A kihívás és a készség egyensúlyának módosítása az idősek életminőségének javítása érdekében
2015. november 19. frissítette: Ippei Yoshida, Harue Hospital
A kihívás-készség egyensúlyának beállítása az idősek életminőségének javítása érdekében: véletlenszerű, ellenőrzött próba
Jelen tanulmány célja az volt, hogy tisztázza a foglalkozási terápia egészséggel összefüggő QOL-ra gyakorolt hatását, beleértve a kihívás-készség egyensúly korrekcióját az idős kliensek tevékenységében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
A klienseket véletlenszerűen blokkolt randomizálással (4-es blokkméret) vagy a kísérleti csoportba (foglalkozási terápia, amely magában foglalta a tevékenységek kihívás-készség egyensúlyának felmérését és beállítását) vagy a kontrollcsoportba (foglalkozási terápia a nappali ellátásban szokásos módon) besorolták. központ).
A véletlenszerűsítést nemek és EuroQol vizuális analóg skála szerint rétegezték, ami négy réteget eredményezett.
Az elsődleges eredmény az egészséggel összefüggő életminőség változása volt 10 foglalkozási terápia után.
A klienseket a beavatkozás előtt (előteszt) és a 10. ülés után (utóteszt) értékelték.
Szignifikáns különbségek voltak megfigyelhetők az EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) pontszámban és a Medical Outcome Study 8-item Short-Form Health Survey (SF-8) általános egészségi állapotra, fizikai működésre és vitalitásra vonatkozó pontszámaiban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >60 év
- munkaterápia a központban >3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- elmebaj
- látás károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosította a kihívás-készség egyensúlyt
Ez a csoport 10 alkalomból álló foglalkozási terápiát kapott a kihívás-készség egyensúly beállításával. Ez a beavatkozás a tevékenységhez szükséges készségszint javítását célozta meg az egyensúly egyensúlyba hozása után.
|
A foglalkozási terápia első ülésén a terapeuta felmérte a kliens problémáit a mindennapi életben a kanadai foglalkozási teljesítménymérő segítségével.
A feltárt problémák alapján a nappali ellátásban támogatható tevékenységet választottak ki.
A második foglalkozáson a kliens elvégezte a kiválasztott tevékenységet, majd a tevékenység kihívását és készségszintjét értékelték.
Ezen szintek alapján megkísérelték a kihívás-készség egyensúly beállítását a tevékenységben.
A foglalkozási terápia 10, 20 perces ülésből állt, amelyeket körülbelül 10 héten keresztül tartottak
|
|
Egyéb: Nem korrigált a kihívás-készség egyensúly
Ez a csoport 10 alkalomból álló foglalkozási terápiát kapott a kihívás-készség egyensúly módosítása nélkül.
Ez a terápia a nappali központban szokásos módon történik.
|
Az első és a második ülés ugyanúgy zajlott, mint a kísérleti csoportnál, azzal a különbséggel, hogy a terapeutákat nem tájékoztatták a kliens szubjektív felfogásáról a kihívásról és a tevékenység készségszintjéről.
A harmadik üléstől a terapeuták egyszerűen felmérték a kliens teljesítményét, és a terápiát a nappali központban megszokott módon, a munkaterápiás gyakorlat általános irányelveit követve végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az EuroQol-5 Dimension kérdőívben
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Az EQ-5D öt dimenzióban határozza meg az egészséget (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás vagy depresszió).
Az EQ-5D vizuális analóg skálával (EQ-VAS) is rendelkezik, amely lehetővé teszi az önértékelést egy 0-tól (a lehető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán.
|
Alapállapot és 10 hét
|
|
Változás a Medical Outcome Study 8 item Short Form Health Survey kérdőívében
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Az SF-8 nyolc területet ölel fel: általános egészségi állapot, fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség, amelyek kombinálásával fizikai komponens összegző pontszámot és mentális összetevő összefoglaló pontszámot kaphatunk.
|
Alapállapot és 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Flow State Scale for Occupational Tasks kérdőívben
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
A Flow State Scale for Occupational Tasks egy olyan skála, amely képes mérni a páciens áramlási állapotát klinikai helyzetben, például foglalkozási terápia során
|
Alapállapot és 10 hét
|
|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítménymérési kérdőívben
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
A kanadai foglalkozási teljesítmény mérése azt méri fel, hogy a kliens hogyan ítéli meg saját szakmai teljesítményét
|
Alapállapot és 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YIPPE-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .