlængelse maksimalt drejningsmoment i Newton*meter/kilogram kropsmasse. Selvom der ikke er etableret en "normal" værdi, er typiske værdier for råværdierne (dvs. ikke ændrer score) rækkevidde 1,5-3,5 Newton*meter/kilogram kropsmasse.
Før og umiddelbart efter vibrationsindgreb (inden for 10 minutter)
Knæ proprioception
Tidsramme: Før og umiddelbart efter vibrationsindgreb (inden for 5 minutter)
Skift score (Post-Pre) for den absolutte sagittale planledsrepositionsfejl. Denne værdi, målt i grader, repræsenterer den absolutte forskel mellem en målknæfleksionsvinkel og den vinkel, som forsøgspersonen gengiver, og vurderer, hvor godt individet kan opfatte sit knæs position i rummet. Typiske værdier for de rå scores (dvs. ikke ændre score) spænder fra 0,5 - 5 grader.
Før og umiddelbart efter vibrationsindgreb (inden for 5 minutter)
Øjeblikkelig jordreaktionskraftbelastningshastighed
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventionerne (inden for 5 minutter)
Ændringsscore (Post-Pre) belastningshastighed beregnet som toppen af ​​den første tidsafledte af den lodrette jordreaktionskrafts tidsseriekurve under de første 50 % af standfasen. Selvom en "normal" værdi ikke er blevet etableret, er typiske værdier for de rå scorer (dvs. ikke ændre score) spænder fra 50-70 multipla af kropsvægt pr. sekund.
Umiddelbart før og efter interventionerne (inden for 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Internt Knæ Extension Moment
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventionerne (inden for 5 minutter)
Skift score (Post-Pre) for det maksimale indre knæforlængelsemoment i løbet af de første 50 % af stillingsfasen. Denne værdi afspejler den interne (dvs. muskel og andet blødt væv) reaktion på ekstern belastning af knæleddet i det sagittale bevægelsesplan og er indikativ for quadriceps muskelfunktion under gang. Selvom en "normal" værdi ikke er blevet etableret, er typiske værdier for de rå scorer (dvs. ikke ændre score) spænder fra 2-4 % kropsvægt x højde.
Umiddelbart før og efter interventionerne (inden for 5 minutter)
Peak Internt Knæ Valgus Moment
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventionerne (inden for 5 minutter)
Ændr score (Post-Pre) for det maksimale indre valgus-moment i knæet under de første 50 % af stillingsfasen. Denne værdi afspejler den interne (dvs. muskel- og andet blødt væv) reaktion på ekstern belastning af knæleddet i det frontale bevægelsesplan og er tegn på medial tibiofemoral ledbelastning under gang. Selvom en "normal" værdi ikke er blevet etableret, er typiske værdier for de rå scorer (dvs. ikke ændre score) spænder fra 2-4 % kropsvægt x højde.
Umiddelbart før og efter interventionerne (inden for 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (Skøn)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0838

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner