Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trilstimuli, een nieuwe revalidatiemethode ter voorkoming van posttraumatische knieartrose

15 november 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Vibrerende stimuli: een nieuwe revalidatiemethode voor het voorkomen van posttraumatische artrose van de knie

Deze studie evalueert de acute effecten van trillingen (trillingen van het hele lichaam en lokale spiertrillingen) op de quadricepsfunctie, de proprioceptie van het kniegewricht en de biomechanica van het lopen in verband met de ontwikkeling van artrose bij personen met reconstructie van de voorste kruisband. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan controlegroepen (geen trillingen), lichaamstrillingen en lokale spiertrillingen, en de bovengenoemde kenmerken zullen voorafgaand aan en na de respectieve interventies worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quadriceps-spierdisfunctie en proprioceptieve tekorten na knieblessures veranderen de biomechanica van het looppatroon op manieren die bijdragen aan de ontwikkeling van knieartrose. De huidige revalidatietechnieken zijn minimaal effectief om deze complicaties aan te pakken en artrose van de knie te voorkomen. Reconstructie van de voorste kruisband verhoogt het risico op knieartrose dramatisch en vormt een ideaal model voor het evalueren van nieuwe revalidatietechnieken ter voorkoming van knieartrose.

Directe (lokale spiertrillingen) en indirecte (hele lichaamstrillingen) trillingsstimuli verbeteren de quadricepsfunctie en proprioceptie, en kunnen de revalidatie verbeteren en het risico op knieartrose verminderen. Het doel van dit onderzoek is het bepalen en vergelijken van de acute effecten van lichaamstrillingen en lokale spiertrillingen op de quadricepsfunctie, de proprioceptie van de knie en de biomechanica van het lopen bij personen met reconstructie van de voorste kruisband. De onderzoekers veronderstellen dat trillingsstimuli de quadricepsfunctie, de proprioceptie van de knie en de biomechanica van het lopen zullen verbeteren op manieren die het risico op het ontwikkelen van artrose van de knie verminderen, en dat trillingen van het hele lichaam en lokale spiertrillingen gelijkwaardige verbeteringen in deze kenmerken zullen opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-35 jaar
  • unilaterale ACLR ondergaan binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname
  • ten minste 6 maanden na VKBR
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zelfrapportage-enquête Pijnsubschaalscore > 53,1 en Symptoomsubschaalscore > 44,9
  • goedgekeurd door een arts voor terugkeer naar fysieke activiteit, en momenteel deelnemen aan ten minste 20 minuten fysieke activiteit 3x per week.

Uitsluitingscriteria:

  • centrale activeringsratio (CAR) > 95%
  • voorgeschiedenis van VKB-transplantaatruptuur of revisieoperatie, neurologische aandoening of letsel aan één van beide benen binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname (anders dan de initiële VKB)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam
Proefpersonen krijgen trillingen van het hele lichaam (30 Hz, 2 g) gedurende 1 minuut continu toegepast. Deze belichting wordt 6 keer herhaald met 2 minuten rust tussen de belichtingen.
Apparaat: Vibratie van het hele lichaam
Experimenteel: Lokale spiertrillingen
Proefpersonen krijgen lokale spiertrillingen (30 Hz, 2 g) gedurende 1 minuut continu toegediend. Deze belichting wordt 6 keer herhaald met 2 minuten rust tussen de belichtingen.
Apparaat: Lokale spiertrillingen
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen zullen dezelfde procedures uitvoeren als de experimentele groepen, behalve dat er geen trillingsstimulus zal worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire grondreactiekracht laadsnelheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en direct na trillingsinterventies (binnen 5 minuten).
Wijzigingsscore (Post-Pre) voor de grondreactiekracht gedurende de eerste 50% van de standfase, berekend als de helling van de tijdreekscurve van de verticale grondreactiekracht vanaf hielstrike tot de eerste piek van de grondreactiekracht. Hoewel er geen "normale" waarde is vastgesteld, zijn typische waarden voor de ruwe scores (d.w.z. scores niet veranderen) bereik 8,5-9,5 veelvouden van het lichaamsgewicht per seconde.
Voorafgaand aan en direct na trillingsinterventies (binnen 5 minuten).
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: Voor en direct na trillingsinterventies (binnen 10 minuten)
Wijzigingsscore (Post-Pre) voor maximale isometrische knie-extensie piekkoppel in Newton*meter/kilogram lichaamsgewicht. Hoewel er geen "normale" waarde is vastgesteld, zijn typische waarden voor de ruwe waarden (d.w.z. verandert de scores niet) bereik 1,5-3,5 Newton*meter/kg lichaamsgewicht.
Voor en direct na trillingsinterventies (binnen 10 minuten)
Proprioceptie van de knie
Tijdsspanne: Voor en direct na trillingsinterventies (binnen 5 minuten)
Wijzigingsscore (Post-Pre) voor de absolute herpositioneringsfout in het sagittale vlak. Deze waarde, gemeten in graden, vertegenwoordigt het absolute verschil tussen een beoogde knieflexiehoek en de hoek die de proefpersoon reproduceert, en beoordeelt hoe goed de proefpersoon de positie van zijn/haar knie in de ruimte kan waarnemen. Typische waarden voor de ruwe scores (d.w.z. scores niet wijzigen) bereik van 0,5 - 5 graden.
Voor en direct na trillingsinterventies (binnen 5 minuten)
Onmiddellijke laadsnelheid van de grondreactiekracht
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingrepen (binnen 5 minuten)
Veranderingsscore (Post-Pre) laadsnelheid berekend als de piek van de eerste tijdsafgeleide van de tijdreekscurve van de verticale grondreactiekracht tijdens de eerste 50% van de standfase. Hoewel er geen "normale" waarde is vastgesteld, zijn typische waarden voor de ruwe scores (d.w.z. scores niet veranderen) bereik 50-70 veelvouden van het lichaamsgewicht per seconde.
Direct voor en na de ingrepen (binnen 5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek intern knie-extensiemoment
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingrepen (binnen 5 minuten)
Veranderscore (Post-Pre) voor het piekmoment van interne knie-extensie tijdens de eerste 50% van de standfase. Deze waarde weerspiegelt de interne (d.w.z. spieren en ander zacht weefsel) reactie op externe belasting van het kniegewricht in het sagittale bewegingsvlak, en is indicatief voor de quadriceps-spierfunctie tijdens het lopen. Hoewel er geen "normale" waarde is vastgesteld, zijn typische waarden voor de ruwe scores (d.w.z. scores niet wijzigen) bereik 2-4 % lichaamsgewicht x lengte.
Direct voor en na de ingrepen (binnen 5 minuten)
Piek intern knie-valgusmoment
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingrepen (binnen 5 minuten)
Veranderscore (Post-Pre) voor het piekmoment van de interne knievalgus tijdens de eerste 50% van de standfase. Deze waarde weerspiegelt de interne (d.w.z. spieren en ander zacht weefsel) reactie op externe belasting van het kniegewricht in het frontale bewegingsvlak, en wijst op mediale belasting van het tibiofemorale gewricht tijdens het lopen. Hoewel er geen "normale" waarde is vastgesteld, zijn typische waarden voor de ruwe scores (d.w.z. scores niet wijzigen) bereik 2-4 % lichaamsgewicht x lengte.
Direct voor en na de ingrepen (binnen 5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0838

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren