De balans tussen uitdaging en vaardigheden aanpassen om de levenskwaliteit van ouderen te verbeteren
19 november 2015 bijgewerkt door: Ippei Yoshida, Harue Hospital
De balans tussen uitdaging en vaardigheden aanpassen om de levenskwaliteit van ouderen te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de effecten op gezondheidsgerelateerde KvL te verduidelijken van ergotherapie waarbij de balans tussen uitdaging en vaardigheid in de activiteit van oudere cliënten wordt aangepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Cliënten werden willekeurig toegewezen door middel van geblokkeerde randomisatie (blokgrootte 4) aan ofwel de experimentele groep (ergotherapie die beoordeling en aanpassing van de uitdaging-vaardigheidsbalans van de activiteiten omvatte) of aan de controlegroep (ergotherapie zoals normaal uitgevoerd op de dagbehandeling). centrum).
Randomisatie werd gestratificeerd naar geslacht en visuele analoge EuroQol-schaal, resulterend in vier lagen.
De primaire uitkomstmaat was verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 10 sessies ergotherapie.
Cliënten werden beoordeeld vóór de interventie (pre-test) en na de 10e sessie (post-test).
Er werden significante verschillen waargenomen in de EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)-score en in de Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8)-scores voor algemene gezondheid, fysiek functioneren en vitaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >60 jaar
- ergotherapie in het centrum gedurende >3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De uitdaging-vaardigheidsbalans aangepast
Deze groep kreeg ergotherapie van 10 sessies met aanpassing van de balans tussen uitdaging en vaardigheid. Deze interventie gericht op het verbeteren van het vaardigheidsniveau voor de activiteit is gestart zodra de balans in balans was.
|
In de eerste sessie ergotherapie beoordeelde de therapeut de problemen van de cliënt in het dagelijks leven met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure.
Op basis van de gesignaleerde problemen werd een activiteit geselecteerd die ondersteund kon worden in de dagopvang.
In de tweede sessie voerde de cliënt de geselecteerde activiteit uit, waarna de uitdaging en het vaardigheidsniveau van de activiteit werden geëvalueerd.
Op basis van deze niveaus werd getracht de balans tussen uitdaging en vaardigheid in de activiteit aan te passen.
Ergotherapie bestond uit 10 sessies van 20 minuten gedurende ongeveer 10 weken
|
|
Ander: Niet-aangepaste balans tussen uitdaging en vaardigheid
Deze groep kreeg ergotherapie van 10 sessies zonder aanpassing van de balans tussen uitdaging en vaardigheid.
Dat is de therapie die op de normale manier voor het kinderdagverblijf wordt uitgevoerd.
|
De eerste en tweede sessie werden op dezelfde manier uitgevoerd als voor de experimentele groep, behalve dat de therapeuten niet werden geïnformeerd over de subjectieve perceptie van de cliënt van de uitdaging en het vaardigheidsniveau voor de activiteit.
Vanaf de derde sessie beoordeelden de therapeuten eenvoudig het functioneren van de cliënt en voerden de therapie uit op de normale manier voor het kinderdagverblijf, volgens de algemene richtlijnen voor ergotherapiepraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de EuroQol-5 Dimension-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
De EQ-5D definieert gezondheid in vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst of depressie).
De EQ-5D heeft ook een visuele analoge schaal (EQ-VAS) die zelfbeoordeling mogelijk maakt op een schaal van 0 (slechtst mogelijke gezondheid) tot 100 (best mogelijke gezondheid).
|
Basislijn en 10 weken
|
|
Verandering in de Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
De SF-8 omvat acht domeinen: algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid, die kunnen worden gecombineerd om een samenvattende score voor fysieke componenten en een samenvattende score voor mentale componenten op te leveren.
|
Basislijn en 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst Flow State Scale voor beroepstaken
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Flow State Scale for Occupational Tasks is een schaal die de flow van een patiënt kan meten in een klinische situatie, zoals ergotherapie
|
Basislijn en 10 weken
|
|
Verandering in de Canadian Occupational Performance Measure-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Canadian Occupational Performance Measure beoordeelt de zelfperceptie van de cliënt van zijn beroepsprestaties
|
Basislijn en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YIPPE-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .