Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelevät ärsykkeet, uusi kuntoutusmenetelmä traumaattisen polven nivelrikon ehkäisyyn

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Värähtelevät ärsykkeet: Uusi kuntoutusmenetelmä trauman jälkeisen polven nivelrikon ehkäisemiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tärinän (koko kehon tärinä ja paikallinen lihasvärinä) akuutteja vaikutuksia nelipäisen lihaksen toimintaan, polvinivelen proprioseptioon ja kävelyn biomekaniikkaan, jotka liittyvät nivelrikon kehittymiseen henkilöillä, joilla on eturistisiteen rekonstruktio. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ohjaus (ei tärinää), koko kehon tärinä- ja paikallisiin lihasvärinäryhmiin, ja edellä mainitut ominaisuudet arvioidaan ennen vastaavia interventioita ja niiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nelipäisen lihasten toimintahäiriö ja proprioseptiiviset puutteet polvivammojen seurauksena muuttavat kävelyn biomekaniikkaa tavoilla, jotka edistävät polven nivelrikon kehittymistä. Nykyiset kuntoutustekniikat ovat erittäin tehokkaita näiden komplikaatioiden hoitamisessa ja polven nivelrikon ehkäisyssä. Eturisteisen nivelsiteen rekonstruktio lisää dramaattisesti polven nivelrikon riskiä ja on ihanteellinen malli uusien kuntoutustekniikoiden arvioimiseksi polven nivelrikon ehkäisemiseksi.

Suorat (paikallinen lihasvärinä) ja epäsuorat (koko kehon tärinä) tärinäärsykkeet parantavat nelipäisen lihasten toimintaa ja proprioseptiota ja voivat parantaa kuntoutusta ja vähentää polven nivelrikon riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla koko kehon tärinän ja paikallisen lihasvärähtelyn akuutteja vaikutuksia nelipäisen lihasten toimintaan, polven proprioseptioon ja kävelyn biomekaniikkaan potilailla, joilla on eturistisiteen rekonstruktio. Tutkijat olettavat, että tärinäärsykkeet parantavat nelipäisen lihasten toimintaa, polven proprioseptiota ja kävelyn biomekaniikkaa tavoilla, jotka vähentävät polven nivelrikon kehittymisen riskiä, ​​ja että koko kehon tärinä ja paikallinen lihasvärinä parantavat näitä ominaisuuksia vastaavia parannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-35 vuotta
  • yksipuolinen ACLR viiden vuoden sisällä ennen osallistumista
  • vähintään 6 kuukautta ACLR:n jälkeen
  • Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) omaehtoisen tutkimuksen Kivun ala-asteikon pisteet > 53,1 ja oireiden ala-asteikon pisteet > 44,9
  • lääkäri on antanut luvan palata fyysiseen toimintaan ja osallistuu tällä hetkellä vähintään 20 minuutin fyysiseen toimintaan 3 kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskusaktivointisuhde (CAR) > 95 %
  • ACL-siirteen repeämä tai korjausleikkaus, neurologinen häiriö tai jommankumman jalan vamma kuuden kuukauden aikana ennen osallistumista (muu kuin alkuperäinen ACLR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Koehenkilöt saavat koko kehon tärinää (30 Hz, 2 g) jatkuvasti 1 minuutin ajan. Tämä altistus toistetaan 6 kertaa 2 minuutin tauon jälkeen valotusten välillä.
Kokeellinen: Paikallinen lihasvärinä
Koehenkilöt saavat paikallista lihasvärähtelyä (30 Hz, 2 g) jatkuvasti 1 minuutin ajan. Tämä altistus toistetaan 6 kertaa 2 minuutin tauon jälkeen valotusten välillä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt suorittavat samat toimenpiteet kuin koeryhmät sillä poikkeuksella, että tärinäärsykkeitä ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen maareaktiovoiman latausnopeus
Aikaikkuna: Ennen tärinätoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen (5 minuutin sisällä).
Maareaktiovoiman muutospisteet (Post-Pre) ensimmäisen 50 %:n aikana seisontavaiheesta laskettuna pystysuoran maareaktiovoiman aikasarjakäyrän kaltevuudeksi kantaiskusta ensimmäiseen maareaktiovoiman huippuun. Vaikka "normaalia" arvoa ei ole määritetty, tyypilliset arvot raakapisteille (esim. ei muuta pisteitä) vaihteluväli 8,5-9,5 kehonpainon kerrannaista sekunnissa.
Ennen tärinätoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen (5 minuutin sisällä).
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen tärinätoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen (10 minuutin sisällä)
Muuta pisteytystä (Post-Pre) maksimaaliselle isometriselle polven venytyksen huippumomentille Newton*metriä/kg kehon massaa. Vaikka "normaalia" arvoa ei ole määritetty, tyypilliset arvot raaka-arvoille (esim. ei muuta pisteitä) vaihteluväli 1,5-3,5 Newtonia*metriä/painokilo.
Ennen tärinätoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen (10 minuutin sisällä)
Polvi Proprioception
Aikaikkuna: Ennen tärinätoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen (5 minuutin sisällä)
Muuta pistemäärää (Post-Pre) absoluuttisen sagitaalitason nivelen uudelleenasennusvirheelle. Tämä asteina mitattu arvo edustaa absoluuttista eroa polven tavoitekulman ja kohteen toistaman kulman välillä ja arvioi, kuinka hyvin tutkittava voi havaita polvensa asennon avaruudessa. Tyypilliset arvot raakapisteille (esim. eivät muuta pisteitä) vaihtelevat 0,5 - 5 astetta.
Ennen tärinätoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen (5 minuutin sisällä)
Välitön maareaktiovoiman latausnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteitä (5 minuutin sisällä)
Muutospistemäärä (Post-Pre) -kuormitusnopeus laskettuna pystysuoran maareaktiovoiman aikasarjakäyrän ensimmäisen aikaderivaatan huippuna seisontavaiheen ensimmäisen 50 % aikana. Vaikka "normaalia" arvoa ei ole määritetty, tyypilliset arvot raakapisteille (esim. ei muuta pisteitä) vaihteluväli 50-70 kehonpainon kerrannaista sekunnissa.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteitä (5 minuutin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäinen polven pidennyshetki
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteitä (5 minuutin sisällä)
Muuta pistemäärää (Post-Pre) polven sisäisen venytyksen huippuhetkelle ensimmäisen 50 %:n asentovaiheen aikana. Tämä arvo heijastaa sisäistä (esim. lihas ja muu pehmytkudos) vaste polvinivelen ulkoiseen kuormitukseen sagitaalisessa liiketasossa, ja se on osoitus nelipäisen lihasten toiminnasta kävelyn aikana. Vaikka "normaalia" arvoa ei ole määritetty, tyypilliset arvot raakapisteille (esim. ei muuta pisteitä) vaihteluväli 2-4 % ruumiinpaino x pituus.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteitä (5 minuutin sisällä)
Peak Internal Knee Valgus Moment
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteitä (5 minuutin sisällä)
Muuta pistemäärää (Post-Pre) polven sisäisen valon huippumomentin osalta ensimmäisen 50 %:n asentovaiheen aikana. Tämä arvo heijastaa sisäistä (esim. lihas ja muu pehmytkudos) vaste polvinivelen ulkoiseen kuormitukseen etuliikkeen tasossa, ja se viittaa mediaaliseen tibiofemoraaliseen nivelen kuormitukseen kävelyn aikana. Vaikka "normaalia" arvoa ei ole määritetty, tyypilliset arvot raakapisteille (esim. ei muuta pisteitä) vaihteluväli 2-4 % ruumiinpaino x pituus.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteitä (5 minuutin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa