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Ajuster l'équilibre défi-compétences pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées

19 novembre 2015 mis à jour par: Ippei Yoshida, Harue Hospital

Ajuster l'équilibre défi-compétences pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était de clarifier les effets sur la qualité de vie liée à la santé de l'ergothérapie impliquant l'ajustement de l'équilibre défi-compétences dans l'activité des clients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les clients ont été répartis au hasard par randomisation bloquée (bloc de taille 4) soit dans le groupe expérimental (ergothérapie qui comprenait l'évaluation et l'ajustement de l'équilibre défi-compétences des activités) ou dans le groupe témoin (ergothérapie normalement pratiquée à la garderie centre). La randomisation a été stratifiée selon le sexe et l'échelle visuelle analogique EuroQol, résultant en quatre couches. Le résultat principal était le changement de la qualité de vie liée à la santé après 10 séances d'ergothérapie. Les clients ont été évalués avant l'intervention (pré-test) et après la 10e séance (post-test). Des différences significatives ont été observées dans le score de la dimension EuroQol-5 (EQ-5D) et dans les scores de l'enquête sur la santé en 8 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-8) pour la santé générale, le fonctionnement physique et la vitalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >60 ans
  • ergothérapie au centre pendant >3 mois

Critère d'exclusion:

  • démence
  • déficience visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ajustement de l'équilibre défi-compétence
Ce groupe a reçu 10 séances d'ergothérapie avec ajustement de l'équilibre défi-compétences. Cette intervention visant à améliorer le niveau de compétence pour l'activité a débuté une fois les équilibres équilibrés.
Autre: Ajustement de l'équilibre défi-compétence
Au cours de la première séance d'ergothérapie, l'ergothérapeute a évalué les problèmes de la vie quotidienne du client à l'aide de la mesure canadienne du rendement occupationnel. En fonction des problèmes identifiés, une activité pouvant être soutenue en garderie a été sélectionnée. Lors de la deuxième session, le client a exécuté l'activité sélectionnée, puis le défi et les niveaux de compétence de l'activité ont été évalués. Sur la base de ces niveaux, un ajustement de l'équilibre défi-compétence dans l'activité a été tenté. L'ergothérapie consistait en 10 séances de 20 minutes réparties sur environ 10 semaines
Autre: Non-ajusté l'équilibre défi-compétence
Ce groupe a reçu 10 séances d'ergothérapie sans ajustement de l'équilibre défi-compétences. C'est-à-dire que la thérapie est menée de la manière normale pour la garderie.
Autre: Non-ajusté l'équilibre défi-compétence
Les première et deuxième séances se sont déroulées de la même manière que pour le groupe expérimental, sauf que les thérapeutes n'étaient pas informés de la perception subjective du client du défi et des niveaux de compétence pour l'activité. À partir de la troisième séance, les thérapeutes ont simplement évalué la performance du client et mené la thérapie de la manière habituelle pour le centre de jour, en suivant les directives générales pour la pratique de l'ergothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire EuroQol-5 Dimension
Délai: Base de référence et 10 semaines
L'EQ-5D définit la santé en cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, et anxiété ou dépression). L'EQ-5D dispose également d'une échelle visuelle analogique (EQ-VAS) qui permet une auto-évaluation sur une échelle de 0 (pire état de santé possible) à 100 (meilleur état de santé possible).
Base de référence et 10 semaines
Modification du questionnaire de l'enquête sur la santé en 8 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le SF-8 englobe huit domaines : santé générale, fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale, qui peuvent être combinés pour donner un score récapitulatif de la composante physique et un score récapitulatif de la composante mentale.
Base de référence et 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire Flow State Scale for Occupational Tasks
Délai: Base de référence et 10 semaines
L'échelle d'état de flux pour les tâches professionnelles est une échelle qui peut mesurer l'état de flux d'un patient dans une situation clinique telle que l'ergothérapie
Base de référence et 10 semaines
Modification du questionnaire canadien sur la mesure du rendement occupationnel
Délai: Base de référence et 10 semaines
La mesure canadienne du rendement occupationnel évalue la perception que le client a de son rendement occupationnel
Base de référence et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harue Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2015

Première publication (Estimation)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • YIPPE-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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