Haasteen ja taitojen tasapainon säätäminen vanhusten elämänlaadun parantamiseksi
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Haasteen ja taitojen tasapainon säätäminen vanhusten elämänlaadun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää toimintaterapian vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, jolloin haaste-taitojen tasapainoa säädellään iäkkäiden asiakkaiden toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Asiakkaat jaettiin satunnaisesti estetyllä satunnaistuksella (lohkokoko 4) joko koeryhmään (toimintaterapia, joka sisälsi toimintojen haaste-taidon tasapainon arvioinnin ja säätämisen) tai kontrolliryhmään (toimintaterapia kuten päivähoidossa normaalisti toteutetaan). keskusta).
Satunnaistaminen ositettiin sukupuolen ja EuroQolin visuaalisen analogisen asteikon mukaan, jolloin tuloksena oli neljä kerrosta.
Ensisijainen tulos oli terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 10 toimintaterapiakerran jälkeen.
Asiakkaat arvioitiin ennen interventiota (esitesti) ja 10. istunnon jälkeen (jälkitesti).
Merkittäviä eroja havaittiin EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -pisteissä ja Medical Outcome Study 8 - Item Short-Form Health Survey (SF-8) -pisteissä yleisen terveyden, fyysisen toiminnan ja elinvoiman osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 60 vuotta
- toimintaterapiaa keskuksessa yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- heikkonäköinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säädettiin haasteen ja taitojen tasapainoa
Tämä ryhmä sai 10 istunnon toimintaterapiaa haaste-taitojen tasapainon säätämisellä. Tämä toiminnan taitotason parantamiseen tähtäävä interventio on alkanut, kun tasapaino on tasapainotettu.
|
Ensimmäisessä toimintaterapian istunnossa terapeutti arvioi asiakkaan päivittäisen elämän ongelmat Kanadan työsuorituskykymittarin avulla.
Havaittujen ongelmien perusteella valittiin toiminta, jota voitaisiin tukea päivähoidossa.
Toisessa istunnossa asiakas suoritti valitun toiminnon, jonka jälkeen arvioitiin toiminnan haastetta ja taitotasoa.
Näiden tasojen perusteella yritettiin toiminnan haaste-taidon tasapainon säätämistä.
Toimintaterapia koostui 10 20 minuutin istunnosta, jotka pidettiin noin 10 viikon ajan
|
|
Muut: Säätämätön haaste-taitojen tasapaino
Tämä ryhmä sai 10 istunnon toimintaterapiaa ilman haaste-taitojen tasapainoa.
Hoito suoritetaan päiväkodin normaaliin tapaan.
|
Ensimmäinen ja toinen istunto toteutettiin samalla tavalla kuin koeryhmässä, paitsi että terapeuteille ei kerrottu asiakkaan subjektiivista käsitystä toiminnan haasteesta ja taitotasoista.
Kolmannesta istunnosta lähtien terapeutit vain arvioivat asiakkaan suoritusta ja suorittivat terapian päiväkodin normaalisti noudattaen toimintaterapian yleisiä ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EuroQol-5 Dimension -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
EQ-5D määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus ja ahdistus tai masennus).
EQ-5D:ssä on myös visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), joka mahdollistaa itsearvioinnin asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveys) 100:aan (paras mahdollinen terveys).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos Medical Outcome Study 8-item Short-Form Health Survey -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
SF-8 kattaa kahdeksan osa-aluetta: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys, joita voidaan yhdistää fyysisten komponenttien yhteenvetopisteiksi ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteiksi.
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Flow State Scale for Occupational Tasks -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Flow State Scale for Occupational Tasks on asteikko, jolla voidaan mitata potilaan virtaustilaa kliinisessä tilanteessa, kuten toimintaterapiassa
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittausmittari arvioi asiakkaan omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystään
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIPPE-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .