ヨルダンにおける持効型基礎インスリンによる 2 型糖尿病の治療 (NEWLAN)

包含基準 :

• 18歳以上の患者。
• 男性か女性。
• 2型糖尿病患者。
• -以前の治療で制御されていない（HbA1c> 7％）、研究登録前の過去1か月以内のHbA1cテストで明らか。
• インスリン治療を受けていない患者: 単剤療法 (メトホルミン単独または禁忌または不耐性の場合は他の経口抗糖尿病薬 (OAD)) および/または二重療法 (任意の OAD の組み合わせ)、過去 3 か月間の最大耐用量。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• -患者は自己血糖モニタリングを実行したくない、または実行できません。
• -患者は、医師の指導の下でインスリングラルギンを自己滴定したくない、またはできない。
• -承認された製品特性の概要に指定されている内容、または治験責任医師の判断による医学的または臨床的状態によると、患者は参加に適していません。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）として定義される肝機能障害の病歴 正常上限の3倍以上、過去3か月に行われた検査で明らか。
• -男性の血清クレアチニン> 135μmol/ L（> 1.525 mg / dL）および女性の> 110μmol/ L（> 1.243 mg / dL）として定義される腎機能障害の病歴は、過去3か月に行われた検査で明らかです。
• -妊娠中または授乳中の女性（出産の可能性のある女性は、研究登録時に妊娠検査が陰性であり、医師の裁量で医学的に承認された避妊法が必要です）。
• -研究登録前3か月以内の全身性コルチコステロイドによる治療。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。