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Ajustando o Equilíbrio Desafio-Habilidade para Melhorar a Qualidade de Vida dos Idosos

19 de novembro de 2015 atualizado por: Ippei Yoshida, Harue Hospital

Ajustando o equilíbrio desafio-habilidade para melhorar a qualidade de vida dos idosos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi esclarecer os efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde da terapia ocupacional envolvendo o ajuste do equilíbrio desafio-habilidade na atividade de clientes idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio controlado randomizado, simples-cego. Os clientes foram designados aleatoriamente por randomização em bloco (tamanho do bloco 4) para o grupo experimental (terapia ocupacional que incluía avaliação e ajuste do equilíbrio desafio-habilidade das atividades) ou para o grupo controle (terapia ocupacional normalmente conduzida na creche). Centro). A randomização foi estratificada por sexo e escala visual analógica EuroQol, resultando em quatro camadas. O desfecho primário foi a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde após 10 sessões de terapia ocupacional. Os clientes foram avaliados antes da intervenção (pré-teste) e após a 10ª sessão (pós-teste). Diferenças significativas foram observadas na pontuação do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) e nas pontuações do Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) para saúde geral, funcionamento físico e vitalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 60 anos
  • terapia ocupacional no centro por >3 meses

Critério de exclusão:

  • demência
  • deficiência visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ajustado o equilíbrio desafio-habilidade
Este grupo recebeu 10 sessões de terapia ocupacional com ajuste do equilíbrio desafio-habilidade. Esta intervenção visando melhorar o nível de habilidade para a atividade foi iniciada uma vez que o equilíbrio foi equilibrado.
Na primeira sessão de terapia ocupacional, o terapeuta avaliou os problemas do cliente na vida diária usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional. Com base nos problemas identificados, foi selecionada uma atividade que poderia ser apoiada na creche. Na segunda sessão, o cliente executou a atividade selecionada e, em seguida, foram avaliados os níveis de desafio e habilidade da atividade. Com base nesses níveis, tentou-se ajustar o equilíbrio desafio-habilidade na atividade. A terapia ocupacional consistiu em 10 sessões de 20 minutos realizadas durante cerca de 10 semanas
Outro: Não ajustado o equilíbrio desafio-habilidade
Este grupo recebeu terapia ocupacional de 10 sessões sem ajuste do equilíbrio desafio-habilidade. Que seja conduzida a terapia de forma normal para a creche.
A primeira e a segunda sessões foram conduzidas da mesma forma que no grupo experimental, exceto que os terapeutas não foram informados sobre a percepção subjetiva do cliente sobre o desafio e os níveis de habilidade para a atividade. A partir da terceira sessão, os terapeutas simplesmente avaliaram o desempenho do cliente e conduziram a terapia de forma normal para a creche, seguindo as orientações gerais para a prática da terapia ocupacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no questionário EuroQol-5 Dimension
Prazo: Linha de base e 10 semanas
O EQ-5D define a saúde em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade ou depressão). O EQ-5D também possui uma escala analógica visual (EQ-VAS) que permite a autoavaliação em uma escala de 0 (pior estado de saúde possível) a 100 (melhor estado de saúde possível).
Linha de base e 10 semanas
Mudança no Questionário de Pesquisa de Saúde de 8 Itens do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: Linha de base e 10 semanas
O SF-8 abrange oito domínios: saúde geral, funcionamento físico, papel físico, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental, que podem ser combinados para produzir uma pontuação resumida do componente físico e uma pontuação resumida do componente mental.
Linha de base e 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança na Escala de Estado de Fluxo para Tarefas Ocupacionais
Prazo: Linha de base e 10 semanas
A Escala de Estado de Fluxo para Tarefas Ocupacionais é uma escala que pode medir o estado de fluxo de um paciente em uma situação clínica, como terapia ocupacional
Linha de base e 10 semanas
Mudança no questionário da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense
Prazo: Linha de base e 10 semanas
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional avalia a autopercepção do cliente sobre seu desempenho ocupacional
Linha de base e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YIPPE-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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