Behandling av typ 2-diabetes med långverkande basalinsulin i Jordanien (NEWLAN)

Inklusionskriterier :

• Patient ≥ 18 år.
• Man eller kvinna.
• Typ 2 diabetespatienter.
• Okontrollerad med tidigare behandling (HbA1c >7%), uppenbart i HbA1c-test under den senaste 1 månaden före studiestart.
• Insulinnaiva patienter: varje patient okontrollerad efter en eller högst två behandlingslinjer inklusive: monoterapi (enbart metformin eller något annat oralt antidiabetiskt medel (OAD) om kontraindicerat eller intolerans) och/eller dubbelbehandling (valfri OAD-kombination), vid maximal tolererad dos under de senaste 3 månaderna.
• Undertecknat informerat samtycke.
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten vill eller inte kan utföra självkontrollerande blodsocker.
• Patienten vill eller kan inte självtitera insulin glargin under läkares ledning.
• Patienten inte lämpar sig för deltagande enligt vad som anges i den godkända produktresumén eller enligt medicinska eller kliniska tillstånd, enligt bedömningen av utredaren.
• Historik med nedsatt leverfunktion definierat som alaninaminotransferas (ALAT) och/eller aspartataminotransferas (ASAT) större än tre gånger den övre normalgränsen, uppenbart i tester gjorda under de senaste 3 månaderna.
• Historik med nedsatt njurfunktion definierat som serumkreatinin >135 μmol/L (>1,525 mg/dL) hos män och >110 μmol/L (>1,243 mg/dL) hos kvinnor, uppenbart i tester gjorda under de senaste 3 månaderna.
• Gravida eller ammande kvinnor (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid studiestart och en medicinskt godkänd preventivmetod enligt läkarens bedömning).
• Behandling med systemisk kortikosteroid inom 3 månader före studiestart.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.