Dostosowanie równowagi między wyzwaniem a umiejętnościami w celu poprawy jakości życia osób starszych
19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Dostosowanie równowagi między wyzwaniem a umiejętnościami w celu poprawy jakości życia osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było wyjaśnienie wpływu na QOL związanego ze zdrowiem terapii zajęciowej polegającej na dostosowaniu równowagi wyzwanie-umiejętności w aktywności klientów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą.
Klienci zostali losowo przydzieleni przez zablokowaną randomizację (wielkość bloku 4) albo do grupy eksperymentalnej (terapia zajęciowa obejmująca ocenę i dostosowanie równowagi między wyzwaniami a umiejętnościami) lub do grupy kontrolnej (terapia zajęciowa normalnie prowadzona w przedszkolu środek).
Randomizację podzielono według płci i wizualnej skali analogowej EuroQol, co dało cztery warstwy.
Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 10 sesjach terapii zajęciowej.
Klienci byli oceniani przed interwencją (pre-test) i po 10. sesji (post-test).
Zaobserwowano istotne różnice w wyniku EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) oraz w wynikach Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) dla ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania fizycznego i witalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
58 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >60 lat
- terapia zajęciowa w ośrodku przez >3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- demencja
- zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowano równowagę między wyzwaniem a umiejętnością
Ta grupa przeszła 10-sesyjną terapię zajęciową z dostosowaniem równowagi między wyzwaniem a umiejętnościami. Ta interwencja mająca na celu poprawę poziomu umiejętności dla danej czynności rozpoczęła się, gdy równowaga została zrównoważona.
|
Podczas pierwszej sesji terapii zajęciowej terapeuta oceniał problemy klienta w życiu codziennym za pomocą Kanadyjskiej Miary Wydajności Zawodowej.
Na podstawie zidentyfikowanych problemów wybrano aktywność, która mogłaby być wspierana w przedszkolu.
W drugiej sesji klient wykonał wybraną czynność, a następnie oceniono wyzwanie i poziom umiejętności tej czynności.
W oparciu o te poziomy podjęto próbę dostosowania równowagi między wyzwaniem a umiejętnościami w działaniu.
Terapia zajęciowa składała się z 10 sesji po 20 minut odbywających się przez około 10 tygodni
|
|
Inny: Nieskorygowano balansu wyzwania i umiejętności
Ta grupa otrzymała 10-sesyjną terapię zajęciową bez dostosowania równowagi między wyzwaniem a umiejętnościami.
Czyli terapia prowadzona jest w sposób normalny dla świetlicy.
|
Sesje pierwszą i drugą przeprowadzono w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej, z tym wyjątkiem, że terapeuci nie byli informowani o subiektywnym postrzeganiu przez klienta wyzwania i poziomu umiejętności dla danej czynności.
Od trzeciej sesji terapeuci po prostu oceniali wydajność klienta i prowadzili terapię w normalny sposób dla świetlicy, zgodnie z ogólnymi wytycznymi praktyki terapii zajęciowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu EuroQol-5 Dimension
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
EQ-5D definiuje zdrowie w pięciu wymiarach (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój lub depresja).
EQ-5D posiada również wizualną skalę analogową (EQ-VAS), która umożliwia samoocenę w skali od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
|
Zmiana w 8-itemowym kwestionariuszu krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
SF-8 obejmuje osiem domen: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne, które można połączyć, aby uzyskać sumaryczny wynik komponentu fizycznego i wynik sumaryczny komponentu psychicznego.
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zmiana Skali Stanu Przepływu dla Zadań Zawodowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Skala stanu przepływu dla zadań zawodowych to skala, która może mierzyć stan przepływu pacjenta w sytuacji klinicznej, takiej jak terapia zajęciowa
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
|
Zmiana w kwestionariuszu Canadian Occupational Performance Measure
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Canadian Occupational Performance Measure ocenia samoocenę klienta na temat jego wyników zawodowych
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YIPPE-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .