Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vibrationsstimuli, en ny rehabiliteringsmetod för att förebygga posttraumatisk knäartros

15 november 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Vibrationsstimuli: En ny rehabiliteringsmetod för att förebygga posttraumatisk knäartros

Denna studie kommer att utvärdera de akuta effekterna av vibrationer (helkroppsvibrationer och lokala muskelvibrationer) på quadricepsfunktion, knäledsproprioception och gångbiomekanik kopplade till utveckling av artros hos individer med främre korsbandsrekonstruktion. Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till kontroll (ingen vibration), helkroppsvibrationer och lokala muskelvibrationsgrupper, och de ovan nämnda egenskaperna kommer att bedömas före och efter respektive intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quadriceps muskeldysfunktion och proprioceptiva underskott efter knäskador förändrar gånggångens biomekanik på sätt som bidrar till utvecklingen av knäartros. Nuvarande rehabiliteringstekniker är minimalt effektiva för att hantera dessa komplikationer och förebygga knäartros. Rekonstruktion av främre korsband ökar dramatiskt risken för knäartros och representerar en idealisk modell för att utvärdera nya rehabiliteringstekniker för att förebygga knäartros.

Direkta (lokala muskelvibrationer) och indirekta (helkroppsvibrationer) vibrationsstimuli förbättrar quadricepsfunktion och proprioception, och kan förbättra rehabiliteringen och minska risken för knäartros. Syftet med denna undersökning är att fastställa och jämföra de akuta effekterna av helkroppsvibrationer och lokala muskelvibrationer på quadricepsfunktion, knäproprioception och gångbiomekanik hos individer med främre korsbandsrekonstruktion. Forskarna antar att vibrationsstimuli kommer att förbättra quadricepsfunktion, knäproprioception och gångbiomekanik på sätt som skulle minska risken för att utveckla knäartros, och att helkroppsvibrationer och lokala muskelvibrationer kommer att ge motsvarande förbättringar av dessa egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-35 år
  • genomgått ensidig ACLR inom 5 år före deltagande
  • minst 6 månader efter ACLR
  • Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) självrapportundersökning Smärta subskala poäng > 53,1 och symptom subskala poäng > 44,9
  • godkänd av en läkare för återgång till fysisk aktivitet och deltar för närvarande i minst 20 minuters fysisk aktivitet 3 gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  • central aktiveringsförhållande (CAR) > 95 %
  • historia av ACL-transplantatruptur eller revisionskirurgi, neurologisk störning eller skada på något av benen inom 6 månader före deltagande (annat än den initiala ACLR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helkroppsvibrationer
Försökspersonerna kommer att få helkroppsvibrationer (30Hz, 2g) applicerade kontinuerligt i 1 minut. Denna exponering kommer att upprepas 6 gånger med 2 minuters vila mellan exponeringarna.
Enhet: Helkroppsvibrationer
Experimentell: Lokal muskelvibration
Försökspersonerna kommer att få lokala muskelvibrationer (30Hz, 2g) applicerade kontinuerligt i 1 minut. Denna exponering kommer att upprepas 6 gånger med 2 minuters vila mellan exponeringarna.
Enhet: Lokal muskelvibration
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner kommer att utföra samma procedurer som experimentgrupperna med undantag för att ingen vibrationsstimulans kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär markreaktionskraftsladdningshastighet
Tidsram: Före och omedelbart efter vibrationsingrepp (inom 5 minuter).
Ändra poäng (Post-Pre) för markreaktionskraften under de första 50 % av ställningsfasen beräknat som lutningen för den vertikala markreaktionskraftens tidsseriekurva från hälslag till den första markreaktionskraftstoppen. Även om ett "normalt" värde inte har fastställts, är typiska värden för råpoängen (dvs. inte ändra poäng) varierar mellan 8,5-9,5 multiplar av kroppsvikt per sekund.
Före och omedelbart efter vibrationsingrepp (inom 5 minuter).
Quadriceps styrka
Tidsram: Före och omedelbart efter vibrationsingrepp (inom 10 minuter)
Ändra poäng (Post-Pre) för maximalt isometriskt knäförlängningsmoment i Newton*meter/kilogram kroppsmassa. Även om ett "normalt" värde inte har fastställts, är typiska värden för råvärdena (dvs. inte ändrar poäng) intervall 1,5-3,5 Newton*meter/kilogram kroppsmassa.
Före och omedelbart efter vibrationsingrepp (inom 10 minuter)
Knä Proprioception
Tidsram: Före och omedelbart efter vibrationsingrepp (inom 5 minuter)
Ändra poäng (Post-Pre) för det absoluta sagittala planets ledrepositionsfel. Detta värde, mätt i grader, representerar den absoluta skillnaden mellan en målknäböjningsvinkel och den vinkel som motivet reproducerar, och bedömer hur väl patienten kan uppfatta sitt knäposition i rymden. Typiska värden för råpoängen (dvs. inte ändra poäng) varierar från 0,5 till 5 grader.
Före och omedelbart efter vibrationsingrepp (inom 5 minuter)
Momentan laddningshastighet för markreaktionskraft
Tidsram: Omedelbart före och efter ingreppen (inom 5 minuter)
Förändringspoäng (Post-Pre) belastningshastighet beräknad som toppen av den första tidsderivatan av den vertikala markreaktionskraftens tidsseriekurva under de första 50 % av ställningsfasen. Även om ett "normalt" värde inte har fastställts, är typiska värden för råpoängen (dvs. inte ändra poäng) varierar mellan 50-70 multiplar av kroppsvikt per sekund.
Omedelbart före och efter ingreppen (inom 5 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak internt knäförlängningsmoment
Tidsram: Omedelbart före och efter ingreppen (inom 5 minuter)
Ändra poäng (Post-Pre) för det maximala interna knäförlängningsmomentet under de första 50 % av ställningsfasen. Detta värde återspeglar det interna (dvs. muskel och annan mjuk vävnad) svar på extern belastning av knäleden i det sagittala rörelseplanet, och är ett tecken på quadriceps muskelfunktion under gång. Även om ett "normalt" värde inte har fastställts, är typiska värden för råpoängen (dvs. inte ändra poäng) sträcker sig 2-4 % kroppsvikt x längd.
Omedelbart före och efter ingreppen (inom 5 minuter)
Peak Internal Knee Valgus Moment
Tidsram: Omedelbart före och efter ingreppen (inom 5 minuter)
Ändra poäng (Post-Pre) för det maximala interna knävalgusmomentet under de första 50 % av ställningsfasen. Detta värde återspeglar det interna (dvs. muskel och annan mjukvävnad) svar på extern belastning av knäleden i det främre rörelseplanet, och är indikativt på mediala tibiofemorala ledbelastningar under gång. Även om ett "normalt" värde inte har fastställts, är typiska värden för råpoängen (dvs. inte ändra poäng) sträcker sig 2-4 % kroppsvikt x längd.
Omedelbart före och efter ingreppen (inom 5 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Första postat (Uppskatta)

16 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0838

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera