Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrační stimuly, nová rehabilitační metoda pro prevenci posttraumatické osteoartrózy kolene

15. listopadu 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vibrační stimuly: Nová rehabilitační metoda pro prevenci poúrazové osteoartrózy kolena

Tato studie bude hodnotit akutní účinky vibrací (vibrace celého těla a lokální svalové vibrace) na funkci kvadricepsu, propriocepci kolenního kloubu a biomechaniku chůze související s rozvojem osteoartrózy u jedinců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu. Subjekty budou náhodně rozděleny do kontrolních skupin (bez vibrací), vibrací celého těla a lokálních svalových vibrací a výše uvedené charakteristiky budou posouzeny před a po příslušných intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce čtyřhlavého svalu a proprioceptivní deficity po poranění kolene mění biomechaniku chůze způsobem, který přispívá k rozvoji osteoartrózy kolene. Současné rehabilitační techniky jsou minimálně účinné pro řešení těchto komplikací a prevenci osteoartrózy kolene. Rekonstrukce předního zkříženého vazu dramaticky zvyšuje riziko osteoartrózy kolena a představuje ideální model pro hodnocení nových rehabilitačních technik pro prevenci osteoartrózy kolena.

Přímé (lokální svalové vibrace) a nepřímé (vibrace celého těla) vibrační stimuly zvyšují funkci kvadricepsu a propriocepci a mohou zlepšit rehabilitaci a snížit riziko osteoartrózy kolene. Účelem tohoto výzkumu je určit a porovnat akutní účinky vibrací celého těla a lokálních svalových vibrací na funkci kvadricepsu, propriocepci kolena a biomechaniku chůze u jedinců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu. Vyšetřovatelé předpokládají, že vibrační stimuly posílí funkci kvadricepsu, propriocepci kolena a biomechaniku chůze způsoby, které by snížily riziko rozvoje osteoartrózy kolene, a že vibrace celého těla a lokální svalové vibrace způsobí ekvivalentní zlepšení těchto charakteristik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-35 let
  • podstoupili jednostrannou ACLR během 5 let před účastí
  • alespoň 6 měsíců po ACLR
  • Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) self-report survey Skóre subškály bolesti > 53,1 a skóre subškály symptomů > 44,9
  • propuštěn lékařem pro návrat k fyzické aktivitě a v současné době se účastní alespoň 20 minut fyzické aktivity 3x týdně.

Kritéria vyloučení:

  • centrální aktivační poměr (CAR) > 95 %
  • anamnéza ruptury štěpu ACL nebo revizní operace, neurologické poruchy nebo poranění jedné nohy během 6 měsíců před účastí (jiné než počáteční ACLR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrace celého těla
Subjekty budou dostávat vibrace celého těla (30 Hz, 2 g) aplikované nepřetržitě po dobu 1 minuty. Tato expozice se bude opakovat 6krát s 2 minutami odpočinku mezi expozicemi.
Přístroj: Vibrace celého těla
Experimentální: Lokální svalové vibrace
Subjekty budou dostávat lokální svalové vibrace (30Hz, 2g) aplikované nepřetržitě po dobu 1 minuty. Tato expozice se bude opakovat 6krát s 2 minutami odpočinku mezi expozicemi.
Přístroj: Lokální svalové vibrace
Žádný zásah: Řízení
Subjekty provedou stejné postupy jako experimentální skupiny s tou výjimkou, že nebudou aplikovány žádné vibrační stimuly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost zatížení lineární reakční silou
Časové okno: Před a bezprostředně po vibračních zásazích (do 5 minut).
Změňte skóre (Post-Pre) pro sílu reakce země během prvních 50 % fáze postoje vypočítanou jako sklon křivky časové řady vertikální síly reakce od země k prvnímu vrcholu síly reakce na zemi. Ačkoli "normální" hodnota nebyla stanovena, typické hodnoty pro hrubá skóre (tj. nemění skóre) v rozmezí 8,5-9,5 násobků tělesné hmotnosti za sekundu.
Před a bezprostředně po vibračních zásazích (do 5 minut).
Síla kvadricepsu
Časové okno: Před a bezprostředně po vibračních zásazích (do 10 minut)
Změňte skóre (Post-Pre) pro maximální točivý moment pro maximální izometrické prodloužení kolenního kloubu v Newton*metry/kilogram tělesné hmotnosti. Ačkoli "normální" hodnota nebyla stanovena, typické hodnoty pro hrubé hodnoty (tj. nezmění skóre) rozsah 1,5-3,5 Newton*metry/kilogram tělesné hmotnosti.
Před a bezprostředně po vibračních zásazích (do 10 minut)
Propriocepce kolena
Časové okno: Před a bezprostředně po vibračních zásazích (do 5 minut)
Změňte skóre (Post-Pre) pro absolutní chybu repozice kloubu v sagitální rovině. Tato hodnota, měřená ve stupních, představuje absolutní rozdíl mezi cílovým úhlem ohybu kolena a úhlem, který subjekt reprodukuje, a hodnotí, jak dobře subjekt může vnímat polohu svého kolena v prostoru. Typické hodnoty pro hrubé skóre (tj. neměnit skóre) v rozmezí 0,5 - 5 stupňů.
Před a bezprostředně po vibračních zásazích (do 5 minut)
Okamžitá rychlost zatěžování zemní reakční síly
Časové okno: Bezprostředně před a po zákroku (do 5 minut)
Rychlost změny skóre (Post-Pre) vypočtená jako vrchol první časové derivace křivky časové řady vertikální síly reakce země během prvních 50 % fáze postoje. Ačkoli "normální" hodnota nebyla stanovena, typické hodnoty pro hrubá skóre (tj. nemění skóre) v rozmezí 50-70 násobků tělesné hmotnosti za sekundu.
Bezprostředně před a po zákroku (do 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový moment vnitřního prodloužení kolene
Časové okno: Bezprostředně před a po zákroku (do 5 minut)
Změňte skóre (Post-Pre) pro maximální moment vnitřní extenze kolena během prvních 50 % fáze stoje. Tato hodnota odráží vnitřní (tj. svalů a jiných měkkých tkání) reakce na vnější zatížení kolenního kloubu v sagitální rovině pohybu a svědčí o funkci čtyřhlavého svalu stehenního během chůze. Ačkoli "normální" hodnota nebyla stanovena, typické hodnoty pro hrubá skóre (tj. nemění skóre) v rozmezí 2-4 % tělesné hmotnosti x výšky.
Bezprostředně před a po zákroku (do 5 minut)
Vrchol vnitřního kolenního valgusového momentu
Časové okno: Bezprostředně před a po zákroku (do 5 minut)
Změňte skóre (Post-Pre) pro maximální vnitřní valgózní moment kolena během prvních 50 % fáze stoje. Tato hodnota odráží vnitřní (tj. svalů a jiných měkkých tkání) reakce na vnější zatížení kolenního kloubu ve frontální rovině pohybu a svědčí o zatížení mediálního tibiofemorálního kloubu během chůze. Ačkoli "normální" hodnota nebyla stanovena, typické hodnoty pro hrubá skóre (tj. nemění skóre) v rozmezí 2-4 % tělesné hmotnosti x výšky.
Bezprostředně před a po zákroku (do 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0838

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit