Ajuste del equilibrio desafío-habilidad para mejorar la calidad de vida de los ancianos
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Ajuste del equilibrio desafío-habilidad para mejorar la calidad de vida de los ancianos: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio fue aclarar los efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud de la terapia ocupacional que involucra el ajuste del equilibrio desafío-habilidad en la actividad de los clientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Los clientes fueron asignados aleatoriamente por aleatorización en bloque (tamaño de bloque 4) al grupo experimental (terapia ocupacional que incluía evaluación y ajuste del equilibrio desafío-habilidad de las actividades) o al grupo de control (terapia ocupacional tal como se lleva a cabo normalmente en la guardería). centro).
La aleatorización se estratificó por sexo y escala analógica visual EuroQol, lo que resultó en cuatro capas.
El resultado primario fue el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud después de 10 sesiones de terapia ocupacional.
Los clientes fueron evaluados antes de la intervención (pre-test) y después de la 10ª sesión (post-test).
Se observaron diferencias significativas en la puntuación de la Dimensión EuroQol-5 (EQ-5D) y en las puntuaciones de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 8 Elementos del Estudio de Resultados Médicos (SF-8) para la salud general, el funcionamiento físico y la vitalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >60 años
- terapia ocupacional en el centro durante >3 meses
Criterio de exclusión:
- demencia
- discapacidad visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Se ajustó el equilibrio desafío-habilidad.
Este grupo recibió 10 sesiones de terapia ocupacional con ajuste del equilibrio desafío-habilidad. Esta intervención tuvo como objetivo mejorar el nivel de habilidad para la actividad iniciada una vez que se equilibraron los equilibrios.
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En la primera sesión de terapia ocupacional, el terapeuta evaluó los problemas del cliente en la vida diaria usando la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional.
En base a los problemas identificados, se seleccionó una actividad que podría ser apoyada en la guardería.
En la segunda sesión, el cliente realizó la actividad seleccionada y luego se evaluaron los niveles de desafío y habilidad de la actividad.
Sobre la base de estos niveles, se intentó ajustar el equilibrio desafío-habilidad en la actividad.
La terapia ocupacional consistió en 10 sesiones de 20 minutos durante unas 10 semanas
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Otro: No ajustado el equilibrio desafío-habilidad
Este grupo recibió terapia ocupacional de 10 sesiones sin ajuste del equilibrio desafío-habilidad.
Que se lleve a cabo la terapia de la manera normal para la guardería.
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La primera y la segunda sesión se realizaron de la misma manera que para el grupo experimental, excepto que los terapeutas no fueron informados de la percepción subjetiva del cliente sobre el desafío y los niveles de habilidad para la actividad.
A partir de la tercera sesión, los terapeutas simplemente evaluaron el desempeño del cliente y realizaron la terapia de la manera habitual para la guardería, siguiendo las pautas generales para la práctica de la terapia ocupacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario EuroQol-5 Dimension
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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El EQ-5D define la salud en cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad o depresión).
El EQ-5D también tiene una escala analógica visual (EQ-VAS) que permite la autoevaluación en una escala de 0 (peor estado de salud posible) a 100 (mejor estado de salud posible).
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio en el cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 8 ítems del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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El SF-8 abarca ocho dominios: salud general, funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental, que se pueden combinar para producir un puntaje resumido del componente físico y un puntaje resumido del componente mental.
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Línea de base y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Cambio en la Escala de Estado de Flujo para Tareas Ocupacionales
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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La escala de estado de flujo para tareas ocupacionales es una escala que puede medir el estado de flujo de un paciente en una situación clínica como la terapia ocupacional.
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio en el cuestionario Canadian Occupational Performance Measure
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Canadian Occupational Performance Measure evalúa la autopercepción del cliente sobre su desempeño ocupacional
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Línea de base y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YIPPE-1
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