Anpassen des Gleichgewichts zwischen Herausforderung und Fähigkeiten, um die Lebensqualität älterer Menschen zu verbessern
19. November 2015 aktualisiert von: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Anpassen des Herausforderung-Fähigkeits-Gleichgewichts zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Ergotherapie auf die gesundheitsbezogene QOL zu klären, die die Anpassung der Herausforderung-Fähigkeit-Balance in der Aktivität älterer Klienten beinhaltet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.
Die Klienten wurden nach dem Zufallsprinzip durch Blockrandomisierung (Blockgröße 4) entweder der Experimentalgruppe (Ergotherapie, die eine Bewertung und Anpassung des Herausforderungs-Fähigkeits-Gleichgewichts der Aktivitäten umfasste) oder der Kontrollgruppe (Ergotherapie, wie sie normalerweise in der Tagespflege durchgeführt wird) zugeteilt Center).
Die Randomisierung wurde nach Geschlecht und visueller EuroQol-Analogskala geschichtet, was zu vier Schichten führte.
Der primäre Endpunkt war die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 10 Sitzungen Ergotherapie.
Die Klienten wurden vor der Intervention (Pre-Test) und nach der 10. Sitzung (Post-Test) bewertet.
Signifikante Unterschiede wurden im EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Score und in den Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) Scores für allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit und Vitalität beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >60 Jahre
- Ergotherapie im Zentrum für >3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das Gleichgewicht zwischen Herausforderung und Fertigkeit wurde angepasst
Diese Gruppe erhielt eine 10-stündige Ergotherapie mit Anpassung des Gleichgewichts zwischen Herausforderung und Fähigkeiten. Diese Intervention, die darauf abzielte, das Fähigkeitsniveau für die Aktivität zu verbessern, begann, sobald das Gleichgewicht ausgeglichen war.
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In der ersten Sitzung der Ergotherapie bewertete der Therapeut die Probleme des Klienten im täglichen Leben mit dem Canadian Occupational Performance Measure.
Basierend auf den identifizierten Problemen wurde eine Aktivität ausgewählt, die in der Tagespflege unterstützt werden könnte.
In der zweiten Sitzung führte der Klient die ausgewählte Aktivität durch, und dann wurden die Herausforderung und das Fähigkeitsniveau der Aktivität bewertet.
Basierend auf diesen Niveaus wurde versucht, das Gleichgewicht zwischen Herausforderung und Fertigkeit in der Aktivität anzupassen.
Die Ergotherapie bestand aus 10 Sitzungen von 20 Minuten, die über etwa 10 Wochen stattfanden
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Sonstiges: Das Gleichgewicht zwischen Herausforderung und Fähigkeit wurde nicht angepasst
Diese Gruppe erhielt eine Ergotherapie mit 10 Sitzungen ohne Anpassung der Herausforderung-Fähigkeit-Balance.
Das heißt, die Therapie wird in der für die Kindertagesstätte üblichen Weise durchgeführt.
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Die erste und zweite Sitzung wurden auf die gleiche Weise wie für die Versuchsgruppe durchgeführt, außer dass die Therapeuten nicht über die subjektive Wahrnehmung des Klienten bezüglich der Herausforderung und des Fähigkeitsniveaus für die Aktivität informiert wurden.
Ab der dritten Sitzung bewerteten die Therapeuten lediglich die Leistung des Klienten und führten die Therapie in der für die Tagesstätte üblichen Weise durch, wobei die allgemeinen Richtlinien für die ergotherapeutische Praxis befolgt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Fragebogen EuroQol-5 Dimension
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Der EQ-5D definiert Gesundheit in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst oder Depression).
Der EQ-5D verfügt außerdem über eine visuelle Analogskala (EQ-VAS), die eine Selbsteinschätzung auf einer Skala von 0 (schlechtestmögliche Gesundheit) bis 100 (bestmögliche Gesundheit) ermöglicht.
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Baseline und 10 Wochen
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Änderung des 8-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfragebogens der Medical Outcome Study
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Der SF-8 umfasst acht Domänen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit, die kombiniert werden können, um eine Gesamtpunktzahl für die körperliche Komponente und eine Gesamtpunktzahl für die mentale Komponente zu erhalten.
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Baseline und 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fragebogens Flow State Scale for Occupational Tasks
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Flow-Zustandsskala für berufliche Aufgaben ist eine Skala, die den Flow-Zustand eines Patienten in einer klinischen Situation wie einer Ergotherapie messen kann
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Baseline und 10 Wochen
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Änderung des kanadischen Fragebogens zur Messung der beruflichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Das Canadian Occupational Performance Measure bewertet die Selbstwahrnehmung des Klienten in Bezug auf seine berufliche Leistung
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Baseline und 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YIPPE-1
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