- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02605876
Vibrációs ingerek, újszerű rehabilitációs módszer a poszttraumás térdízületi gyulladás megelőzésére
Vibrációs ingerek: új rehabilitációs módszer a poszttraumás térdízületi gyulladás megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A négyfejű izom diszfunkció és a térdsérüléseket követő proprioceptív hiányok megváltoztatják a járás biomechanikáját olyan módon, amely hozzájárul a térd osteoarthritis kialakulásához. A jelenlegi rehabilitációs technikák minimálisan hatékonyak ezeknek a szövődményeknek a kezelésére és a térd osteoarthritis megelőzésére. Az elülső keresztszalag rekonstrukciója drámaian növeli a térd osteoarthritis kockázatát, és ideális modellt jelent a térd osteoarthritis megelőzésére szolgáló új rehabilitációs technikák értékelésére.
A közvetlen (lokális izomvibráció) és a közvetett (egész testre rezgés) vibrációs ingerek fokozzák a négyfejű izomműködést és a propriocepciót, valamint javíthatják a rehabilitációt és csökkenthetik a térdízületi gyulladás kockázatát. A vizsgálat célja a teljes testrezgés és a helyi izomrezgés akut hatásainak meghatározása és összehasonlítása a négyfejű izomműködésre, a térd propriocepciójára és a járás biomechanikájára az elülső keresztszalag rekonstrukciós betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a vibrációs ingerek javítják a négyfejű izomműködést, a térd propriocepcióját és a járásbiomechanikát oly módon, amely csökkenti a térd osteoarthritis kialakulásának kockázatát, és hogy az egész test vibrációja és a helyi izomvibráció egyenértékű javulást eredményez ezekben a tulajdonságokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-35 év
- egyoldalú ACLR-en ment keresztül a részvételt megelőző 5 éven belül
- legalább 6 hónappal az ACLR után
- Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) önbeszámoló felmérés Fájdalom alskála pontszám > 53,1 és Tünet alskála pontszám > 44,9
- akit orvos engedélyez a fizikai aktivitáshoz való visszatéréshez, és jelenleg hetente háromszor legalább 20 percnyi fizikai tevékenységben vesz részt.
Kizárási kritériumok:
- központi aktiválási arány (CAR) > 95%
- az anamnézisben szereplő ACL graft ruptura vagy revíziós műtét, neurológiai rendellenesség vagy bármelyik láb sérülése a részvételt megelőző 6 hónapon belül (a kezdeti ACLR kivételével)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes test vibráció
Az alanyok teljes testrezgést kapnak (30 Hz, 2 g), amelyet folyamatosan alkalmaznak 1 percig.
Ezt az expozíciót 6-szor meg kell ismételni, 2 perc szünettel az expozíciók között.
|
|
|
Kísérleti: Helyi izomvibráció
Az alanyok helyi izomrezgést (30 Hz, 2g) kapnak folyamatosan 1 percig.
Ezt az expozíciót 6-szor meg kell ismételni, 2 perc szünettel az expozíciók között.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok ugyanazokat az eljárásokat hajtják végre, mint a kísérleti csoportok, azzal az eltéréssel, hogy nem alkalmaznak vibrációs ingert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lineáris talajreakciós erő terhelési ráta
Időkeret: Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül).
|
Változáspontszám (Post-Pre) a talajreakció erőre vonatkozóan az állásfázis első 50%-ában, a függőleges talajreakció-erő idősor görbéjének meredekségeként számítva a sarokütéstől az első talajreakció-erőcsúcsig.
Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl.
nem változik a pontszám) a testtömeg másodpercenkénti 8,5-9,5 többszöröse.
|
Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül).
|
|
Quadriceps Erő
Időkeret: Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (10 percen belül)
|
Módosítsa a pontszámot (Post-Pre) a maximális izometrikus térdnyújtási csúcsnyomatékhoz Newton*méter/testtömeg-kilogrammban.
Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers értékek tipikus értékei (pl.
nem változtat a pontszámokon) 1,5-3,5 Newton*méter/testtömeg-kilogramm.
|
Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (10 percen belül)
|
|
Térd Propriocepció
Időkeret: Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül)
|
Módosítsa a pontszámot (Post-Pre) az abszolút szagittális sík ízületi áthelyezési hibájához.
Ez a fokban mért érték a cél térdhajlítási szög és az alany által reprodukált szög közötti abszolút különbséget jelenti, és felméri, hogy az alany mennyire képes érzékelni térdének helyzetét a térben.
A nyers pontszámok tipikus értékei (pl.
nem változtatja a pontszámokat) 0,5 és 5 fok között mozog.
|
Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül)
|
|
Azonnali talajreakciós erő terhelési ráta
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
|
Változási pontszám (Post-Pre) terhelési sebesség, amelyet a függőleges talajreakció erő idősor görbéjének első időderiváltjának csúcsaként számítunk ki az állásfázis első 50%-ában.
Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl.
nem változik a pontszám) a testtömeg másodpercenkénti 50-70 többszöröse.
|
Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs belső térdnyújtási pillanat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
|
Változás pontszám (Post-Pre) a csúcs belső térdnyújtási pillanatában az állásfázis első 50%-ában.
Ez az érték tükrözi a belső (pl.
izom és más lágyszövet) válasz a térdízület külső terhelésére a sagittalis mozgássíkban, és a járás közbeni négyfejű izomműködésre utal.
Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl.
nem változik a pontszám) 2-4 % testtömeg x magasság.
|
Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
|
|
Peak Internal Knee Valgus Moment
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
|
Változási pontszám (Post-Pre) a csúcs belső térd valgus momentumához az állásfázis első 50%-ában.
Ez az érték tükrözi a belső (pl.
izom és más lágyszövet) válasz a térdízület külső terhelésére a frontális mozgássíkban, és a járás közbeni mediális tibiofemoralis ízületi terhelésre utal.
Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl.
nem változik a pontszám) 2-4 % testtömeg x magasság.
|
Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blackburn T, Padua DA, Pietrosimone B, Schwartz TA, Spang JT, Goodwin JS, Dewig DR, Johnston CD. Vibration improves gait biomechanics linked to posttraumatic knee osteoarthritis following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1113-1122. doi: 10.1002/jor.24821. Epub 2020 Aug 12.
- Blackburn JT, Pietrosimone B, Spang JT, Goodwin JS, Johnston CD. Somatosensory Function Influences Aberrant Gait Biomechanics Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Res. 2020 Mar;38(3):620-628. doi: 10.1002/jor.24495. Epub 2019 Oct 24.
- Blackburn T, Pietrosimone B, Goodwin JS, Johnston C, Spang JT. Co-activation during gait following anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Jul;67:153-159. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0838
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .