Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bodźce wibracyjne, nowa metoda rehabilitacji w zapobieganiu pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Bodźce wibracyjne: nowa metoda rehabilitacji zapobiegająca pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Niniejsze badanie oceni ostry wpływ wibracji (wibracje całego ciała i wibracje miejscowe mięśni) na funkcję mięśnia czworogłowego, propriocepcję stawu kolanowego i biomechanikę chodu związane z rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawów u osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Badani zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych (brak wibracji), wibracji całego ciała i lokalnych grup wibracji mięśni, a wyżej wymienione cechy zostaną ocenione przed i po odpowiednich interwencjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mięśnia czworogłowego uda i deficyty proprioceptywne po urazach kolana zmieniają biomechanikę chodu w sposób, który przyczynia się do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Obecne techniki rehabilitacji są minimalnie skuteczne w leczeniu tych powikłań i zapobieganiu chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego znacznie zwiększa ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i stanowi idealny model do oceny nowych technik rehabilitacji w zapobieganiu chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Bezpośrednie (lokalne wibracje mięśni) i pośrednie (wibracje całego ciała) bodźce wibracyjne poprawiają funkcję mięśnia czworogłowego i propriocepcję oraz mogą poprawić rehabilitację i zmniejszyć ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Celem tego badania jest określenie i porównanie ostrego wpływu wibracji całego ciała i lokalnych wibracji mięśni na funkcję mięśnia czworogłowego, propriocepcję kolana i biomechanikę chodu u osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Badacze postawili hipotezę, że bodźce wibracyjne poprawią funkcję mięśnia czworogłowego, propriocepcję kolana i biomechanikę chodu w sposób, który zmniejszy ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a wibracje całego ciała i wibracje lokalnych mięśni spowodują równoważną poprawę tych cech.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-35 lat
  • przeszedł jednostronny ACLR w ciągu 5 lat przed udziałem
  • co najmniej 6 miesięcy po ACLR
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kwestionariusz samoopisowy Wynik podskali bólu > 53,1 i wynik podskali objawów > 44,9
  • dopuszczony przez lekarza do powrotu do aktywności fizycznej i obecnie uczestniczy w przynajmniej 20 minutach aktywności fizycznej 3x w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • współczynnik aktywacji centralnej (CAR) > 95%
  • historia zerwania przeszczepu ACL lub operacji rewizyjnej, zaburzenia neurologiczne lub urazu którejkolwiek nogi w ciągu 6 miesięcy przed uczestnictwem (inne niż początkowe ACLR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wibracja całego ciała
Badani otrzymają wibracje całego ciała (30 Hz, 2 g) stosowane w sposób ciągły przez 1 minutę. Ta ekspozycja zostanie powtórzona 6 razy z 2 minutami odpoczynku między ekspozycjami.
Urządzenie: Wibracje całego ciała
Eksperymentalny: Lokalne wibracje mięśni
Badani otrzymają miejscowe wibracje mięśni (30 Hz, 2 g) stosowane w sposób ciągły przez 1 minutę. Ta ekspozycja zostanie powtórzona 6 razy z 2 minutami odpoczynku między ekspozycjami.
Urządzenie: Lokalne wibracje mięśni
Brak interwencji: Kontrola
Badani wykonają te same procedury, co grupy eksperymentalne, z wyjątkiem tego, że nie będą stosowane żadne bodźce wibracyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik obciążenia liniowej siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Przed interwencjami wibracyjnymi i bezpośrednio po nich (w ciągu 5 minut).
Wynik zmiany (Post-Pre) dla siły reakcji podłoża podczas pierwszych 50% fazy podporu obliczonej jako nachylenie krzywej szeregów czasowych pionowej siły reakcji podłoża od uderzenia piętą do pierwszego szczytu siły reakcji podłoża. Chociaż nie ustalono „normalnej” wartości, typowe wartości dla surowych wyników (tj. nie zmieniają wyników) mieszczą się w zakresie 8,5-9,5 wielokrotności masy ciała na sekundę.
Przed interwencjami wibracyjnymi i bezpośrednio po nich (w ciągu 5 minut).
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed interwencjami wibracyjnymi i bezpośrednio po nich (w ciągu 10 minut)
Zmień wynik (Post-Pre) maksymalnego szczytowego momentu obrotowego izometrycznego wyprostu kolana w niutonometrach/kilogram masy ciała. Chociaż nie ustalono „normalnej” wartości, typowe wartości dla wartości nieprzetworzonych (tj. nie zmienia wyników) w zakresie 1,5-3,5 niutonometrów/kilogram masy ciała.
Przed interwencjami wibracyjnymi i bezpośrednio po nich (w ciągu 10 minut)
Propriocepcja kolana
Ramy czasowe: Przed interwencjami wibracyjnymi i bezpośrednio po nich (w ciągu 5 minut)
Wynik zmiany (Post-Pre) dla bezwzględnego błędu repozycji stawu w płaszczyźnie strzałkowej. Ta wartość, mierzona w stopniach, reprezentuje bezwzględną różnicę między docelowym kątem zgięcia kolana a kątem odtwarzanym przez badanego i ocenia, jak dobrze badany może postrzegać pozycję swojego kolana w przestrzeni. Typowe wartości surowych wyników (tj. nie zmieniać ocen) mieszczą się w zakresie od 0,5 do 5 stopni.
Przed interwencjami wibracyjnymi i bezpośrednio po nich (w ciągu 5 minut)
Chwilowa szybkość ładowania siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji (w ciągu 5 minut)
Współczynnik zmiany wyniku (Post-Pre) obliczony jako szczyt pierwszej pochodnej czasowej krzywej szeregów czasowych pionowej siły reakcji podłoża podczas pierwszych 50% fazy podporu. Chociaż nie ustalono „normalnej” wartości, typowe wartości dla surowych wyników (tj. nie zmieniać wyników) w zakresie 50-70 wielokrotności masy ciała na sekundę.
Bezpośrednio przed i po interwencji (w ciągu 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy wewnętrzny moment wyprostu kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji (w ciągu 5 minut)
Zmień wynik (Post-Pre) dla szczytowego wewnętrznego momentu wyprostu kolana podczas pierwszych 50% fazy podporu. Ta wartość odzwierciedla wewnętrzną (tj. mięśni i innych tkanek miękkich) na zewnętrzne obciążenie stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej ruchu i jest wskaźnikiem funkcji mięśnia czworogłowego uda podczas chodu. Chociaż nie ustalono „normalnej” wartości, typowe wartości dla surowych wyników (tj. nie zmieniać wyników) zakres 2-4% masy ciała x wzrost.
Bezpośrednio przed i po interwencji (w ciągu 5 minut)
Szczytowy wewnętrzny moment koślawości kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji (w ciągu 5 minut)
Zmień wynik (Post-Pre) dla szczytowego wewnętrznego momentu koślawego kolana podczas pierwszych 50% fazy podporu. Ta wartość odzwierciedla wewnętrzną (tj. mięśni i innych tkanek miękkich) na zewnętrzne obciążenie stawu kolanowego w przedniej płaszczyźnie ruchu i wskazuje na przyśrodkowe obciążenie stawu piszczelowo-udowego podczas chodzenia. Chociaż nie ustalono „normalnej” wartości, typowe wartości dla surowych wyników (tj. nie zmieniać wyników) zakres 2-4% masy ciała x wzrost.
Bezpośrednio przed i po interwencji (w ciągu 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0838

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wibracje całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj