Justera balans mellan utmaning och kompetens för att förbättra äldres livskvalitet
19 november 2015 uppdaterad av: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Justera balans mellan utmaning och färdighet för att förbättra äldres livskvalitet: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie var att klargöra effekterna på hälsorelaterad QOL av arbetsterapi som involverar justering av utmaning-färdighetsbalansen i aktiviteten hos äldre klienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var enkelblind, randomiserad kontrollerad studie.
Klienter tilldelades slumpmässigt genom blockerad randomisering (blockstorlek 4) till antingen experimentgruppen (arbetsterapi som innefattade bedömning och justering av utmaning-färdighetsbalansen i aktiviteterna) eller till kontrollgruppen (arbetsterapi som normalt bedrivs på daghemmet Centrum).
Randomisering stratifierades efter kön och EuroQol visuell analog skala, vilket resulterade i fyra lager.
Det primära resultatet var förändring i hälsorelaterad livskvalitet efter 10 sessioner med arbetsterapi.
Klienter utvärderades före interventionen (förtest) och efter den 10:e sessionen (eftertest).
Signifikanta skillnader observerades i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) poäng och i Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) poäng för allmän hälsa, fysisk funktion och vitalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >60 år
- arbetsterapi på centret i >3 månader
Exklusions kriterier:
- demens
- synskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Justerade balansen utmaning-färdighet
Denna grupp fick 10-sessions arbetsterapi med justering av utmaning-färdighetsbalansen. Denna intervention syftade till att förbättra färdighetsnivån för aktiviteten har startat när balansen balanserats.
|
Under den första arbetsterapisessionen bedömde terapeuten klientens problem i det dagliga livet med hjälp av Canadian Occupational Performance Measure.
Utifrån de problem som identifierats valdes en verksamhet som kunde stödjas i dagvården.
I den andra sessionen utförde klienten den valda aktiviteten och sedan utvärderades aktivitetens utmaning och kompetensnivåer.
Baserat på dessa nivåer försökte man justera balansen mellan utmaning och färdighet i aktiviteten.
Arbetsterapin bestod av 10 sessioner à 20 minuter som hölls under cirka 10 veckor
|
|
Övrig: Ojusterad balans mellan utmaning och skicklighet
Denna grupp fick 10-sessions arbetsterapi utan justering av utmaning-färdighetsbalansen.
Det bedrivs terapin på normalt sätt för daghemmet.
|
Den första och andra sessionen genomfördes på samma sätt som för experimentgruppen, förutom att terapeuterna inte informerades om klientens subjektiva uppfattning om utmaningen och kompetensnivåerna för aktiviteten.
Från den tredje sessionen utvärderade terapeuterna helt enkelt klientens prestation och genomförde terapin på normalt sätt för daghemmet, enligt de allmänna riktlinjerna för arbetsterapipraktik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i EuroQol-5 Dimension frågeformuläret
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
|
EQ-5D definierar hälsa i fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest eller depression).
EQ-5D har även en visuell analog skala (EQ-VAS) som möjliggör självbedömning på en skala från 0 (sämsta möjliga hälsa) till 100 (bästa möjliga hälsa).
|
Baslinje och 10 veckor
|
|
Förändring i den medicinska utfallsstudien 8-punktshälsoenkät i kort form
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
|
SF-8 omfattar åtta domäner: allmän hälsa, fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa, som kan kombineras för att ge en fysisk komponent sammanfattande poäng och en mental komponent sammanfattande poäng.
|
Baslinje och 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i frågeformuläret Flow State Scale for Occupational Tasks
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
|
Flow State Scale for Occupational Tasks är en skala som kan mäta en patients flödestillstånd i en klinisk situation som arbetsterapi
|
Baslinje och 10 veckor
|
|
Förändring i frågeformuläret Canadian Occupational Performance Measure
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
|
Canadian Occupational Performance Measure bedömer klientens självuppfattning om deras yrkesprestation
|
Baslinje och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2015
Första postat (Uppskatta)
17 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YIPPE-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .