Корректировка баланса между задачами и навыками для улучшения качества жизни пожилых людей
19 ноября 2015 г. обновлено: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Корректировка баланса между задачами и навыками для улучшения качества жизни пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было выяснить влияние трудотерапии на качество жизни, связанное со здоровьем, включающее корректировку баланса между задачами и навыками в деятельности пожилых клиентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было простым слепым рандомизированным контролируемым испытанием.
Клиенты были случайным образом распределены с помощью блокированной рандомизации (размер блока 4) либо в экспериментальную группу (эрготерапия, которая включала оценку и корректировку баланса задач и навыков в деятельности), либо в контрольную группу (эрготерапия, обычно проводимая в дневном стационаре). центр).
Рандомизация была стратифицирована по полу и визуальной аналоговой шкале EuroQol, в результате чего было получено четыре слоя.
Первичным результатом было изменение связанного со здоровьем качества жизни после 10 сеансов трудотерапии.
Клиентов оценивали до вмешательства (пре-тест) и после 10-го сеанса (пост-тест).
Значительные различия наблюдались в баллах измерения EuroQol-5 (EQ-5D) и в баллах краткого опроса здоровья из 8 пунктов (SF-8) для общего состояния здоровья, физического функционирования и жизнеспособности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 58 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст >60 лет
- трудотерапия в центре >3 месяцев
Критерий исключения:
- слабоумие
- нарушения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скорректирован баланс вызов-навык
Эта группа получила 10 сеансов трудотерапии с корректировкой баланса между задачами и навыками. Это вмешательство, направленное на повышение уровня навыков для деятельности, началось после того, как баланс был сбалансирован.
|
На первом сеансе трудотерапии терапевт оценивал проблемы клиента в повседневной жизни, используя Канадский критерий профессиональной эффективности.
На основании выявленных проблем был выбран вид деятельности, который можно было бы поддержать в детском саду.
На втором сеансе клиент выполнял выбранное действие, а затем оценивались сложность и уровень навыков действия.
На основе этих уровней была предпринята попытка корректировки баланса между задачами и навыками в упражнении.
Трудотерапия состояла из 10 сеансов по 20 минут в течение примерно 10 недель.
|
|
Другой: Не скорректирован баланс вызов-навык
Эта группа получила 10 сеансов трудотерапии без корректировки баланса между задачами и навыками.
Терапия проводится в обычном для дневного стационара порядке.
|
Первый и второй сеансы проводились так же, как и в экспериментальной группе, за исключением того, что терапевты не были проинформированы о субъективном восприятии клиентом проблемы и уровне навыков для этой деятельности.
Начиная с третьего сеанса, терапевты просто оценивали работу клиента и проводили терапию в обычном для детского сада порядке, следуя общим рекомендациям по практике трудотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вопросника измерения EuroQol-5
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
EQ-5D определяет здоровье по пяти измерениям (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога или депрессия).
EQ-5D также имеет визуальную аналоговую шкалу (EQ-VAS), которая позволяет проводить самооценку по шкале от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение в анкете краткого обследования состояния здоровья из 8 пунктов исследования медицинских результатов
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
SF-8 охватывает восемь областей: общее состояние здоровья, физическое функционирование, физическую роль, телесную боль, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональную роль и психическое здоровье, которые можно комбинировать для получения сводной оценки физического компонента и сводной оценки психического компонента.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника «Шкала состояния потока для профессиональных задач»
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Шкала состояния потока для профессиональных задач - это шкала, которая может измерять состояние потока пациента в клинической ситуации, такой как трудотерапия.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменения в канадской анкете по оценке профессиональной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Canadian Occupational Performance Measure оценивает самооценку клиента своей профессиональной деятельности.
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YIPPE-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .