Justering af balance mellem udfordringer og færdigheder for at forbedre de ældres livskvalitet
19. november 2015 opdateret af: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Justering af balance mellem udfordringer og færdigheder for at forbedre de ældres livskvalitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge virkningerne på sundhedsrelateret QOL af ergoterapi, der involverer justering af balance mellem udfordring og færdighed i ældre klienters aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg.
Klienter blev tilfældigt fordelt ved blokeret randomisering (blokstørrelse 4) til enten forsøgsgruppen (ergoterapi, der omfattede vurdering og justering af udfordring-færdighedsbalancen af aktiviteterne) eller til kontrolgruppen (ergoterapi som normalt udføres i dagplejen) centrum).
Randomisering blev stratificeret efter køn og EuroQol visuel analog skala, hvilket resulterede i fire lag.
Det primære resultat var ændring i sundhedsrelateret livskvalitet efter 10 sessioner med ergoterapi.
Klienterne blev vurderet før interventionen (præ-test) og efter den 10. session (post-test).
Signifikante forskelle blev observeret i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) score og i Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) score for generel sundhed, fysisk funktion og vitalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
58 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >60 år
- ergoterapi på centret i >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- demens
- synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Justerede balancen mellem udfordring og færdighed
Denne gruppe modtog 10-sessions ergoterapi med justering af balance mellem udfordring og færdighed. Denne intervention, der havde til formål at forbedre færdighedsniveauet for aktiviteten, er startet, når balancen var afbalanceret.
|
I den første session af ergoterapi vurderede terapeuten klientens problemer i dagligdagen ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure.
På baggrund af de identificerede problemer blev der udvalgt en aktivitet, der kunne understøttes i dagplejen.
I den anden session udførte klienten den valgte aktivitet, og derefter blev udfordringen og færdighedsniveauet for aktiviteten evalueret.
Ud fra disse niveauer blev justering af udfordring-færdighedsbalancen i aktiviteten forsøgt.
Ergoterapi bestod af 10 sessioner af 20 minutter afholdt over cirka 10 uger
|
|
Andet: Ujusteret balancen mellem udfordring og færdighed
Denne gruppe modtog 10-sessions ergoterapi uden justering af balance mellem udfordring og færdighed.
Det foregår terapien på normal vis for daginstitutionen.
|
Den første og anden session blev gennemført på samme måde som for forsøgsgruppen, bortset fra at terapeuterne ikke blev informeret om klientens subjektive opfattelse af udfordringen og færdighedsniveauet for aktiviteten.
Fra den tredje session vurderede terapeuterne blot klientens præstationer og gennemførte terapien på normal vis for daginstitutionen efter de generelle retningslinjer for ergoterapeutisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i EuroQol-5 Dimension spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
EQ-5D definerer sundhed i fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag og angst eller depression).
EQ-5D har også en visuel analog skala (EQ-VAS), der muliggør selvevaluering på en skala fra 0 (værst mulig sundhed) til 100 (bedst mulig sundhed).
|
Baseline og 10 uger
|
|
Ændring i det medicinske udfaldsundersøgelse 8-punkts kortformede sundhedsundersøgelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
SF-8 omfatter otte domæner: generel sundhed, fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed, som kan kombineres for at give en fysisk komponent sammenfattende score og en mental komponent sammenfattende score.
|
Baseline og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Flow State Scale for Occupational Tasks spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Flow State Scale for Occupational Tasks er en skala, der kan måle en patients flowtilstand i en klinisk situation såsom ergoterapi
|
Baseline og 10 uger
|
|
Ændring i spørgeskemaet Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Canadian Occupational Performance Measure vurderer klientens selvopfattelse af deres arbejdsmæssige præstation
|
Baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2015
Først opslået (Skøn)
17. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YIPPE-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .