Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vibrációs ingerek, újszerű rehabilitációs módszer a poszttraumás térdízületi gyulladás megelőzésére

2019. november 15. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Vibrációs ingerek: új rehabilitációs módszer a poszttraumás térdízületi gyulladás megelőzésére

Ez a tanulmány értékeli a vibrációnak (egész testrezgés és helyi izomrezgés) a négyfejű izomműködésre, a térdízület propriocepciójára és a járási biomechanikára gyakorolt ​​akut hatásait, amelyek az osteoarthritis kialakulásához kapcsolódnak az elülső keresztszalag rekonstrukciós betegeknél. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontroll (nincs vibráció), a teljes testrezgés és a helyi izomrezgés csoportokba, és a fent említett jellemzőket értékelik a megfelelő beavatkozások előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A négyfejű izom diszfunkció és a térdsérüléseket követő proprioceptív hiányok megváltoztatják a járás biomechanikáját olyan módon, amely hozzájárul a térd osteoarthritis kialakulásához. A jelenlegi rehabilitációs technikák minimálisan hatékonyak ezeknek a szövődményeknek a kezelésére és a térd osteoarthritis megelőzésére. Az elülső keresztszalag rekonstrukciója drámaian növeli a térd osteoarthritis kockázatát, és ideális modellt jelent a térd osteoarthritis megelőzésére szolgáló új rehabilitációs technikák értékelésére.

A közvetlen (lokális izomvibráció) és a közvetett (egész testre rezgés) vibrációs ingerek fokozzák a négyfejű izomműködést és a propriocepciót, valamint javíthatják a rehabilitációt és csökkenthetik a térdízületi gyulladás kockázatát. A vizsgálat célja a teljes testrezgés és a helyi izomrezgés akut hatásainak meghatározása és összehasonlítása a négyfejű izomműködésre, a térd propriocepciójára és a járás biomechanikájára az elülső keresztszalag rekonstrukciós betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a vibrációs ingerek javítják a négyfejű izomműködést, a térd propriocepcióját és a járásbiomechanikát oly módon, amely csökkenti a térd osteoarthritis kialakulásának kockázatát, és hogy az egész test vibrációja és a helyi izomvibráció egyenértékű javulást eredményez ezekben a tulajdonságokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-35 év
  • egyoldalú ACLR-en ment keresztül a részvételt megelőző 5 éven belül
  • legalább 6 hónappal az ACLR után
  • Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) önbeszámoló felmérés Fájdalom alskála pontszám > 53,1 és Tünet alskála pontszám > 44,9
  • akit orvos engedélyez a fizikai aktivitáshoz való visszatéréshez, és jelenleg hetente háromszor legalább 20 percnyi fizikai tevékenységben vesz részt.

Kizárási kritériumok:

  • központi aktiválási arány (CAR) > 95%
  • az anamnézisben szereplő ACL graft ruptura vagy revíziós műtét, neurológiai rendellenesség vagy bármelyik láb sérülése a részvételt megelőző 6 hónapon belül (a kezdeti ACLR kivételével)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes test vibráció
Az alanyok teljes testrezgést kapnak (30 Hz, 2 g), amelyet folyamatosan alkalmaznak 1 percig. Ezt az expozíciót 6-szor meg kell ismételni, 2 perc szünettel az expozíciók között.
Kísérleti: Helyi izomvibráció
Az alanyok helyi izomrezgést (30 Hz, 2g) kapnak folyamatosan 1 percig. Ezt az expozíciót 6-szor meg kell ismételni, 2 perc szünettel az expozíciók között.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok ugyanazokat az eljárásokat hajtják végre, mint a kísérleti csoportok, azzal az eltéréssel, hogy nem alkalmaznak vibrációs ingert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lineáris talajreakciós erő terhelési ráta
Időkeret: Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül).
Változáspontszám (Post-Pre) a talajreakció erőre vonatkozóan az állásfázis első 50%-ában, a függőleges talajreakció-erő idősor görbéjének meredekségeként számítva a sarokütéstől az első talajreakció-erőcsúcsig. Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl. nem változik a pontszám) a testtömeg másodpercenkénti 8,5-9,5 többszöröse.
Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül).
Quadriceps Erő
Időkeret: Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (10 percen belül)
Módosítsa a pontszámot (Post-Pre) a maximális izometrikus térdnyújtási csúcsnyomatékhoz Newton*méter/testtömeg-kilogrammban. Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers értékek tipikus értékei (pl. nem változtat a pontszámokon) 1,5-3,5 Newton*méter/testtömeg-kilogramm.
Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (10 percen belül)
Térd Propriocepció
Időkeret: Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül)
Módosítsa a pontszámot (Post-Pre) az abszolút szagittális sík ízületi áthelyezési hibájához. Ez a fokban mért érték a cél térdhajlítási szög és az alany által reprodukált szög közötti abszolút különbséget jelenti, és felméri, hogy az alany mennyire képes érzékelni térdének helyzetét a térben. A nyers pontszámok tipikus értékei (pl. nem változtatja a pontszámokat) 0,5 és 5 fok között mozog.
Vibrációs beavatkozások előtt és közvetlenül utána (5 percen belül)
Azonnali talajreakciós erő terhelési ráta
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
Változási pontszám (Post-Pre) terhelési sebesség, amelyet a függőleges talajreakció erő idősor görbéjének első időderiváltjának csúcsaként számítunk ki az állásfázis első 50%-ában. Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl. nem változik a pontszám) a testtömeg másodpercenkénti 50-70 többszöröse.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs belső térdnyújtási pillanat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
Változás pontszám (Post-Pre) a csúcs belső térdnyújtási pillanatában az állásfázis első 50%-ában. Ez az érték tükrözi a belső (pl. izom és más lágyszövet) válasz a térdízület külső terhelésére a sagittalis mozgássíkban, és a járás közbeni négyfejű izomműködésre utal. Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl. nem változik a pontszám) 2-4 % testtömeg x magasság.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
Peak Internal Knee Valgus Moment
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)
Változási pontszám (Post-Pre) a csúcs belső térd valgus momentumához az állásfázis első 50%-ában. Ez az érték tükrözi a belső (pl. izom és más lágyszövet) válasz a térdízület külső terhelésére a frontális mozgássíkban, és a járás közbeni mediális tibiofemoralis ízületi terhelésre utal. Bár „normál” értéket nem állapítottak meg, a nyers pontszámok tipikus értékei (pl. nem változik a pontszám) 2-4 % testtömeg x magasság.
Közvetlenül a beavatkozások előtt és után (5 percen belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel