调整挑战-技能平衡以提高老年人的生活质量
2015年11月19日 更新者：Ippei Yoshida、Harue Hospital
调整挑战-技能平衡以提高老年人的生活质量：一项随机对照试验
本研究的目的是阐明职业治疗对老年客户活动中挑战-技能平衡调整的健康相关 QOL 的影响。
研究概览
详细说明
本研究为单盲、随机对照试验。
通过块随机化（块大小 4）将客户随机分配到实验组（职业治疗，包括评估和调整活动的挑战-技能平衡）或对照组（通常在日间护理中进行的职业治疗）中央）。
随机化按性别和 EuroQol 视觉模拟量表分层，结果分为四层。
主要结果是 10 次职业治疗后健康相关生活质量的变化。
在干预前（测试前）和第 10 节课后（测试后）对客户进行评估。
在 EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 评分和医疗结果研究 8 项短期健康调查 (SF-8) 总体健康、身体机能和活力评分中观察到显着差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >60 岁
- 在中心进行的职业治疗 >3 个月
排除标准：
- 失智
- 视觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：调整挑战技能平衡
该组接受了 10 节课的职业治疗，并调整了挑战-技能平衡。一旦达到平衡，这种旨在提高活动技能水平的干预就开始了。
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在职业治疗的第一节课中，治疗师使用加拿大职业表现量表评估客户在日常生活中的问题。
根据确定的问题，选择了一项可以在日托中得到支持的活动。
在第二个会话中，客户执行选定的活动，然后评估活动的挑战和技能水平。
基于这些水平，尝试调整活动中的挑战-技能平衡。
职业治疗包括在大约 10 周内举行的 10 节课，每节课 20 分钟
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其他：未调整挑战技能平衡
该组接受了 10 个疗程的职业治疗，没有调整挑战-技能平衡。
这是以日托中心的正常方式进行的治疗。
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第一次和第二次会议以与实验组相同的方式进行，除了治疗师没有被告知客户对活动的挑战和技能水平的主观看法。
从第三节开始，治疗师简单地评估客户的表现，并按照职业治疗实践的一般指南，以日托中心的正常方式进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQol-5 维度问卷的变化
大体时间：基线和 10 周
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EQ-5D 从五个维度定义健康（移动性、自我保健、日常活动、疼痛和不适以及焦虑或抑郁）。
EQ-5D 还有一个视觉模拟量表 (EQ-VAS)，可以在 0（可能的最差健康状况）到 100（可能的最佳健康状况）的范围内进行自我评估。
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基线和 10 周
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医疗结果研究 8 项短期健康调查问卷的变化
大体时间：基线和 10 周
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SF-8 包括八个领域：一般健康、身体机能、身体角色、身体疼痛、活力、社会功能、情感角色和心理健康，可以将它们组合起来产生身体成分总分和心理成分总分。
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基线和 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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职业任务问卷流动状态量表的变化
大体时间：基线和 10 周
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Flow State Scale for Occupational Tasks 是一种量表，可以测量患者在临床情况下的心流状态，例如职业治疗
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基线和 10 周
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加拿大职业绩效衡量问卷的变化
大体时间：基线和 10 周
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加拿大职业绩效评估评估客户对其职业绩效的自我认知
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基线和 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tetsushi Nonaka, Ph.D、Graduate School of Human Development and Environment
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月14日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月19日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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