Justere utfordring-ferdighetsbalansen for å forbedre eldres livskvalitet
19. november 2015 oppdatert av: Ippei Yoshida, Harue Hospital
Justering av utfordring-ferdighetsbalansen for å forbedre eldres livskvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien var å klargjøre effektene på helserelatert QOL av ergoterapi som involverer justering av utfordring-ferdighetsbalanse i aktiviteten til eldre klienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var enkeltblind, randomisert kontrollert studie.
Klienter ble tilfeldig fordelt ved blokkert randomisering (blokkstørrelse 4) til enten forsøksgruppen (ergoterapi som inkluderte vurdering og justering av utfordring-ferdighetsbalansen i aktivitetene) eller til kontrollgruppen (ergoterapi som normalt utføres i barnehagen) senter).
Randomisering ble stratifisert etter kjønn og EuroQol visuell analog skala, noe som resulterte i fire lag.
Det primære resultatet var endring i helserelatert livskvalitet etter 10 økter med ergoterapi.
Klientene ble vurdert før intervensjonen (pre-test) og etter den 10. økten (post-test).
Signifikante forskjeller ble observert i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) score og i Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey (SF-8) score for generell helse, fysisk funksjon og vitalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
58 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >60 år
- ergoterapi ved senteret i >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- demens
- synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Justerte utfordring-ferdighetsbalansen
Denne gruppen mottok 10-sesjoner ergoterapi med justering av utfordring-ferdighetsbalansen. Denne intervensjonen med sikte på å forbedre ferdighetsnivået for aktiviteten har startet når balansen var balansert.
|
I den første økten med ergoterapi vurderte terapeuten klientens problemer i dagliglivet ved å bruke Canadian Occupational Performance Measure.
På bakgrunn av de identifiserte problemene ble det valgt en aktivitet som kunne støttes i barnehagen.
I den andre økten utførte klienten den valgte aktiviteten, og deretter ble utfordringen og ferdighetsnivåene for aktiviteten evaluert.
Basert på disse nivåene ble justering av utfordring-ferdighetsbalansen i aktiviteten forsøkt.
Ergoterapi besto av 10 økter á 20 minutter holdt over ca. 10 uker
|
|
Annen: Ikke-justert utfordring-ferdighetsbalansen
Denne gruppen fikk 10-sesjoner ergoterapi uten justering av utfordring-ferdighetsbalansen.
Altså gjennomføres terapien på vanlig måte for barnehagen.
|
Den første og andre økten ble gjennomført på samme måte som for forsøksgruppen, bortsett fra at terapeutene ikke ble informert om klientens subjektive oppfatning av utfordringen og ferdighetsnivåene for aktiviteten.
Fra den tredje økten vurderte terapeutene enkelt klientens prestasjoner og gjennomførte terapien på vanlig måte for barnehagen, etter de generelle retningslinjene for ergoterapipraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i EuroQol-5 Dimension-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
EQ-5D definerer helse i fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst eller depresjon).
EQ-5D har også en visuell analog skala (EQ-VAS) som muliggjør egenvurdering på en skala fra 0 (verst mulig helse) til 100 (best mulig helse).
|
Baseline og 10 uker
|
|
Endring i den medisinske utfallsundersøkelsen 8-elements kortformede helseundersøkelse spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
SF-8 omfatter åtte domener: generell helse, fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse, som kan kombineres for å gi en fysisk komponent oppsummering og en mental komponent oppsummering.
|
Baseline og 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Flow State Scale for Occupational Tasks spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Flow State Scale for Occupational Tasks er en skala som kan måle en pasients flyttilstand i en klinisk situasjon som ergoterapi
|
Baseline og 10 uker
|
|
Endring i spørreskjemaet Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Canadian Occupational Performance Measure vurderer klientens selvoppfatning av deres yrkesprestasjoner
|
Baseline og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tetsushi Nonaka, Ph.D, Graduate School of Human Development and Environment
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Hirao K, Kobayashi R, Okishima K, Tomokuni Y. Flow experience and health-related quality of life in community dwelling elderly Japanese. Nurs Health Sci. 2012 Mar;14(1):52-7. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00663.x. Epub 2012 Jan 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YIPPE-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .