挑戦とスキルのバランスを調整し、高齢者の生活の質を向上させる
2015年11月19日 更新者：Ippei Yoshida、Harue Hospital
チャレンジとスキルのバランスを調整して高齢者の生活の質を向上させる: 無作為対照試験
本研究の目的は、高齢クライエントの活動におけるチャレンジスキルバランスの調整を伴う作業療法が、健康に関するQOLに及ぼす影響を明らかにすることであった。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単盲検無作為対照試験でした。
クライアントは、ブロック化無作為化 (ブロックサイズ 4) によって、実験群 (活動の課題とスキルのバランスの評価と調整を含む作業療法) または対照群 (デイケアで通常行われる作業療法) のいずれかにランダムに割り当てられました。中心）。
無作為化は、性別と EuroQol ビジュアル アナログ スケールによって層別化され、4 つのレイヤーが得られました。
主要アウトカムは、10 セッションの作業療法後の健康関連の生活の質の変化でした。
クライアントは、介入前 (テスト前) と 10 回目のセッション後 (テスト後) に評価されました。
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) スコアと、Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) スコアでは、一般的な健康状態、身体機能、活力に有意差が見られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 60 歳
- センターでの3か月以上の作業療法
除外基準:
- 認知症
- 視力障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チャレンジスキルのバランスを調整
このグループは、課題とスキルのバランスを調整しながら 10 セッションの作業療法を受けました。バランスが取れたら、アクティビティのスキルレベルの向上を目的としたこの介入が開始されました。
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作業療法の最初のセッションで、セラピストは、カナダの職業能力測定を使用して、日常生活におけるクライアントの問題を評価しました。
確認された問題に基づいて、デイケアでサポートできるアクティビティが選択されました。
2 番目のセッションでは、クライアントは選択されたアクティビティを実行し、アクティビティの課題とスキル レベルが評価されました。
これらを踏まえて、アクティビティにおけるチャレンジスキルバランスの調整を試みた。
作業療法は、約 10 週間にわたり 20 分間のセッションを 10 回行うものでした。
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他の：チャレンジスキルバランス未調整
このグループは、課題とスキルのバランスを調整せずに、10 セッションの作業療法を受けました。
デイケアセンターの通常の方法で治療を行います。
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1 回目と 2 回目のセッションは、実験グループと同じ方法で実施されましたが、セラピストは、課題に対するクライアントの主観的な認識とアクティビティのスキル レベルを知らされていませんでした。
3 回目のセッションからは、セラピストは単純にクライアントのパフォーマンスを評価し、作業療法実践の一般的なガイドラインに従って、デイケア センターの通常の方法で治療を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol-5 Dimensionアンケートの変更
時間枠：ベースラインと10週間
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EQ-5D は、健康を 5 つの次元 (モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安または抑うつ) で定義します。
EQ-5D には、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールでの自己評価を可能にするビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) もあります。
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ベースラインと10週間
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医療転帰調査8項目簡易健康調査票の変更について
時間枠：ベースラインと10週間
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SF-8 には、一般的な健康、身体機能、身体的役割、身体的苦痛、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康の 8 つの領域が含まれます。
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ベースラインと10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業上のタスクのアンケートのフロー状態スケールの変更
時間枠：ベースラインと10週間
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Flow State Scale for Occupational Tasks は、作業療法などの臨床場面における患者のフロー状態を測定できるスケールです。
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ベースラインと10週間
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カナダの職業能力測定アンケートの変更
時間枠：ベースラインと10週間
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Canadian Occupational Performance Measure は、職業上のパフォーマンスに対するクライアントの自己認識を評価します
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ベースラインと10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tetsushi Nonaka, Ph.D、Graduate School of Human Development and Environment
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月19日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。