Úprava rovnováhy mezi výzvami a dovednostmi za účelem zlepšení kvality života starších lidí
19. listopadu 2015 aktualizováno: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Úprava rovnováhy mezi výzvami a dovednostmi pro zlepšení kvality života starších osob: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie bylo objasnit účinky ergoterapie zahrnující úpravu rovnováhy mezi výzvami a dovednostmi v aktivitě starších klientů na QOL související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Klienti byli náhodně rozděleni blokovanou randomizací (velikost bloku 4) buď do experimentální skupiny (pracovní terapie, která zahrnovala posouzení a úpravu vyváženosti mezi výzvami a dovednostmi u aktivit) nebo do kontrolní skupiny (pracovní terapie jako obvykle prováděná v denní péči). centrum).
Randomizace byla stratifikována podle pohlaví a vizuální analogové stupnice EuroQol, výsledkem byly čtyři vrstvy.
Primárním výsledkem byla změna kvality života související se zdravím po 10 sezeních pracovní terapie.
Klienti byli hodnoceni před intervencí (pre-test) a po 10. sezení (post-test).
Významné rozdíly byly pozorovány ve skóre EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) a ve skóre 8-položkového Short-Form Health Survey (SF-8) studie Medical Outcome Study pro obecné zdraví, fyzické fungování a vitalitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >60 let
- pracovní terapie v centru po dobu > 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- demence
- zrakové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravil rovnováhu mezi výzvou a dovednostmi
Tato skupina absolvovala 10-sezení pracovní terapie s úpravou rovnováhy mezi výzvou a dovednostmi. Tato intervence zaměřená na zlepšení úrovně dovedností pro danou aktivitu začala, jakmile byla rovnováha vyvážena.
|
Na prvním sezení ergoterapie terapeut zhodnotil klientovy problémy v každodenním životě pomocí Canadian Occupational Performance Measure.
Na základě zjištěných problémů byla vybrána aktivita, která by mohla být podporována v denní péči.
Ve druhém sezení klient provedl vybranou aktivitu a poté byla hodnocena náročnost a úroveň dovedností dané aktivity.
Na základě těchto úrovní byl proveden pokus o úpravu rovnováhy mezi výzvou a dovednostmi v aktivitě.
Ergoterapie sestávala z 10 sezení po 20 minutách trvajících přibližně 10 týdnů
|
|
Jiný: Neupravený poměr mezi výzvou a dovednostmi
Tato skupina dostávala 10 sezení pracovní terapie bez úpravy rovnováhy mezi výzvou a dovednostmi.
Terapie se provádí běžným způsobem pro centrum denní péče.
|
První a druhé sezení probíhalo stejným způsobem jako u experimentální skupiny, kromě toho, že terapeuti nebyli informováni o klientově subjektivním vnímání výzvy a úrovní dovedností pro danou aktivitu.
Od třetího sezení terapeuti jednoduše zhodnotili výkon klienta a provedli terapii běžným způsobem pro centrum denních služeb podle obecných pokynů pro ergoterapeutickou praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku EuroQol-5 Dimension
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
EQ-5D definuje zdraví v pěti dimenzích (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost nebo deprese).
EQ-5D má také vizuální analogovou stupnici (EQ-VAS), která umožňuje sebehodnocení na stupnici od 0 (nejhorší možné zdraví) do 100 (nejlepší možné zdraví).
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Změna v dotazníku 8-položkového krátkého dotazníku lékařského průzkumu o zdravotním výsledku
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
SF-8 zahrnuje osm oblastí: obecné zdraví, fyzické fungování, fyzickou roli, tělesnou bolest, vitalitu, sociální fungování, roli emocionální a duševní zdraví, které lze kombinovat, aby se získalo souhrnné skóre fyzické složky a souhrnné skóre duševní složky.
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku Flow State Scale for Occupational Tasks
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Stupnice stavu průtoku pro pracovní úkoly je stupnice, která může měřit stav průtoku pacienta v klinické situaci, jako je pracovní terapie.
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Změna v dotazníku Canadian Occupational Performance Measure
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Canadian Occupational Performance Measure hodnotí klientovo sebevnímání svého pracovního výkonu
|
Výchozí stav a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YIPPE-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .