Regolazione dell'equilibrio sfida-abilità per migliorare la qualità della vita degli anziani
19 novembre 2015 aggiornato da: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Regolazione dell'equilibrio sfida-abilità per migliorare la qualità della vita degli anziani: una prova controllata randomizzata
Lo scopo di questo studio era di chiarire gli effetti sulla qualità della vita correlata alla salute della terapia occupazionale che comporta l'aggiustamento dell'equilibrio sfida-abilità nell'attività dei clienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
I clienti sono stati assegnati in modo casuale mediante randomizzazione bloccata (dimensione del blocco 4) al gruppo sperimentale (terapia occupazionale che includeva la valutazione e l'aggiustamento dell'equilibrio sfida-abilità delle attività) o al gruppo di controllo (terapia occupazionale come normalmente condotta presso l'asilo nido). centro).
La randomizzazione è stata stratificata per sesso e scala analogica visiva EuroQol, risultando in quattro livelli.
L'outcome primario era il cambiamento della qualità della vita correlata alla salute dopo 10 sessioni di terapia occupazionale.
I clienti sono stati valutati prima dell'intervento (pre-test) e dopo la decima sessione (post-test).
Differenze significative sono state osservate nel punteggio EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) e nei punteggi del Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) per la salute generale, il funzionamento fisico e la vitalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 93 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >60 anni
- terapia occupazionale presso il centro per >3 mesi
Criteri di esclusione:
- demenza
- deficit visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aggiustato il bilanciamento delle abilità di sfida
Questo gruppo ha ricevuto 10 sessioni di terapia occupazionale con aggiustamento dell'equilibrio sfida-abilità. Questo intervento volto a migliorare il livello di abilità per l'attività è iniziato una volta che l'equilibrio è stato bilanciato.
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Nella prima sessione di terapia occupazionale, il terapista ha valutato i problemi del cliente nella vita quotidiana utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure.
Sulla base dei problemi individuati, è stata selezionata un'attività che potrebbe essere supportata nell'asilo nido.
Nella seconda sessione, il cliente ha eseguito l'attività selezionata, quindi sono stati valutati i livelli di difficoltà e abilità dell'attività.
Sulla base di questi livelli, è stato tentato l'aggiustamento dell'equilibrio sfida-abilità nell'attività.
La terapia occupazionale consisteva in 10 sessioni di 20 minuti tenute in circa 10 settimane
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Altro: Non aggiustato il bilanciamento delle abilità di sfida
Questo gruppo ha ricevuto 10 sessioni di terapia occupazionale senza aggiustamento dell'equilibrio sfida-abilità.
Cioè viene condotta la terapia nel modo normale per il centro diurno.
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La prima e la seconda sessione sono state condotte nello stesso modo del gruppo sperimentale, tranne per il fatto che i terapeuti non sono stati informati della percezione soggettiva del cliente della sfida e dei livelli di abilità per l'attività.
Dalla terza seduta, i terapisti hanno semplicemente valutato le prestazioni del cliente e condotto la terapia nel modo normale per il centro diurno, seguendo le linee guida generali per la pratica della terapia occupazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario Dimensione EuroQol-5
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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L'EQ-5D definisce la salute in cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio e ansia o depressione).
L'EQ-5D ha anche una scala analogica visiva (EQ-VAS) che consente l'autovalutazione su una scala da 0 (peggiore salute possibile) a 100 (migliore salute possibile).
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Basale e 10 settimane
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Modifica del questionario del sondaggio sulla salute in forma abbreviata a 8 voci dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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L'SF-8 comprende otto domini: salute generale, funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale, che possono essere combinati per ottenere un punteggio riassuntivo della componente fisica e un punteggio riassuntivo della componente mentale.
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Basale e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario Flow State Scale for Occupational Tasks
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Flow State Scale for Occupational Tasks è una scala che può misurare lo stato di flusso di un paziente in una situazione clinica come la terapia occupazionale
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Basale e 10 settimane
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Modifica del questionario Canadian Occupational Performance Measure
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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La Canadian Occupational Performance Measure valuta l'auto-percezione del cliente riguardo alla propria performance occupazionale
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Basale e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YIPPE-1
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